Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af manchettryk af endotracheal tube på POST

8. januar 2026 opdateret af: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Effekt af manchettryk af endotracheal tube på postoperativ ondt i halsen: en prospektiv observationsundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem varigheden af ​​intraoperativt overtryk i manchetten og udviklingen af ​​postoperativ ondt i halsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi efter tracheal intubation, udføres kontinuerlig manchettrykmonitorering ved at tilslutte en trykmonitor til manchetten på endotrachealrøret. Forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse blev evalueret via direkte afhøring hos alle patienter. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem udviklingen af ​​postoperativ ondt i halsen og varigheden af ​​overtryk i manchetten på endotrachealrøret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

337

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Hyun-Kyu Yoon
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi og endotracheal intubation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi og endotracheal intubation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede havde ondt i halsen og hæshed før operationen
  • Patienter, som forventedes at have forudset vanskelige luftveje
  • Operationsvarighed < 1 time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ ondt i halsen 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt.

Forekomst af postoperativ ondt i halsen (score 1 eller mere) 0 = ingen ondt i halsen

  1. = let ondt i halsen (mindre alvorlig 1 = let ondt i halsen (mindre alvorlig end ved forkølelse)
  2. = moderat ondt i halsen (som ved forkølelse)2 = moderat ondt i halsen (som ved forkølelse)
  3. = svær (mere alvorlig end ved forkølelse)3 = svær (mere alvorlig end ved forkølelse)
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ halsbetændelse 1 time postoperativt.
Tidsramme: 1 time postoperativt

Forekomst af postoperativ ondt i halsen (score 1 eller mere) 0 = ingen ondt i halsen

  1. = let ondt i halsen (mindre alvorlig 1 = let ondt i halsen (mindre alvorlig end ved forkølelse)
  2. = moderat ondt i halsen (som ved forkølelse)2 = moderat ondt i halsen (som ved forkølelse)
  3. = svær (mere alvorlig end ved forkølelse)3 = svær (mere alvorlig end ved forkølelse)
1 time postoperativt
Forekomst af postoperativ halsbetændelse 48 timer postoperativt.
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Forekomst af postoperativ ondt i halsen (score 1 eller mere) 0 = ingen ondt i halsen

  1. = let ondt i halsen (mindre alvorlig 1 = let ondt i halsen (mindre alvorlig end ved forkølelse)
  2. = moderat ondt i halsen (som ved forkølelse)2 = moderat ondt i halsen (som ved forkølelse)
  3. = svær (mere alvorlig end ved forkølelse)3 = svær (mere alvorlig end ved forkølelse)
48 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ hæshed 1 time postoperativt.
Tidsramme: 1 time postoperativt

Forekomst af postoperativ hæshed (score 1 eller mere) 0 = ingen hæshed

  1. = let hæshed (kun bemærket af patienten)
  2. = alvorlig hæshed (bemærket af tidspunktet for interviewet af personalet)
  3. = aphonia (manglende evne til at tale)
1 time postoperativt
Forekomst af postoperativ hæshed 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt.

Forekomst af postoperativ hæshed (score 1 eller mere) 0 = ingen hæshed

  1. = let hæshed (kun bemærket af patienten)
  2. = alvorlig hæshed (bemærket af tidspunktet for interviewet af personalet)
  3. = aphonia (manglende evne til at tale)
24 timer postoperativt.
Forekomst af postoperativ hæshed ved 48 timer postoperativt.
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Forekomst af postoperativ hæshed (score 1 eller mere) 0 = ingen hæshed

  1. = let hæshed (kun bemærket af patienten)
  2. = alvorlig hæshed (bemærket af tidspunktet for interviewet af personalet)
  3. = aphonia (manglende evne til at tale)
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POST_cuff_pressure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner