Co-conception d'une solution de santé numérique pour surveiller les symptômes persistants liés au COVID-19 à l'aide de la voix (UpcomingVoice)
Attentes des utilisateurs et co-conception d'une solution de santé numérique pour surveiller les symptômes persistants liés au COVID-19 à l'aide de la voix : une étude à méthodes mixtes
Le projet UpcomingVoice vise à co-concevoir une solution de santé numérique basée sur des biomarqueurs vocaux pour le dépistage et l'autosurveillance des symptômes liés au COVID-19 fréquemment signalés avec ses utilisateurs finaux : 1) les personnes présentant des symptômes liés au COVID-19 persistants, avec ou sans diagnostic Long COVID et 2) les professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients Long COVID.
Pour atteindre cet objectif, l'étude UpcomingVoice déterminera :
- Les besoins, les attentes, l'acceptabilité, les craintes, les obstacles et les leviers des utilisateurs finaux concernant l'utilisation de la voix pour s'auto-surveiller ou dépister les symptômes longs de la COVID
- Les spécifications auxquelles une telle application mobile doit répondre pour être considérée comme acceptable et efficace par ses destinataires en termes d'aspects technologiques (type d'appareil, type d'enregistrements vocaux…), de fréquence d'utilisation, de conception, etc.
Le projet se compose de 2 parties distinctes : une enquête en ligne anonyme et une partie qualitative basée sur des entretiens semi-directifs et des groupes de discussion.
Les résultats de cette étude seront les spécifications d'une solution de santé numérique basée sur la voix.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a accéléré l'utilisation de la télésurveillance des patients dans la pratique clinique ou la recherche pour des raisons de sécurité et d'urgence, justifiant le besoin de solutions de santé numériques innovantes pour surveiller les paramètres clés ou les symptômes liés au COVID-19 ou au Long COVID. Un panel d'experts du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé le développement de la télésurveillance et encouragé l'autogestion des symptômes aigus et longs du COVID de manière adaptée et accessible pour chaque patient.
La voix est une approche intéressante à utiliser pour la télésurveillance car elle est facile à collecter, rapide, économe en énergie et induisant moins de fardeau pour les patients. Pour intégrer les biomarqueurs vocaux de différents symptômes dans la pratique clinique et réelle, ils doivent être implémentés dans une solution de santé numérique, par exemple une application pour smartphone.
Il est crucial d'impliquer les utilisateurs finaux dans le développement d'une telle solution de santé numérique et dans ce projet de les impliquer tout au long du projet.
Le protocole de l'étude, les documents du participant et les questionnaires ont été examinés par les patients Long COVID et les professionnels de la santé avant leur soumission.
Le processus de co-conception consistera en 3 étapes, chacune impliquant à la fois les patients et les professionnels de la santé :
- Étape 1. Une enquête en ligne pour évaluer l'acceptabilité, les attentes et définir le cahier des charges général de la solution numérique de santé basée sur les biomarqueurs vocaux
- Étape 2. Entretiens individuels basés sur les résultats de l'enquête en ligne, pour approfondir les mêmes thèmes que dans l'enquête et définir les principales spécifications de la solution
- Étape 3. Groupes de discussion pour présenter les prototypes de la solution de santé numérique et recueillir les commentaires et suggestions des utilisateurs À chaque étape, les participants recevront un retour d'information sur l'étape précédente. Enfin, les participants atteints de Long COVID et les HCP désireux de s'impliquer profondément dans nos recherches seront invités à co-signer l'article scientifique présentant les résultats de ces recherches.
Le projet est basé sur une étude à méthodes mixtes et intégrera à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives. Les participants seront invités à participer à :
1. Enquête anonyme en ligne 2 Entretiens individuels semi-structurés en ligne 3. Groupes de discussion en ligne
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strassen, Luxembourg
- Luxembourg Institute of Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes présentant des symptômes persistants liés au COVID-19 (Avec diagnostic Long COVID ou non) ou Professionnel de santé en charge de patients Long COVID
- Adultes (>18 ans)
- Masculin ou féminin
- les francophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les personnes atteintes de COVID long
Toute personne présentant des symptômes persistants liés au COVID-19 (Avec ou non un diagnostic COVID long)
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Les 2 groupes de participants seront invités à :
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Professionnel de santé
Professionnels de santé en charge des patients Long COVID
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Les 2 groupes de participants seront invités à :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des obstacles et des facilitateurs concernant l'utilisation de la voix pour s'auto-surveiller ou dépister les symptômes longs de la COVID
Délai: Au départ
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Des questions spécifiques seront posées dans l'enquête en ligne et lors d'un entretien individuel en ligne pour identifier les besoins, les attentes, l'acceptabilité, les peurs, les freins et les leviers concernant l'utilisation de la voix comme outil de veille
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Au départ
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Définition du cahier des charges d'une solution de santé numérique basée sur des biomarqueurs vocaux pour surveiller et dépister les symptômes liés au COVID-19
Délai: Au départ
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Des questions spécifiques seront posées dans l'enquête en ligne, lors d'un entretien individuel en ligne et lors de groupes de discussion concernant les principales dimensions d'une solution numérique de santé (Engagement, fonctionnalité, esthétique, informations et généralités ("Recommanderiez-vous", "Seriez-vous intéressé", etc.)
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UpcomingVoice
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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