Współprojektowanie cyfrowego rozwiązania zdrowotnego do monitorowania utrzymujących się objawów związanych z COVID-19 za pomocą głosu (UpcomingVoice)
Oczekiwania użytkowników i współprojektowanie cyfrowego rozwiązania zdrowotnego do monitorowania utrzymujących się objawów związanych z COVID-19 za pomocą głosu: badanie metodami mieszanymi
Projekt UpcomingVoice ma na celu wspólne zaprojektowanie cyfrowego rozwiązania zdrowotnego opartego na biomarkerach głosowych do badań przesiewowych i samokontroli często zgłaszanych objawów związanych z COVID-19 z użytkownikami końcowymi: 1) osobami z utrzymującymi się objawami związanymi z COVID-19, z lub bez diagnozy Long COVID oraz 2) pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z Long COVID.
Aby osiągnąć ten cel, badanie UpcomingVoice określi:
- Potrzeby, oczekiwania, akceptowalność, obawy, bariery i dźwignie użytkowników końcowych w zakresie używania głosu do samomonitorowania lub badania przesiewowego pod kątem objawów Long COVID
- Specyfikacje, które taka aplikacja mobilna powinna spełniać, aby została uznana za akceptowalną i skuteczną przez jej docelowych użytkowników pod względem aspektów technologicznych (rodzaj urządzenia, rodzaj nagrań głosowych…), częstotliwości użytkowania, projektu itp.
Projekt składa się z 2 oddzielnych części: anonimowej ankiety internetowej i części jakościowej opartej na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach i grupach fokusowych.
Wynikiem tego badania będą specyfikacje głosowego cyfrowego rozwiązania zdrowotnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 przyspieszyła wykorzystanie zdalnego monitorowania pacjenta w praktyce klinicznej lub badaniach ze względów bezpieczeństwa i nagłych przypadków, uzasadniając potrzebę innowacyjnych cyfrowych rozwiązań zdrowotnych do monitorowania kluczowych parametrów lub objawów związanych z COVID-19 lub Long COVID. Panel ekspertów z National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zalecił rozwój telemonitoringu i zachęcił do samodzielnego leczenia ostrych i długotrwałych objawów COVID w sposób dostosowany i przystępny dla każdego pacjenta.
Głos jest interesującym podejściem do telemonitoringu, ponieważ jest łatwy do zebrania, szybki, energooszczędny i powoduje mniejsze obciążenie dla pacjentów. Aby wprowadzić wokalne biomarkery różnych objawów do praktyki klinicznej i rzeczywistej, należy je zaimplementować w cyfrowym rozwiązaniu zdrowotnym, na przykład w aplikacji na smartfony.
Kluczowe jest zaangażowanie użytkowników końcowych w rozwój takiego cyfrowego rozwiązania zdrowotnego i zaangażowanie ich w ten projekt przez cały czas trwania projektu.
Protokół badania, dokumenty uczestnika i kwestionariusze zostały przejrzane przed złożeniem zarówno przez pacjentów z długim COVID, jak i pracowników służby zdrowia.
Proces wspólnego projektowania będzie składał się z 3 etapów, z których każdy obejmie zarówno pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia:
- Krok 1. Ankieta internetowa mająca na celu ocenę akceptowalności, oczekiwań i zdefiniowanie ogólnych specyfikacji cyfrowego rozwiązania zdrowotnego w oparciu o biomarkery głosowe
- Krok 2. Wywiady indywidualne na podstawie wyników ankiety internetowej, w celu dogłębnego omówienia tych samych tematów co w ankiecie oraz określenia głównej specyfikacji rozwiązania
- Krok 3. Grupy fokusowe w celu zaprezentowania prototypów cyfrowego rozwiązania zdrowotnego oraz zebrania komentarzy i sugestii użytkowników Na każdym etapie uczestnicy otrzymają informację zwrotną z poprzedniego kroku. Wreszcie, uczestnicy z długim COVID i HCP, którzy chcą głęboko zaangażować się w nasze badania, zostaną zaproszeni do współautorstwa artykułu naukowego prezentującego wyniki tych badań.
Projekt opiera się na badaniu metodami mieszanymi i połączy zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w:
1. Anonimowa ankieta online 2 Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne online 3. Grupy fokusowe online
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strassen, Luksemburg
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z utrzymującymi się objawami związanymi z COVID-19 (z rozpoznaniem COVID-19 lub nie) lub pracownicy służby zdrowia odpowiedzialni za pacjentów z długotrwałym COVID-19
- Dorośli (>18 lat)
- Mężczyzna czy kobieta
- osób mówiących po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z długim COVID
Wszystkie osoby z utrzymującymi się objawami związanymi z COVID-19 (z długą diagnozą COVID lub nie)
|
Dwie grupy uczestników zostaną zaproszone do:
|
|
Osoba z personelu medycznego
Pracownicy służby zdrowia odpowiedzialni za pacjentów z długim COVID
|
Dwie grupy uczestników zostaną zaproszone do:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena barier i ułatwień dotyczących wykorzystania głosu do samomonitorowania lub badania przesiewowego w kierunku objawów Long COVID
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
W ankiecie internetowej i podczas indywidualnego wywiadu online zostaną zadane szczegółowe pytania w celu określenia potrzeb, oczekiwań, akceptowalności, obaw, barier i dźwigni dotyczących wykorzystania głosu jako narzędzia monitorowania
|
Na linii bazowej
|
|
Definicja specyfikacji cyfrowego rozwiązania zdrowotnego opartego na biomarkerach głosowych do monitorowania i badania przesiewowego pod kątem objawów związanych z COVID-19
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Konkretne pytania zostaną zadane w ankiecie online, podczas indywidualnego wywiadu online i podczas grup fokusowych dotyczących głównych wymiarów cyfrowego rozwiązania zdrowotnego (Zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, informacje i ogólne elementy („Czy poleciłbyś”, „Czy byłbyś zainteresowany" itp.)
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UpcomingVoice
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .