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音声を使用して COVID-19 に関連する永続的な症状を監視するためのデジタル ヘルス ソリューションの共同設計 (UpcomingVoice)

2024年2月8日 更新者：Luxembourg Institute of Health

音声を使用して COVID-19 に関連する持続的な症状を監視するためのデジタル ヘルス ソリューションに対するユーザーの期待と共同設計: 混合法研究

UpcomingVoice プロジェクトは、声のバイオマーカーに基づいて、頻繁に報告される COVID-19 関連の症状をエンドユーザーと一緒にスクリーニングおよび自己監視するためのデジタル ヘルス ソリューションを共同設計することを目的としています。ロングCOVID診断なし、および2）ロングCOVID患者のケアに関与する医療専門家。

この目的を達成するために、UpcomingVoice 調査では次のことが決定されます。

  • COVID の長い症状を自己監視またはスクリーニングするための音声の使用に関するエンドユーザーのニーズ、期待、受容性、恐れ、障壁、および活用
  • そのようなモバイル アプリケーションが、技術的側面 (デバイスの種類、音声録音の種類など)、使用頻度、設計などの観点から、意図したユーザーに受け入れられ、効果的であると見なされるために満たす必要がある仕様。

プロジェクトは 2 つの部分で構成されています。1 つは匿名のオンライン調査、もう 1 つは半構造化インタビューとフォーカス グループに基づく質的調査です。

この研究の結果は、音声ベースのデジタル健康ソリューションの仕様になります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19 のパンデミックにより、安全と緊急の理由から、臨床診療または研究における遠隔患者モニタリングの使用が加速し、COVID-19 または Long COVID に関連する主要なパラメーターまたは症状をモニタリングするための革新的なデジタルヘルス ソリューションの必要性が正当化されました。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) の専門家パネルは、遠隔監視の開発を推奨し、各患者に合わせて調整されたアクセス可能な方法で、急性および長期の COVID 症状の自己管理を奨励しました。

音声は、収集が容易で、迅速で、エネルギー効率が高く、患者の負担が少ないため、遠隔監視に使用する興味深いアプローチです。 さまざまな症状の音声バイオマーカーを臨床および実際の診療に導入するには、スマートフォン アプリケーションなどのデジタル ヘルス ソリューションに実装する必要があります。

このようなデジタルヘルスソリューションの開発にエンドユーザーを巻き込むことが重要であり、このプロジェクトでは、プロジェクトコース全体にエンドユーザーを巻き込みます。

研究プロトコル、参加者の文書、およびアンケートは、提出前に長期 COVID 患者と HCP の両方によってレビューされています。

共同設計プロセスは 3 つのステップで構成され、それぞれに患者と HCP の両方が関与します。

  • ステップ1。 受容性、期待値を評価し、声のバイオマーカーに基づいてデジタルヘルスソリューションの一般的な仕様を定義するためのオンライン調査
  • Step 2. Webアンケート結果をもとに個別面談を行い、アンケートと同じテーマについて深く掘り下げ、ソリューションの主な仕様を決定
  • ステップ 3. デジタルヘルス ソリューションのプロトタイプを発表し、ユーザーのコメントと提案を収集するフォーカス グループ 各ステップで、参加者は前のステップからのフィードバックを受け取ります。 最後に、私たちの研究に深く関与することをいとわないロング COVID および HCP の参加者は、この研究の結果を示す科学記事の共著者に招待されます。

このプロジェクトは、混合手法の研究に基づいており、定性的手法と定量的手法の両方を統合します。 参加者は以下に参加するよう招待されます。

1. オンラインの匿名調査 2 オンラインの半構造化個別インタビュー 3. オンラインのフォーカス グループ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ルクセンブルク
      • Strassen、ルクセンブルク
        • Luxembourg Institute of Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aurelie FISCHER, MSc
        • 副調査官：
          • Gloria AGUAYO, PhD
        • 副調査官：
          • Guy FAGHERAZZI, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究への参加は、COVID-19 関連の症状が持続する成人 (男性および女性)、長期 COVID 診断の有無にかかわらず、および長期 COVID 患者を担当する医療専門家に提案されます。

説明

包含基準:

  • COVID-19 に関連する症状が持続する人 (長期 COVID 診断の有無にかかわらず) または長期 COVID 患者を担当する医療専門家
  • 大人（18歳以上）
  • 男性か女性
  • フランス語を話す人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVIDが長い人
COVID-19 に関連する症状が持続しているすべての人 (COVID の長期診断があるかどうかに関係なく)
他の：調査、インタビュー、フォーカス グループ

参加者の 2 つのグループは、以下に招待されます。

  • 匿名のオンライン調査に回答する
  • 個別の半構造化インタビューと 2 つのフォーカス グループに参加する
医師 ; 医療従事者
ロングCOVID患者を担当する医療専門家
他の：調査、インタビュー、フォーカス グループ

参加者の 2 つのグループは、以下に招待されます。

  • 匿名のオンライン調査に回答する
  • 個別の半構造化インタビューと 2 つのフォーカス グループに参加する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID の長い症状を自己監視またはスクリーニングするための音声の使用に関する障壁とファシリテーターの評価
時間枠：ベースラインで
監視ツールとしての音声の使用に関するニーズ、期待、受容性、恐れ、障壁、および影響力を特定するために、オンライン アンケートおよび個別のオンライン インタビューで特定の質問が行われます。
ベースラインで
COVID-19 関連の症状を監視およびスクリーニングするための音声バイオマーカーに基づくデジタルヘルスソリューションの仕様の定義
時間枠：ベースラインで
オンライン アンケート、個別のオンライン インタビュー、およびデジタル ヘルス ソリューションの主な側面 (エンゲージメント、機能性、美学、情報、および一般的な項目) に関するフォーカス グループ (「お勧めしますか」、「興味がある」など）
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Luxembourg Institute of Health

捜査官

  • 主任研究者：Aurelie FISCHER, MSc、Luxembourg Institute of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年2月8日

研究の完了 (実際)

2024年2月8日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UpcomingVoice

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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