Samdesign av en digital helseløsning for å overvåke vedvarende symptomer relatert til COVID-19 ved å bruke stemme (UpcomingVoice)
Brukernes forventninger og co-design av en digital helseløsning for å overvåke vedvarende symptomer relatert til COVID-19 ved bruk av stemme: en studie med blandede metoder
UpcomingVoice-prosjektet har som mål å co-designe en digital helseløsning basert på vokale biomarkører for screening og egenovervåking av hyppig rapporterte COVID-19-relaterte symptomer med sluttbrukerne: 1) personer med vedvarende COVID-19-relaterte symptomer, med eller uten en lang covid-diagnose og 2) helsepersonell involvert i omsorgen for lang covid-pasienter.
For å oppnå dette målet vil UpcomingVoice-studien fastslå:
- Behovene, forventningene, akseptabiliteten, frykten, barrierene og innflytelsen til sluttbrukerne når det gjelder bruk av stemme for å overvåke eller skjerme for lange COVID-symptomer
- Spesifikasjonene som en slik mobilapplikasjon bør oppfylle for å anses som akseptabel og effektiv av dens tiltenkte brukere når det gjelder teknologiske aspekter (type enhet, type stemmeopptak...), bruksfrekvens, design etc.
Prosjektet består av 2 separate deler: en anonym nettundersøkelse og en kvalitativ del basert på semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper.
Resultatene av denne studien vil være spesifikasjonene til en stemmebasert digital helseløsning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien akselererte bruken av ekstern pasientovervåking i klinisk praksis eller forskning av sikkerhets- og nødsårsaker, og rettferdiggjorde behovet for innovative digitale helseløsninger for å overvåke nøkkelparametere eller symptomer relatert til COVID-19 eller Long COVID. Et panel av eksperter fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) anbefalte utviklingen av telemonitorering og oppmuntret til selvbehandling av akutte og lange COVID-symptomer på en skreddersydd og tilgjengelig måte for hver pasient.
Stemme er en interessant tilnærming å bruke for teleovervåking siden den er enkel å samle, rask, energieffektiv og induserer mindre belastning for pasientene. For å bringe vokale biomarkører av forskjellige symptomer inn i klinisk og virkelig praksis, må de implementeres i en digital helseløsning, for eksempel en smarttelefonapplikasjon.
Det er avgjørende å involvere sluttbrukerne i utviklingen av en slik digital helseløsning og i dette prosjektet involvere dem under hele prosjektforløpet.
Studieprotokollen, deltakerens dokumenter og spørreskjemaene har blitt gjennomgått av både Long COVID-pasienter og helsepersonell før innsending.
Samdesignprosessen vil bestå av 3 trinn, som hver involverer både pasienter og helsepersonell:
- Trinn 1. En nettbasert undersøkelse for å vurdere aksept, forventninger og definere de generelle spesifikasjonene til den digitale helseløsningen basert på vokale biomarkører
- Trinn 2. Individuelle intervjuer basert på resultatene fra nettundersøkelsen, for å dypt diskutere de samme temaene enn i undersøkelsen og for å definere hovedspesifikasjonen for løsningen
- Trinn 3. Fokusgrupper for å presentere prototyper av den digitale helseløsningen og for å samle inn brukerkommentarer og forslag På hvert trinn vil deltakerne få tilbakemelding fra forrige trinn. Til slutt vil deltakere med Long COVID og HCPs som er villige til å være dypt involvert i vår forskning, bli invitert til å være medforfatter av den vitenskapelige artikkelen som presenterer resultatene av denne forskningen.
Prosjektet er basert på en blandet metodestudie og vil integrere både kvalitative og kvantitative metoder. Deltakere vil bli invitert til å delta i:
1. Online anonym undersøkelse 2 Online semistrukturerte individuelle intervjuer 3. Online fokusgrupper
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strassen, Luxembourg
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med vedvarende symptomer relatert til covid-19 (med lang covid-diagnose eller ikke) eller helsepersonell med ansvar for lang covid-pasienter
- Voksne (>18 år)
- Mann eller kvinne
- Fransktalende mennesker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med lang covid
Alle personer med vedvarende symptomer relatert til COVID-19 (med en lang COVID-diagnose eller ikke)
|
De 2 deltakergruppene vil bli invitert til:
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell med ansvar for Long COVID-pasienter
|
De 2 deltakergruppene vil bli invitert til:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av barrierer og tilretteleggere angående bruk av stemme for å selvovervåke eller skjerme for lange COVID-symptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Spesifikke spørsmål vil bli stilt i nettundersøkelsen og under et individuelt nettintervju for å identifisere behov, forventninger, aksept, frykt, barrierer og innflytelse når det gjelder bruk av stemme som et overvåkingsverktøy
|
Ved baseline
|
|
Definisjon av spesifikasjonene til en digital helseløsning basert på vokale biomarkører for å overvåke og screene for COVID-19-relaterte symptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Spesifikke spørsmål vil bli stilt i nettundersøkelsen, under et individuelt nettintervju og under fokusgrupper angående hoveddimensjonene til en digital helseløsning (Engagement, funksjonalitet, estetikk, informasjon og generelle elementer ("Vil du anbefale", "Vil du være interessert i", osv.)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UpcomingVoice
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .