음성을 사용하여 COVID-19와 관련된 지속적인 증상을 모니터링하기 위한 디지털 건강 솔루션의 공동 설계 (UpcomingVoice)
음성을 사용하여 COVID-19와 관련된 지속 증상을 모니터링하기 위한 디지털 건강 솔루션에 대한 사용자의 기대 및 공동 설계: 혼합 방법 연구
UpcomingVoice 프로젝트는 최종 사용자와 함께 자주 보고되는 COVID-19 관련 증상을 선별하고 자가 모니터링하기 위해 음성 바이오마커를 기반으로 하는 디지털 건강 솔루션을 공동 설계하는 것을 목표로 합니다. Long COVID 진단이 없고 2) Long COVID 환자 치료에 관여하는 의료 전문가.
이 목표를 달성하기 위해 UpcomingVoice 연구는 다음을 결정합니다.
- 긴 COVID 증상을 자가 모니터링하거나 선별하기 위해 음성을 사용하는 것과 관련하여 최종 사용자의 요구 사항, 기대치, 수용 가능성, 두려움, 장벽 및 영향력
- 이러한 모바일 애플리케이션이 기술적 측면(장치 유형, 음성 녹음 유형…), 사용 빈도, 디자인 등의 측면에서 의도된 사용자가 수용 가능하고 효과적인 것으로 간주되기 위해 충족해야 하는 사양입니다.
이 프로젝트는 2개의 개별 부분으로 구성됩니다. 하나는 익명의 온라인 설문조사이고 다른 하나는 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹을 기반으로 한 정성적 부분입니다.
본 연구의 결과는 음성 기반 디지털 헬스 솔루션의 스펙이 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹은 안전 및 비상 상황을 위한 임상 실습 또는 연구에서 원격 환자 모니터링 사용을 가속화하여 COVID-19 또는 Long COVID와 관련된 주요 매개변수 또는 증상을 모니터링하기 위한 혁신적인 디지털 건강 솔루션의 필요성을 정당화했습니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 전문가 패널은 원격 모니터링 개발을 권장하고 각 환자에게 맞춤화되고 접근 가능한 방식으로 급성 및 장기 COVID 증상의 자가 관리를 권장했습니다.
음성은 수집하기 쉽고, 빠르고, 에너지 효율적이고, 환자의 부담이 적기 때문에 원격 모니터링에 사용하기에 흥미로운 접근 방식입니다. 다양한 증상의 음성 바이오마커를 임상 및 실생활에 적용하려면 스마트폰 애플리케이션과 같은 디지털 건강 솔루션에 구현해야 합니다.
이러한 디지털 건강 솔루션의 개발에 최종 사용자를 참여시키고 이 프로젝트에서 전체 프로젝트 과정 동안 최종 사용자를 참여시키는 것이 중요합니다.
연구 프로토콜, 참가자의 문서 및 설문지는 제출 전에 Long COVID 환자와 HCP 모두에 의해 검토되었습니다.
공동 설계 프로세스는 3단계로 구성되며 각 단계에는 환자와 HCP가 모두 참여합니다.
- 1 단계. 수용 가능성, 기대치를 평가하고 음성 바이오마커를 기반으로 디지털 건강 솔루션의 일반 사양을 정의하기 위한 온라인 설문 조사
- 2단계. 온라인 설문조사 결과를 바탕으로 개별 인터뷰를 진행하여 설문조사와 동일한 주제에 대해 심도 있게 논의하고 솔루션의 주요 사양을 정의
- 3단계. 디지털 건강 솔루션의 프로토타입을 제시하고 사용자의 의견과 제안을 수집하기 위한 포커스 그룹 각 단계에서 참가자는 이전 단계에서 피드백을 받습니다. 마지막으로, 우리 연구에 깊이 관여하고자 하는 Long COVID 참가자 및 HCP는 이 연구 결과를 발표하는 과학 기사를 공동 집필하도록 초대될 것입니다.
이 프로젝트는 혼합 방법 연구를 기반으로 하며 질적 및 양적 방법을 모두 통합합니다. 참가자는 다음에 참여하도록 초대됩니다.
1. 온라인 익명 설문조사 2 온라인 반구조화된 개별 인터뷰 3. 온라인 포커스 그룹
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Strassen, 룩셈부르크
- Luxembourg Institute of Health
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 관련 증상이 지속되는 사람(Long COVID 진단 여부) 또는 Long COVID 환자를 담당하는 의료 전문가
- 성인(>18세)
- 남성 또는 여성
- 프랑스어를 사용하는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
긴 COVID를 가진 사람들
COVID-19 관련 증상이 지속되는 모든 사람(COVID 장기 진단 여부)
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두 그룹의 참가자는 다음과 같이 초대됩니다.
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의료 전문가
Long COVID 환자를 담당하는 의료 전문가
|
두 그룹의 참가자는 다음과 같이 초대됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 COVID 증상을 자가 모니터링하거나 선별하기 위해 음성 사용에 관한 장벽 및 촉진자 평가
기간: 기준선에서
|
모니터링 도구로 음성을 사용하는 것과 관련하여 필요, 기대, 수용 가능성, 두려움, 장벽 및 레버리지를 식별하기 위해 온라인 설문 조사 및 개별 온라인 인터뷰에서 특정 질문을 합니다.
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기준선에서
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COVID-19 관련 증상을 모니터링하고 선별하기 위한 음성 바이오마커 기반 디지털 건강 솔루션의 사양 정의
기간: 기준선에서
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디지털 건강 솔루션의 주요 차원(참여, 기능, 미학, 정보 및 일반 항목("추천하시겠습니까", " 관심" 등..)
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기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UpcomingVoice
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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