Společný návrh řešení pro digitální zdraví pro sledování přetrvávajících příznaků souvisejících s COVID-19 pomocí hlasu (UpcomingVoice)
Očekávání uživatelů a společný návrh řešení digitálního zdraví pro sledování přetrvávajících příznaků souvisejících s COVID-19 pomocí hlasu: studie smíšených metod
Projekt UpcomingVoice si klade za cíl společně navrhnout řešení digitálního zdraví založené na vokálních biomarkerech pro screening a sebemonitorování často hlášených příznaků souvisejících s COVID-19 s jeho koncovými uživateli: 1) lidé s přetrvávajícími příznaky souvisejícími s COVID-19, s nebo bez diagnózy Long COVID a 2) zdravotnickými pracovníky zapojenými do péče o pacienty Long COVID.
K dosažení tohoto cíle studie UpcomingVoice určí:
- Potřeby, očekávání, přijatelnost, obavy, překážky a páky koncových uživatelů ohledně používání hlasu k sebemonitorování nebo screeningu symptomů Long COVID
- Specifikace, které by taková mobilní aplikace měla splňovat, aby byla svými zamýšlenými uživateli považována za přijatelnou a efektivní z hlediska technologických aspektů (typ zařízení, typ hlasových záznamů…), četnosti využití, designu atd.
Projekt se skládá ze 2 samostatných částí: jednoho anonymního online průzkumu a jedné kvalitativní části založené na polostrukturovaných rozhovorech a fokusních skupinách.
Výsledkem této studie budou specifikace řešení digitálního zdravotnictví založeného na hlasu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 urychlila používání vzdáleného monitorování pacientů v klinické praxi nebo výzkumu z bezpečnostních a nouzových důvodů, což odůvodňuje potřebu inovativních digitálních zdravotních řešení pro sledování klíčových parametrů nebo příznaků souvisejících s COVID-19 nebo Long COVID. Panel odborníků z Národního institutu pro zdraví a péči Excellence (NICE) doporučil rozvoj telemonitoringu a podpořil vlastní správu akutních a dlouhých příznaků COVID přizpůsobeným a dostupným způsobem pro každého pacienta.
Hlas je zajímavý přístup k použití pro telemonitoring, protože se snadno sbírá, je rychlý, energeticky účinný a pro pacienty představuje menší zátěž. Aby se vokální biomarkery různých symptomů dostaly do klinické a reálné praxe, musí být implementovány do digitálního zdravotnického řešení, například do aplikace pro chytré telefony.
Je klíčové zapojit koncové uživatele do vývoje takového řešení digitálního zdraví a zapojit je do tohoto projektu během celého průběhu projektu.
Protokol studie, dokumenty účastníka a dotazníky byly před odesláním zkontrolovány jak pacienty Long COVID, tak HCP.
Proces společného návrhu bude sestávat ze 3 kroků, z nichž každý bude zahrnovat pacienty i HCP:
- Krok 1. Online průzkum k posouzení přijatelnosti, očekávání a definování obecných specifikací řešení digitálního zdraví na základě hlasových biomarkerů
- Krok 2. Individuální pohovory na základě výsledků online průzkumu, k hlubší diskusi o stejných tématech než v průzkumu a definování hlavní specifikace řešení
- Krok 3. Cílové skupiny k prezentaci prototypů řešení digitálního zdraví a shromažďování komentářů a návrhů uživatelů V každém kroku účastníci obdrží zpětnou vazbu z předchozího kroku. Nakonec budou pozváni účastníci s Long COVID a HCP, kteří chtějí být hluboce zapojeni do našeho výzkumu, aby spolu napsali vědecký článek prezentující výsledky tohoto výzkumu.
Projekt je založen na studii smíšených metod a bude integrovat jak kvalitativní, tak kvantitativní metody. Účastníci budou pozváni k účasti na:
1. Online anonymní průzkum 2 Online polostrukturované individuální rozhovory 3. Online Focus groups
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strassen, Lucembursko
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s přetrvávajícími příznaky souvisejícími s COVID-19 (s diagnózou Long COVID nebo bez ní) nebo zdravotnický pracovník odpovědný za pacienty Long COVID
- Dospělí (>18 let)
- Muž nebo žena
- Francouzsky mluvící lidé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s Long COVID
Všichni lidé s přetrvávajícími příznaky souvisejícími s COVID-19 (s dlouhou diagnózou COVID nebo ne)
|
2 skupiny účastníků budou pozvány na:
|
|
Zdravotník
Zdravotníci, kteří mají na starosti pacienty Long COVID
|
2 skupiny účastníků budou pozvány na:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení překážek a facilitátorů týkajících se používání hlasu k sebemonitorování nebo screeningu symptomů Long COVID
Časové okno: Na základní linii
|
V online průzkumu a během individuálního online rozhovoru budou položeny konkrétní otázky s cílem identifikovat potřeby, očekávání, přijatelnost, obavy, překážky a páky týkající se používání hlasu jako nástroje monitorování.
|
Na základní linii
|
|
Definice specifikací digitálního zdravotnického řešení založeného na hlasových biomarkerech pro sledování a screening symptomů souvisejících s COVID-19
Časové okno: Na základní linii
|
V online průzkumu, během individuálního online rozhovoru a během fokusních skupin budou položeny konkrétní otázky týkající se hlavních dimenzí řešení digitálního zdraví (zapojení, funkčnost, estetika, informace a obecné položky ("Doporučili byste", "Byli byste zajímá" atd..)
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UpcomingVoice
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .