Codiseño de una solución de salud digital para monitorear los síntomas persistentes relacionados con COVID-19 usando la voz (UpcomingVoice)
Expectativas de los usuarios y codiseño de una solución de salud digital para monitorear los síntomas persistentes relacionados con COVID-19 usando la voz: un estudio de métodos mixtos
El proyecto UpcomingVoice tiene como objetivo codiseñar una solución de salud digital basada en biomarcadores vocales para la detección y el autocontrol de los síntomas relacionados con COVID-19 informados con frecuencia con sus usuarios finales: 1) personas con síntomas persistentes relacionados con COVID-19, con o sin un diagnóstico de Long COVID y 2) profesionales de la salud involucrados en el cuidado de pacientes con Long COVID.
Para lograr este objetivo el estudio UpcomingVoice determinará:
- Las necesidades, expectativas, aceptabilidad, temores, barreras y ventajas de los usuarios finales con respecto al uso de la voz para autocontrolarse o detectar síntomas de COVID prolongado.
- Las especificaciones que dicha aplicación móvil debe cumplir para ser considerada aceptable y efectiva por sus usuarios previstos en términos de aspectos tecnológicos (tipo de dispositivo, tipo de grabaciones de voz…), frecuencia de uso, diseño, etc.
El proyecto consta de 2 partes separadas: una encuesta anónima en línea y una parte cualitativa basada en entrevistas semiestructuradas y grupos focales.
Los resultados de este estudio serán las especificaciones de una solución de salud digital basada en voz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 aceleró el uso de la monitorización remota de pacientes en la práctica clínica o la investigación por motivos de seguridad y emergencia, lo que justifica la necesidad de soluciones sanitarias digitales innovadoras para monitorizar parámetros o síntomas clave relacionados con la COVID-19 o la COVID prolongada. Un panel de expertos del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) recomendó el desarrollo de la telemonitorización y alentó el autocontrol de los síntomas agudos y prolongados de COVID de una manera adaptada y accesible para cada paciente.
La voz es un enfoque interesante para usar en la telemonitorización, ya que es fácil de recopilar, rápida, eficiente en el consumo de energía y supone una carga menor para los pacientes. Para llevar los biomarcadores vocales de diferentes síntomas a la práctica clínica y de la vida real, deben implementarse en una solución de salud digital, por ejemplo, una aplicación para teléfonos inteligentes.
Es crucial involucrar a los usuarios finales en el desarrollo de una solución de salud digital de este tipo y en este proyecto involucrarlos durante todo el curso del proyecto.
El protocolo del estudio, los documentos del participante y los cuestionarios han sido revisados tanto por los pacientes de Long COVID como por los HCP antes de su envío.
El proceso de codiseño consistirá en 3 pasos, cada uno de los cuales involucrará tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud:
- Paso 1. Una encuesta en línea para evaluar la aceptabilidad, las expectativas y definir las especificaciones generales de la solución de salud digital basada en biomarcadores vocales
- Paso 2. Entrevistas individuales basadas en los resultados de la encuesta en línea, para discutir en profundidad los mismos temas que en la encuesta y definir la especificación principal de la solución.
- Paso 3. Grupos focales para presentar prototipos de la solución de salud digital y recoger los comentarios y sugerencias de los usuarios. En cada paso los participantes recibirán retroalimentación del paso anterior. Finalmente, los participantes con COVID prolongado y HCP que deseen involucrarse profundamente en nuestra investigación serán invitados a ser coautores del artículo científico que presenta los resultados de esta investigación.
El proyecto se basa en un estudio de métodos mixtos e integrará métodos cualitativos y cuantitativos. Los participantes serán invitados a participar en:
1. Encuesta anónima en línea 2 Entrevistas individuales semiestructuradas en línea 3. Grupos focales en línea
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strassen, Luxemburgo
- Luxembourg Institute of Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con síntomas persistentes relacionados con COVID-19 (Con diagnóstico de COVID-19 prolongado o no) o Profesional de la salud a cargo de pacientes con COVID-19 prolongado
- Adultos (>18 años)
- Masculino o femenino
- personas de habla francesa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas con COVID largo
Cualquier persona con síntomas persistentes relacionados con COVID-19 (con un diagnóstico largo de COVID o no)
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Los 2 grupos de participantes serán invitados a:
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Profesional sanitario
Profesionales de la salud a cargo de pacientes Long COVID
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Los 2 grupos de participantes serán invitados a:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de barreras y facilitadores con respecto al uso de la voz para el autocontrol o la detección de síntomas prolongados de COVID
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se harán preguntas específicas en la encuesta en línea y durante una entrevista individual en línea para identificar las necesidades, expectativas, aceptabilidad, temores, barreras y ventajas con respecto al uso de la voz como herramienta de monitoreo.
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En la línea de base
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Definición de las especificaciones de una solución de salud digital basada en biomarcadores vocales para monitorear y detectar síntomas relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se harán preguntas específicas en la encuesta en línea, durante una entrevista individual en línea y durante los grupos focales con respecto a las principales dimensiones de una solución de salud digital (compromiso, funcionalidad, estética, información y elementos generales ("¿Recomendaría?", "¿Estaría interesado en", etc.)
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UpcomingVoice
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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