Совместная разработка цифрового решения для здравоохранения для мониторинга сохраняющихся симптомов, связанных с COVID-19, с помощью голоса (UpcomingVoice)
Ожидания пользователей и совместная разработка цифрового решения для здравоохранения для мониторинга сохраняющихся симптомов, связанных с COVID-19, с помощью голоса: исследование смешанных методов
Проект UpcomingVoice направлен на совместную разработку решения для цифрового здравоохранения на основе голосовых биомаркеров для скрининга и самоконтроля часто сообщаемых симптомов, связанных с COVID-19, с его конечными пользователями: 1) люди с сохраняющимися симптомами, связанными с COVID-19, с или без диагноза Long COVID и 2) медицинские работники, участвующие в уходе за пациентами с Long COVID.
Для достижения этой цели исследование UpcomingVoice определит:
- Потребности, ожидания, приемлемость, опасения, барьеры и рычаги воздействия конечных пользователей в отношении использования голоса для самоконтроля или скрининга на наличие длительных симптомов COVID.
- Спецификации, которым должно соответствовать такое мобильное приложение, чтобы предполагаемые пользователи считали его приемлемым и эффективным с точки зрения технологических аспектов (тип устройства, тип голосовых записей…), частоты использования, дизайна и т. д.
Проект состоит из 2 отдельных частей: анонимного онлайн-опроса и качественной части, основанной на полуструктурированных интервью и фокус-группах.
Результатами этого исследования станут спецификации голосового решения для цифрового здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 ускорила использование удаленного мониторинга пациентов в клинической практике или исследованиях по соображениям безопасности и чрезвычайных ситуаций, что обосновало необходимость инновационных решений в области цифрового здравоохранения для мониторинга ключевых параметров или симптомов, связанных с COVID-19 или длительным COVID. Группа экспертов из Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE) рекомендовала разработать телемониторинг и призвала к самоконтролю острых и длительных симптомов COVID индивидуальным и доступным для каждого пациента способом.
Голос — интересный подход к использованию для телемониторинга, поскольку его легко собрать, быстро, с низким энергопотреблением и с меньшим бременем для пациентов. Чтобы внедрить голосовые биомаркеры различных симптомов в клиническую и реальную практику, их необходимо внедрить в цифровое решение для здравоохранения, например, в приложение для смартфона.
Крайне важно вовлечь конечных пользователей в разработку такого решения для цифрового здравоохранения и вовлекать их в этот проект на протяжении всего проекта.
Протокол исследования, документы участника и анкеты были рассмотрены как пациентами с длительным COVID, так и медицинскими работниками перед отправкой.
Процесс совместного проектирования будет состоять из 3 этапов, в каждом из которых участвуют как пациенты, так и медицинские работники:
- Шаг 1. Онлайн-опрос для оценки приемлемости, ожиданий и определения общих характеристик цифрового решения для здравоохранения на основе голосовых биомаркеров.
- Шаг 2. Индивидуальные интервью по результатам онлайн-опроса, для более глубокого обсуждения тех же тем, что и в опросе, и для определения основной спецификации решения.
- Этап 3. Фокус-группы для представления прототипов цифрового решения для здравоохранения и сбора комментариев и предложений пользователей. На каждом этапе участники получат отзывы о предыдущем этапе. Наконец, участники с длительным COVID и медицинские работники, желающие принять активное участие в нашем исследовании, будут приглашены в качестве соавторов научной статьи, в которой представлены результаты этого исследования.
Проект основан на смешанных методах исследования и будет включать как качественные, так и количественные методы. Участникам будет предложено принять участие в:
1. Анонимный онлайн-опрос 2. Полуструктурированные индивидуальные онлайн-интервью 3. Онлайн-фокус-группы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strassen, Люксембург
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди с сохраняющимися симптомами, связанными с COVID-19 (с длительным диагнозом COVID или без), или медицинский работник, отвечающий за пациентов с длительным COVID
- Взрослые (>18 лет)
- Мужчина или женщина
- франкоговорящие люди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с длительным COVID
Любые люди с сохраняющимися симптомами, связанными с COVID-19 (с длительным диагнозом COVID или без него)
|
2 группы участников будут приглашены на:
|
|
Медицинский работник
Медицинские работники, ответственные за пациентов с длительным COVID
|
2 группы участников будут приглашены на:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка барьеров и посредников в отношении использования голоса для самоконтроля или скрининга на наличие длительных симптомов COVID
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Конкретные вопросы будут заданы в онлайн-опросе и во время индивидуального онлайн-интервью, чтобы определить потребности, ожидания, приемлемость, опасения, барьеры и рычаги воздействия в отношении использования голоса в качестве инструмента мониторинга.
|
На исходном уровне
|
|
Определение спецификаций решения для цифрового здравоохранения на основе голосовых биомаркеров для мониторинга и скрининга симптомов, связанных с COVID-19.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Конкретные вопросы будут заданы в онлайн-опросе, во время индивидуального онлайн-интервью и во время фокус-групп относительно основных аспектов цифрового решения для здравоохранения (взаимодействие, функциональность, эстетика, информация и общие вопросы («Вы бы порекомендовали», «Вы бы интересует" и т.д..)
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UpcomingVoice
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .