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Effet de la pression du brassard du tube endotrachéal sur le POST

13 décembre 2023 mis à jour par: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Effet de la pression du brassard du tube endotrachéal sur le mal de gorge postopératoire : une étude observationnelle prospective

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'association entre la durée de la surpression peropératoire de la coiffe et le développement d'un mal de gorge postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pour les patients subissant une chirurgie laparoscopique après une intubation trachéale, une surveillance continue de la pression du brassard est effectuée en connectant un moniteur de pression au brassard du tube endotrachéal. L'incidence des maux de gorge postopératoires a été évaluée par interrogatoire direct chez tous les patients. Cette étude visait à étudier l'association entre le développement d'un mal de gorge postopératoire et la durée de la surpression dans le ballonnet du tube endotrachéal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

337

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hyun-Kyu Yoon, MD
Numéro de téléphone: 1164 +82-2-2072-0065
E-mail: hyunkyu18@gmail.com

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Hyun-Kyu Yoon
    - Contact:
      
      Hyun-Kyu Yoon, MD
      
      Numéro de téléphone: 02-2072-0065
      
      E-mail: Hyunkyu18@gmail.com
- Please Select An Option
  - Seoul, Please Select An Option, Corée, République de, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Hye-yeon Cho
      
      Numéro de téléphone: 28-2-2072-0065
      
      E-mail: bdbd7799@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie laparoscopique et une intubation endotrachéale sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

- Patients subissant une chirurgie laparoscopique et une intubation endotrachéale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

Patients qui avaient déjà mal à la gorge et enrouement avant la chirurgie
Patients dont on s'attendait à ce qu'ils aient prévu des voies respiratoires difficiles
Durée de la chirurgie < 1 heure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence du mal de gorge postopératoire à 24h postopératoire. Délai: à 24h postopératoire.	Incidence des maux de gorge postopératoires (score 1 ou plus) 0 = pas de mal de gorge = mal de gorge léger (moins sévère 1 = mal de gorge léger (moins sévère qu'en cas de rhume) = mal de gorge modéré (comme en cas de rhume)2 = mal de gorge modéré (comme en cas de rhume) = sévère (plus sévère qu'avec un rhume)3 = sévère (plus sévère qu'avec un rhume)	à 24h postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des maux de gorge postopératoires à 1h postopératoire. Délai: à 1h postopératoire	Incidence des maux de gorge postopératoires (score 1 ou plus) 0 = pas de mal de gorge = mal de gorge léger (moins sévère 1 = mal de gorge léger (moins sévère qu'en cas de rhume) = mal de gorge modéré (comme en cas de rhume)2 = mal de gorge modéré (comme en cas de rhume) = sévère (plus sévère qu'avec un rhume)3 = sévère (plus sévère qu'avec un rhume)	à 1h postopératoire
Incidence du mal de gorge postopératoire à 48h postopératoire. Délai: à 48h postopératoire	Incidence des maux de gorge postopératoires (score 1 ou plus) 0 = pas de mal de gorge = mal de gorge léger (moins sévère 1 = mal de gorge léger (moins sévère qu'en cas de rhume) = mal de gorge modéré (comme en cas de rhume)2 = mal de gorge modéré (comme en cas de rhume) = sévère (plus sévère qu'avec un rhume)3 = sévère (plus sévère qu'avec un rhume)	à 48h postopératoire
Incidence de l'enrouement postopératoire à 1h postopératoire. Délai: à 1h postopératoire	Incidence de l'enrouement postopératoire (score 1 ou plus) 0 = pas d'enrouement = enrouement léger (remarqué uniquement par le patient) = enrouement sévère (remarqué au moment de l'entretien par le personnel) = aphonie (incapacité de parler)	à 1h postopératoire
Incidence de l'enrouement postopératoire à 24h postopératoire. Délai: à 24h postopératoire.	Incidence de l'enrouement postopératoire (score 1 ou plus) 0 = pas d'enrouement = enrouement léger (remarqué uniquement par le patient) = enrouement sévère (remarqué au moment de l'entretien par le personnel) = aphonie (incapacité de parler)	à 24h postopératoire.
Incidence de l'enrouement postopératoire à 48h postopératoire. Délai: à 48h postopératoire	Incidence de l'enrouement postopératoire (score 1 ou plus) 0 = pas d'enrouement = enrouement léger (remarqué uniquement par le patient) = enrouement sévère (remarqué au moment de l'entretien par le personnel) = aphonie (incapacité de parler)	à 48h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

POST_cuff_pressure

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .