Co-progettazione di una soluzione per la salute digitale per monitorare i sintomi persistenti correlati a COVID-19 utilizzando la voce (UpcomingVoice)
Aspettative degli utenti e co-progettazione di una soluzione per la salute digitale per monitorare i sintomi persistenti correlati a COVID-19 utilizzando la voce: uno studio con metodi misti
Il progetto UpcomingVoice mira a co-progettare una soluzione di salute digitale basata su biomarcatori vocali per lo screening e l'automonitoraggio dei sintomi correlati a COVID-19 segnalati di frequente con i suoi utenti finali: 1) persone con sintomi persistenti correlati a COVID-19, con o senza una diagnosi Long COVID e 2) operatori sanitari coinvolti nella cura dei pazienti Long COVID.
Per raggiungere questo obiettivo lo studio UpcomingVoice determinerà:
- I bisogni, le aspettative, l'accettabilità, i timori, le barriere e le leve degli utenti finali in merito all'uso della voce per l'automonitoraggio o lo screening dei sintomi di Long COVID
- Le specifiche che tale applicazione mobile dovrebbe soddisfare per essere considerata accettabile ed efficace dai suoi utenti previsti in termini di aspetti tecnologici (tipo di dispositivo, tipo di registrazioni vocali...), frequenza di utilizzo, design ecc.
Il progetto si compone di 2 parti separate: un sondaggio online anonimo e una parte qualitativa basata su interviste semi-strutturate e focus group.
I risultati di questo studio saranno le specifiche di una soluzione sanitaria digitale basata sulla voce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 ha accelerato l'uso del monitoraggio remoto dei pazienti nella pratica clinica o nella ricerca per motivi di sicurezza e di emergenza, giustificando la necessità di soluzioni sanitarie digitali innovative per monitorare parametri o sintomi chiave correlati a COVID-19 o Long COVID. Un gruppo di esperti del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato lo sviluppo del telemonitoraggio e ha incoraggiato l'autogestione dei sintomi COVID acuti e lunghi in modo personalizzato e accessibile per ciascun paziente.
La voce è un approccio interessante da utilizzare per il telemonitoraggio in quanto è facile da raccogliere, veloce, efficiente dal punto di vista energetico e comporta meno oneri per i pazienti. Per portare i biomarcatori vocali di diversi sintomi nella pratica clinica e nella vita reale, devono essere implementati in una soluzione di salute digitale, ad esempio un'applicazione per smartphone.
È fondamentale coinvolgere gli utenti finali nello sviluppo di una tale soluzione per la salute digitale e in questo progetto coinvolgerli durante l'intero corso del progetto.
Il protocollo dello studio, i documenti dei partecipanti e i questionari sono stati esaminati sia dai pazienti Long COVID che dagli operatori sanitari prima della presentazione.
Il processo di co-progettazione consisterà in 3 fasi, ciascuna delle quali coinvolgerà sia i pazienti che gli operatori sanitari:
- Passo 1. Un sondaggio online per valutare l'accettabilità, le aspettative e definire le specifiche generali della soluzione di salute digitale basata su biomarcatori vocali
- Fase 2. Colloqui individuali basati sui risultati del sondaggio online, per approfondire gli stessi temi del sondaggio e definire le principali specifiche della soluzione
- Fase 3. Focus group per presentare i prototipi della soluzione di salute digitale e per raccogliere commenti e suggerimenti degli utenti Ad ogni fase i partecipanti riceveranno un feedback dalla fase precedente. Infine, i partecipanti con Long COVID e operatori sanitari che desiderano essere profondamente coinvolti nella nostra ricerca saranno invitati a co-autori dell'articolo scientifico che presenta i risultati di questa ricerca.
Il progetto si basa su uno studio di metodi misti e integrerà sia metodi qualitativi che quantitativi. I partecipanti saranno invitati a partecipare a:
1. Sondaggio online anonimo 2 Interviste individuali semistrutturate online 3. Focus group online
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strassen, Lussemburgo
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con sintomi persistenti correlati a COVID-19 (con diagnosi Long COVID o meno) o Professionista sanitario responsabile di pazienti Long COVID
- Adulti (>18 anni)
- Maschio o femmina
- Gente di lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone con COVID lungo
Qualsiasi persona con sintomi persistenti correlati a COVID-19 (con una diagnosi COVID lunga o meno)
|
I 2 gruppi di partecipanti saranno invitati a:
|
|
Operatore sanitario
Operatori sanitari incaricati dei pazienti Long COVID
|
I 2 gruppi di partecipanti saranno invitati a:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle barriere e dei facilitatori riguardanti l'uso della voce per l'auto-monitoraggio o lo screening dei sintomi di COVID lungo
Lasso di tempo: Alla base
|
Verranno poste domande specifiche nel sondaggio online e durante un colloquio individuale online per identificare i bisogni, le aspettative, l'accettabilità, i timori, le barriere e le leve riguardanti l'uso della voce come strumento di monitoraggio
|
Alla base
|
|
Definizione delle specifiche di una soluzione sanitaria digitale basata su biomarcatori vocali per monitorare e schermare i sintomi correlati a COVID-19
Lasso di tempo: Alla base
|
Domande specifiche verranno poste nel sondaggio online, durante un colloquio individuale online e durante i focus group sulle principali dimensioni di una soluzione di salute digitale (coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazioni e articoli generali ("Consiglieresti", "Saresti interessati", ecc..)
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UpcomingVoice
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .