Digitaalisen terveysratkaisun yhteissuunnittelu COVID-19:ään liittyvien jatkuvien oireiden seuraamiseksi äänen avulla (UpcomingVoice)
Käyttäjien odotukset ja yhteissuunnittelu digitaalisesta terveysratkaisusta COVID-19:ään liittyvien jatkuvien oireiden seurantaan äänen avulla: sekamenetelmien tutkimus
UpcomingVoice-projektin tavoitteena on suunnitella yhdessä äänen biomarkkereihin perustuva digitaalinen terveysratkaisu, jolla seulotaan ja seurataan usein raportoituja COVID-19-oireita loppukäyttäjien kanssa: 1) henkilöt, joilla on jatkuvia COVID-19-oireita, joilla on tai ilman pitkää COVID-diagnoosia ja 2) pitkän COVID-potilaiden hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi UpcomingVoice-tutkimuksessa määritetään:
- Loppukäyttäjien tarpeet, odotukset, hyväksyttävyys, pelot, esteet ja vipuvaikutukset koskien äänen käyttöä pitkien COVID-oireiden itsevalvonnassa tai seulonnassa
- Eritelmät, jotka tällaisen mobiilisovelluksen tulee täyttää, jotta sen aiotut käyttäjät pitävät sitä hyväksyttävinä ja tehokkaina teknisten näkökohtien (laitetyyppi, äänitallenteiden tyyppi…), käyttötiheyden, suunnittelun jne. osalta.
Projekti koostuu kahdesta erillisestä osasta: yksi anonyymi verkkokysely ja yksi laadullinen osa, joka perustuu puolistrukturoituihin haastatteluihin ja kohderyhmiin.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat äänipohjaisen digitaalisen terveysratkaisun spesifikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia kiihdytti potilaiden etäseurannan käyttöä kliinisessä käytännössä tai tutkimuksessa turvallisuus- ja hätäsyistä, mikä oikeuttaa innovatiivisten digitaalisten terveysratkaisujen tarpeen COVID-19:ään tai Long COVIDiin liittyvien keskeisten parametrien tai oireiden seuraamiseksi. NICE:n (National Institute for Health and Care Excellence) asiantuntijapaneeli suositteli etävalvonnan kehittämistä ja rohkaisi akuuttien ja pitkien COVID-oireiden itsehallintaan räätälöidyllä ja helposti saatavilla olevalla tavalla jokaiselle potilaalle.
Ääni on mielenkiintoinen lähestymistapa etävalvontaan, koska se on helppo kerätä, nopea, energiatehokas ja aiheuttaa vähemmän taakkaa potilaille. Eri oireiden äänibiomarkkerien tuominen kliiniseen ja tosielämän käytäntöön tulee ottaa käyttöön digitaalisessa terveysratkaisussa, esimerkiksi älypuhelinsovelluksessa.
On erittäin tärkeää saada loppukäyttäjät mukaan tällaisen digitaalisen terveysratkaisun kehittämiseen ja osallistua tähän projektiin koko projektin ajan.
Sekä Long COVID -potilaat että HCP:t ovat tarkistaneet tutkimusprotokollan, osallistujan asiakirjat ja kyselylomakkeet ennen lähettämistä.
Yhteissuunnitteluprosessi koostuu kolmesta vaiheesta, joissa kussakin on mukana sekä potilaat että terveydenhuollon ammattilaiset:
- Vaihe 1. Verkkokysely arvioida hyväksyttävyyttä, odotuksia ja määritellä digitaalisen terveysratkaisun yleiset vaatimukset laulubiomarkkereiden perusteella
- Vaihe 2. Verkkokyselyn tuloksiin perustuvat henkilöhaastattelut, joissa käydään syvällistä keskustelua samoista teemoista kuin kyselyssä ja määritellään ratkaisun pääspesifikaatio
- Vaihe 3. Fokusryhmät esittelevät digitaalisen terveysratkaisun prototyyppejä ja keräävät käyttäjien kommentteja ja ehdotuksia Jokaisessa vaiheessa osallistujat saavat palautetta edellisestä vaiheesta. Lopuksi osallistujat, joilla on pitkä COVID ja HCP:t, jotka haluavat olla syvästi mukana tutkimuksessamme, kutsutaan osallistumaan tämän tutkimuksen tuloksia esittelevään tieteelliseen artikkeliin.
Hanke perustuu sekamenetelmätutkimukseen ja integroi sekä laadullisia että määrällisiä menetelmiä. Osallistujat kutsutaan osallistumaan:
1. Anonyymi verkkokysely 2 Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut verkossa 3. Online Fokusryhmät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strassen, Luxemburg
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on jatkuvia COVID-19-oireita (pitkän COVID-diagnoosin kanssa tai ilman) tai pitkäaikaisista COVID-potilaista vastaava terveydenhuollon ammattilainen
- Aikuiset (>18 vuotta)
- Mies vai nainen
- ranskaa puhuvia ihmisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on pitkä COVID
Kaikki ihmiset, joilla on jatkuvia COVID-19-oireita (pitkä COVID-diagnoosi vai ei)
|
Kaksi osallistujaryhmää kutsutaan:
|
|
Terveydenhuollon ammattilainen
Pitkästä COVID-potilaista vastaavat terveydenhuollon ammattilaiset
|
Kaksi osallistujaryhmää kutsutaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteiden ja ohjaajien arviointi koskien äänen käyttöä pitkien COVID-oireiden itsevalvonnassa tai seulonnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Verkkokyselyssä ja henkilökohtaisessa verkkohaastattelussa kysytään erityisiä kysymyksiä, joiden avulla tunnistetaan tarpeet, odotukset, hyväksyttävyys, pelot, esteet ja vipuvaikutukset äänen käyttöön seurantavälineenä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Äänibiomarkkereihin perustuvan digitaalisen terveysratkaisun määrittely COVID-19-oireiden seuraamiseksi ja seulomiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Verkkokyselyssä, henkilökohtaisessa verkkohaastattelussa ja fokusryhmissä kysytään erityisiä kysymyksiä digitaalisen terveysratkaisun pääulottuvuuksista (sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedot ja yleiset asiat ("Suositteletko", "Oletko" kiinnostunut" jne.)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UpcomingVoice
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .