Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-ontwerp van een digitale gezondheidsoplossing om aanhoudende symptomen gerelateerd aan COVID-19 te monitoren met behulp van spraak (UpcomingVoice)

8 februari 2024 bijgewerkt door: Luxembourg Institute of Health

Verwachtingen van gebruikers en gezamenlijk ontwerp van een digitale gezondheidsoplossing om aanhoudende symptomen gerelateerd aan COVID-19 te monitoren met behulp van spraak: een onderzoek met gemengde methoden

Het UpcomingVoice-project heeft tot doel samen met de eindgebruikers een digitale gezondheidsoplossing te ontwerpen op basis van vocale biomarkers voor screening en zelfcontrole van vaak gemelde COVID-19-gerelateerde symptomen: 1) mensen met aanhoudende COVID-19-gerelateerde symptomen, met of zonder Long COVID-diagnose en 2) zorgprofessionals die betrokken zijn bij de zorg voor Long COVID-patiënten.

Om dit doel te bereiken zal de UpcomingVoice-studie bepalen:

  • De behoeften, verwachtingen, aanvaardbaarheid, angsten, barrières en hefboomwerking van de eindgebruikers met betrekking tot het gebruik van stem om zichzelf te controleren of te screenen op Long COVID-symptomen
  • De specificaties waaraan een dergelijke mobiele applicatie moet voldoen om door de beoogde gebruikers als aanvaardbaar en effectief te worden beschouwd op het gebied van technologische aspecten (type apparaat, type spraakopnamen...), gebruiksfrequentie, ontwerp enz.

Het project bestaat uit 2 afzonderlijke delen: een anonieme online enquête en een kwalitatief luik op basis van semigestructureerde interviews en focusgroepen.

De resultaten van deze studie zullen de specificaties zijn van een op spraak gebaseerde digitale gezondheidsoplossing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie versnelde het gebruik van patiëntmonitoring op afstand in de klinische praktijk of onderzoek om veiligheids- en noodredenen, wat de behoefte rechtvaardigde aan innovatieve digitale gezondheidsoplossingen om belangrijke parameters of symptomen gerelateerd aan COVID-19 of Long COVID te monitoren. Een panel van experts van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) adviseerde de ontwikkeling van telemonitoring en moedigde zelfmanagement van acute en langdurige COVID-symptomen aan op een op maat gemaakte en toegankelijke manier voor elke patiënt.

Spraak is een interessante benadering om te gebruiken voor telemonitoring, omdat het gemakkelijk te verzamelen, snel, energiezuinig en minder belastend is voor patiënten. Om vocale biomarkers van verschillende symptomen in de klinische en real-life praktijk te brengen, moeten ze worden geïmplementeerd in een digitale gezondheidsoplossing, bijvoorbeeld een smartphone-applicatie.

Het is cruciaal om de eindgebruikers te betrekken bij de ontwikkeling van zo'n digitale gezondheidsoplossing en bij dit project gedurende het hele projecttraject te betrekken.

Het onderzoeksprotocol, de documenten van de deelnemer en de vragenlijsten zijn vóór indiening beoordeeld door zowel Long COVID-patiënten als HCP's.

Het co-designproces bestaat uit 3 stappen, waarbij zowel patiënten als zorgverleners betrokken zijn:

  • Stap 1. Een online enquête om de aanvaardbaarheid en verwachtingen te beoordelen en de algemene specificaties van de digitale gezondheidsoplossing te definiëren op basis van vocale biomarkers
  • Stap 2. Individuele interviews op basis van de resultaten van de online enquête, om dezelfde thema's als in de enquête diepgaand te bespreken en om de belangrijkste specificatie van de oplossing te definiëren
  • Stap 3. Focusgroepen om prototypes van de digitale gezondheidsoplossing te presenteren en om opmerkingen en suggesties van gebruikers te verzamelen. Bij elke stap ontvangen deelnemers feedback van de vorige stap. Ten slotte zullen deelnemers met Long COVID en HCP's die bereid zijn nauw bij ons onderzoek betrokken te zijn, worden uitgenodigd om co-auteur te worden van het wetenschappelijke artikel waarin de resultaten van dit onderzoek worden gepresenteerd.

Het project is gebaseerd op een onderzoek met gemengde methoden en zal zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden integreren. Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan:

1. Online anonieme enquête 2 Online semi-gestructureerde individuele interviews 3. Online focusgroepen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Luxemburg
      • Strassen, Luxemburg
        • Luxembourg Institute of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelname aan de studie zal worden voorgesteld aan volwassenen (mannen en vrouwen) met aanhoudende COVID-19-gerelateerde symptomen, met of zonder een Long COVID-diagnose en aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die verantwoordelijk zijn voor Long COVID-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met aanhoudende symptomen die verband houden met COVID-19 (met een lange COVID-diagnose of niet) of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die verantwoordelijk is voor long-COVID-patiënten
  • Volwassenen (>18 jaar)
  • Man of vrouw
  • Franstalige mensen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met Long COVID
Alle mensen met aanhoudende symptomen gerelateerd aan COVID-19 (met een lange COVID-diagnose of niet)
Ander: onderzoek, interviews en focusgroepen

De 2 groepen deelnemers worden uitgenodigd om:

  • vul een anonieme online enquête in
  • deelnemen aan individuele semi-gestructureerde interviews en 2 focusgroepen
Medisch professional
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die verantwoordelijk zijn voor Long COVID-patiënten
Ander: onderzoek, interviews en focusgroepen

De 2 groepen deelnemers worden uitgenodigd om:

  • vul een anonieme online enquête in
  • deelnemen aan individuele semi-gestructureerde interviews en 2 focusgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van barrières en facilitators met betrekking tot het gebruik van stem om zichzelf te controleren of te screenen op Long COVID-symptomen
Tijdsspanne: Bij basislijn
In de online-enquête en tijdens een individueel online-interview zullen specifieke vragen worden gesteld om de behoeften, verwachtingen, aanvaardbaarheid, angsten, belemmeringen en hefboomwerking met betrekking tot het gebruik van spraak als monitoringtool te identificeren
Bij basislijn
Definitie van de specificaties van een digitale gezondheidsoplossing op basis van vocale biomarkers om COVID-19-gerelateerde symptomen te monitoren en te screenen
Tijdsspanne: Bij basislijn
In de online enquête, tijdens een individueel online interview en tijdens focusgroepen zullen specifieke vragen worden gesteld over de belangrijkste dimensies van een digitale gezondheidsoplossing (betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie en algemene items ("Zou u aanbevelen", "Zou u geïnteresseerd in", enz..)
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UpcomingVoice

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren