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Effetto della pressione della cuffia del tubo endotracheale sul POST

8 gennaio 2026 aggiornato da: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Effetto della pressione della cuffia del tubo endotracheale sul mal di gola postoperatorio: uno studio osservazionale prospettico

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'associazione tra la durata della sovrapressione della cuffia intraoperatoria e lo sviluppo del mal di gola postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dopo intubazione tracheale, il monitoraggio continuo della pressione della cuffia viene eseguito collegando un monitor della pressione alla cuffia del tubo endotracheale. L'incidenza del mal di gola postoperatorio è stata valutata tramite domande dirette in tutti i pazienti. Questo studio mirava a indagare l'associazione tra lo sviluppo del mal di gola postoperatorio e la durata della sovrapressione nella cuffia del tubo endotracheale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

337

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud
    - Hyun-Kyu Yoon
- Please Select An Option
  - Seoul, Please Select An Option, Corea del Sud, 03080
    - Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia laparoscopica e intubazione endotracheale in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica e intubazione endotracheale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

Pazienti che avevano già mal di gola e raucedine prima dell'intervento chirurgico
Pazienti che avrebbero dovuto prevedere vie aeree difficili
Durata dell'intervento < 1 ora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di mal di gola postoperatorio a 24 ore dopo l'intervento. Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.	Incidenza di mal di gola postoperatorio (punteggio 1 o più) 0 = nessun mal di gola = lieve mal di gola (meno grave 1 = lieve mal di gola (meno grave che con il raffreddore) = mal di gola moderato (come con il raffreddore)2 = mal di gola moderato (come con il raffreddore) = grave (più grave che con il raffreddore)3 = grave (più grave che con il raffreddore)	24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di mal di gola postoperatorio a 1 ora dopo l'intervento. Lasso di tempo: a 1 ora postoperatoria	Incidenza di mal di gola postoperatorio (punteggio 1 o più) 0 = nessun mal di gola = lieve mal di gola (meno grave 1 = lieve mal di gola (meno grave che con il raffreddore) = mal di gola moderato (come con il raffreddore)2 = mal di gola moderato (come con il raffreddore) = grave (più grave che con il raffreddore)3 = grave (più grave che con il raffreddore)	a 1 ora postoperatoria
Incidenza di mal di gola postoperatorio a 48 ore dopo l'intervento. Lasso di tempo: a 48 ore dopo l'intervento	Incidenza di mal di gola postoperatorio (punteggio 1 o più) 0 = nessun mal di gola = lieve mal di gola (meno grave 1 = lieve mal di gola (meno grave che con il raffreddore) = mal di gola moderato (come con il raffreddore)2 = mal di gola moderato (come con il raffreddore) = grave (più grave che con il raffreddore)3 = grave (più grave che con il raffreddore)	a 48 ore dopo l'intervento
Incidenza di disfonia postoperatoria a 1 ora dopo l'intervento. Lasso di tempo: a 1 ora postoperatoria	Incidenza di disfonia postoperatoria (punteggio 1 o più) 0 = nessuna disfonia = lieve raucedine (notata solo dal paziente) = grave raucedine (rilevata al momento del colloquio da parte del personale) = afonia (incapacità di parlare)	a 1 ora postoperatoria
Incidenza di disfonia postoperatoria a 24 ore dopo l'intervento. Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.	Incidenza di disfonia postoperatoria (punteggio 1 o più) 0 = nessuna disfonia = lieve raucedine (notata solo dal paziente) = grave raucedine (rilevata al momento del colloquio da parte del personale) = afonia (incapacità di parlare)	24 ore dopo l'intervento.
Incidenza di disfonia postoperatoria a 48 ore dopo l'intervento. Lasso di tempo: a 48 ore dopo l'intervento	Incidenza di disfonia postoperatoria (punteggio 1 o più) 0 = nessuna disfonia = lieve raucedine (notata solo dal paziente) = grave raucedine (rilevata al momento del colloquio da parte del personale) = afonia (incapacità di parlare)	a 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità