Co-design af en digital sundhedsløsning til at overvåge vedvarende symptomer relateret til COVID-19 ved hjælp af stemme (UpcomingVoice)
Brugernes forventninger og co-design af en digital sundhedsløsning til at overvåge vedvarende symptomer relateret til COVID-19 ved brug af stemme: en undersøgelse med blandede metoder
UpcomingVoice-projektet har til formål at co-designe en digital sundhedsløsning baseret på vokale biomarkører til screening og selvovervågning af hyppigt rapporterede COVID-19-relaterede symptomer med dets slutbrugere: 1) personer med vedvarende COVID-19-relaterede symptomer, med eller uden en lang COVID-diagnose og 2) sundhedspersonale, der er involveret i plejen af lange COVID-patienter.
For at nå dette mål vil UpcomingVoice-undersøgelsen bestemme:
- Slutbrugernes behov, forventninger, acceptabilitet, frygt, barrierer og løftestang med hensyn til brugen af stemme til selvmonitorering eller screening for lange COVID-symptomer
- De specifikationer, som en sådan mobilapplikation skal opfylde for at blive betragtet som acceptabel og effektiv af dens tilsigtede brugere med hensyn til teknologiske aspekter (type af enhed, type stemmeoptagelser ...), hyppighed af udnyttelse, design osv.
Projektet består af 2 separate dele: en anonym online-undersøgelse og en kvalitativ del baseret på semistrukturerede interviews og fokusgrupper.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være specifikationerne for en stemmebaseret digital sundhedsløsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien accelererede brugen af fjernovervågning af patienter i klinisk praksis eller forskning af sikkerheds- og nødårsager, hvilket retfærdiggjorde behovet for innovative digitale sundhedsløsninger til at overvåge nøgleparametre eller symptomer relateret til COVID-19 eller Long COVID. Et panel af eksperter fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) anbefalede udviklingen af telemonitorering og opmuntrede til selvstyring af akutte og lange COVID-symptomer på en skræddersyet og tilgængelig måde for hver patient.
Stemme er en interessant tilgang at bruge til telemonitorering, da den er nem at indsamle, hurtig, energieffektiv og medfører mindre byrde for patienterne. For at bringe vokale biomarkører af forskellige symptomer ind i klinisk og virkelig praksis, skal de implementeres i en digital sundhedsløsning, for eksempel en smartphone-applikation.
Det er afgørende at inddrage slutbrugerne i udviklingen af en sådan digital sundhedsløsning og i dette projekt inddrage dem under hele projektforløbet.
Undersøgelsesprotokollen, deltagerens dokumenter og spørgeskemaerne er blevet gennemgået af både Long COVID-patienter og HCP'er før indsendelse.
Co-designprocessen vil bestå af 3 trin, der hver involverer både patienter og sundhedspersonale:
- Trin 1. En online undersøgelse for at vurdere accept, forventninger og definere de generelle specifikationer for den digitale sundhedsløsning baseret på vokale biomarkører
- Trin 2. Individuelle interviews baseret på resultaterne af online-undersøgelsen, for dybt at diskutere de samme temaer som i undersøgelsen og for at definere hovedspecifikationen af løsningen
- Trin 3. Fokusgrupper for at præsentere prototyper af den digitale sundhedsløsning og for at indsamle brugernes kommentarer og forslag. På hvert trin vil deltagerne modtage feedback fra det foregående trin. Endelig vil deltagere med Long COVID og HCP'er, der er villige til at være dybt involveret i vores forskning, blive inviteret til at være medforfatter til den videnskabelige artikel, der præsenterer resultaterne af denne forskning.
Projektet er baseret på et blandet metodestudie og vil integrere både kvalitative og kvantitative metoder. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i:
1. Online anonym undersøgelse 2 Online semistrukturerede individuelle interviews 3. Online fokusgrupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strassen, Luxembourg
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med vedvarende symptomer relateret til COVID-19 (med lang COVID-diagnose eller ej) eller sundhedspersonale med ansvar for lange COVID-patienter
- Voksne (>18 år)
- Mand eller kvinde
- fransktalende mennesker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med lang COVID
Alle personer med vedvarende symptomer relateret til COVID-19 (med en lang COVID-diagnose eller ej)
|
De 2 grupper af deltagere vil blive inviteret til:
|
|
Ansat i sundhedsvæsenet
Sundhedspersonale med ansvar for Long COVID-patienter
|
De 2 grupper af deltagere vil blive inviteret til:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af barrierer og facilitatorer vedrørende brugen af stemme til selvmonitorering eller screening for lange COVID-symptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Specifikke spørgsmål vil blive stillet i onlineundersøgelsen og under et individuelt onlineinterview for at identificere behov, forventninger, accept, frygt, barrierer og løftestang vedrørende brugen af stemme som et overvågningsværktøj
|
Ved baseline
|
|
Definition af specifikationerne for en digital sundhedsløsning baseret på vokale biomarkører til overvågning og screening for COVID-19-relaterede symptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Specifikke spørgsmål vil blive stillet i onlineundersøgelsen, under et individuelt onlineinterview og under fokusgrupper vedrørende hoveddimensionerne af en digital sundhedsløsning (engagement, funktionalitet, æstetik, information og generelle emner ("Vil du anbefale", "Vil du være interesseret i", osv.)
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UpcomingVoice
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .