Co-Design einer digitalen Gesundheitslösung zur Überwachung anhaltender Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 mithilfe von Sprache (UpcomingVoice)
Benutzererwartungen und Co-Design einer digitalen Gesundheitslösung zur Überwachung anhaltender Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 mithilfe von Sprache: eine Mixed-Methods-Studie
Das UpcomingVoice-Projekt zielt darauf ab, eine digitale Gesundheitslösung basierend auf vokalen Biomarkern für das Screening und die Selbstüberwachung von häufig gemeldeten COVID-19-bezogenen Symptomen gemeinsam mit seinen Endbenutzern zu entwickeln: 1) Menschen mit anhaltenden COVID-19-bezogenen Symptomen mit oder ohne Long-COVID-Diagnose und 2) medizinisches Fachpersonal, das an der Betreuung von Long-COVID-Patienten beteiligt ist.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird die UpcomingVoice-Studie Folgendes ermitteln:
- Die Bedürfnisse, Erwartungen, Akzeptanz, Ängste, Barrieren und Hebelwirkungen der Endbenutzer in Bezug auf die Verwendung von Sprache zur Selbstüberwachung oder zum Screening auf Long-COVID-Symptome
- Die Spezifikationen, die eine solche mobile Anwendung erfüllen sollte, um von ihren beabsichtigten Benutzern in Bezug auf technologische Aspekte (Art des Geräts, Art der Sprachaufzeichnung…), Nutzungshäufigkeit, Design usw. als akzeptabel und effektiv angesehen zu werden.
Das Projekt besteht aus zwei getrennten Teilen: einer anonymen Online-Umfrage und einem qualitativen Teil, der auf halbstrukturierten Interviews und Fokusgruppen basiert.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Spezifikationen einer sprachbasierten digitalen Gesundheitslösung sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie beschleunigte den Einsatz der Patientenfernüberwachung in der klinischen Praxis oder Forschung aus Sicherheits- und Notfallgründen und rechtfertigte die Notwendigkeit innovativer digitaler Gesundheitslösungen zur Überwachung wichtiger Parameter oder Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 oder Long COVID. Ein Expertengremium des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) empfahl die Entwicklung von Telemonitoring und förderte die Selbstbehandlung akuter und langer COVID-Symptome auf maßgeschneiderte und zugängliche Weise für jeden Patienten.
Sprache ist ein interessanter Ansatz für das Telemonitoring, da sie einfach zu erfassen, schnell und energieeffizient ist und den Patienten weniger belastet. Um vokale Biomarker verschiedener Symptome in die klinische und reale Praxis zu bringen, müssen sie in eine digitale Gesundheitslösung, beispielsweise eine Smartphone-Anwendung, implementiert werden.
Es ist entscheidend, die Endbenutzer in die Entwicklung einer solchen digitalen Gesundheitslösung einzubeziehen und sie in diesem Projekt während des gesamten Projektverlaufs einzubeziehen.
Das Studienprotokoll, die Unterlagen der Teilnehmer und die Fragebögen wurden vor der Einreichung sowohl von Long-COVID-Patienten als auch von HCPs überprüft.
Der Co-Design-Prozess besteht aus 3 Schritten, die jeweils sowohl Patienten als auch HCPs einbeziehen:
- Schritt 1. Eine Online-Umfrage zur Bewertung der Akzeptanz, der Erwartungen und der Definition der allgemeinen Spezifikationen der digitalen Gesundheitslösung basierend auf vokalen Biomarkern
- Schritt 2. Individuelle Interviews basierend auf den Ergebnissen der Online-Umfrage, um die gleichen Themen wie in der Umfrage ausführlich zu diskutieren und die Hauptspezifikation der Lösung zu definieren
- Schritt 3. Fokusgruppen zur Präsentation von Prototypen der digitalen Gesundheitslösung und zum Sammeln von Kommentaren und Vorschlägen der Benutzer. Bei jedem Schritt erhalten die Teilnehmer Feedback zum vorherigen Schritt. Schließlich werden Teilnehmer mit Long COVID und HCPs, die bereit sind, sich intensiv an unserer Forschung zu beteiligen, eingeladen, den wissenschaftlichen Artikel mitzuverfassen, in dem die Ergebnisse dieser Forschung vorgestellt werden.
Das Projekt basiert auf einer Mixed-Methods-Studie und wird sowohl qualitative als auch quantitative Methoden integrieren. Die Teilnehmer werden eingeladen, sich zu beteiligen an:
1. Anonyme Online-Umfrage 2 Halbstrukturierte Online-Einzelinterviews 3. Online-Fokusgruppen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gloria AGUAYO, MD, PhD
- Telefonnummer: +352 26970-770
- E-Mail: gloria.aguayo@lih.lu
Studienorte
-
-
-
Strassen, Luxemburg
- Luxembourg Institute of Health
-
Kontakt:
- Aurelie Fischer, MSc
- E-Mail: aurelie.fischer@lih.lu
-
Hauptermittler:
- Aurelie FISCHER, MSc
-
Unterermittler:
- Gloria AGUAYO, PhD
-
Unterermittler:
- Guy FAGHERAZZI, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit anhaltenden Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19 (mit oder ohne Long-COVID-Diagnose) oder medizinisches Fachpersonal, das für Long-COVID-Patienten verantwortlich ist
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Männlich oder weiblich
- Französisch sprechende Menschen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Menschen mit langer COVID
Alle Personen mit anhaltenden Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19 (mit oder ohne lange COVID-Diagnose)
|
Die 2 Teilnehmergruppen werden eingeladen zu:
|
|
Angestellter im Gesundheitswesen
Angehörige der Gesundheitsberufe, die für Long-COVID-Patienten zuständig sind
|
Die 2 Teilnehmergruppen werden eingeladen zu:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Hindernissen und Vermittlern in Bezug auf die Verwendung der Stimme zur Selbstüberwachung oder zum Screening auf Long-COVID-Symptome
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
In der Online-Umfrage und während eines individuellen Online-Interviews werden spezifische Fragen gestellt, um die Bedürfnisse, Erwartungen, Akzeptanz, Ängste, Barrieren und Hebel in Bezug auf die Verwendung von Sprache als Überwachungsinstrument zu ermitteln
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An der Grundlinie
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|
Definition der Spezifikationen einer digitalen Gesundheitslösung basierend auf vokalen Biomarkern zur Überwachung und Untersuchung auf COVID-19-bezogene Symptome
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
In der Online-Umfrage, in einem individuellen Online-Interview und in Fokusgruppen werden spezifische Fragen zu den Hauptdimensionen einer Digital-Health-Lösung (Engagement, Funktionalität, Ästhetik, Information und allgemeine Punkte („Würden Sie empfehlen“, „Würden Sie sein interessiert an" usw.)
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Fischer A, Zhang L, Elbeji A, Wilmes P, Oustric P, Staub T, Nazarov PV, Ollert M, Fagherazzi G. Long COVID Symptomatology After 12 Months and Its Impact on Quality of Life According to Initial Coronavirus Disease 2019 Disease Severity. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 5;9(8):ofac397. doi: 10.1093/ofid/ofac397. eCollection 2022 Aug.
- Aguayo GA, Goetzinger C, Scibilia R, Fischer A, Seuring T, Tran VT, Ravaud P, Bereczky T, Huiart L, Fagherazzi G. Methods to Generate Innovative Research Ideas and Improve Patient and Public Involvement in Modern Epidemiological Research: Review, Patient Viewpoint, and Guidelines for Implementation of a Digital Cohort Study. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e25743. doi: 10.2196/25743.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UpcomingVoice
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
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Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutierungCOVID-19 Lungenentzündung | COVID-19 Atemwegsinfektion | Covid-19 Pandemie | COVID-19 akutes Atemnotsyndrom | COVID-19-assoziierte Pneumonie | COVID-19-assoziierte Koagulopathie | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19-assoziierte ThromboembolieGriechenland
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Sheba Medical CenterUnbekannt
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