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Co-design de uma solução de saúde digital para monitorar sintomas persistentes relacionados ao COVID-19 usando voz (UpcomingVoice)

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Luxembourg Institute of Health

Expectativas dos usuários e co-design de uma solução de saúde digital para monitorar sintomas persistentes relacionados ao COVID-19 usando voz: um estudo de métodos mistos

O projeto UpcomingVoice visa co-projetar uma solução de saúde digital baseada em biomarcadores vocais para triagem e automonitoramento de sintomas relacionados ao COVID-19 relatados com frequência com seus usuários finais: 1) pessoas com sintomas persistentes relacionados ao COVID-19, com ou sem diagnóstico de Long COVID e 2) profissionais de saúde envolvidos no atendimento de pacientes com Long COVID.

Para atingir esse objetivo, o estudo UpcomingVoice determinará:

  • As necessidades, expectativas, aceitabilidade, medos, barreiras e vantagens dos usuários finais em relação ao uso da voz para automonitoramento ou triagem de sintomas prolongados de COVID
  • As especificações que tal aplicação móvel deve cumprir para ser considerada aceitável e eficaz pelos seus utilizadores a que se destina, em termos de aspetos tecnológicos (tipo de dispositivo, tipo de gravações de voz…), frequência de utilização, design, etc.

O projeto consiste em 2 partes separadas: uma pesquisa online anônima e uma parte qualitativa baseada em entrevistas semi-estruturadas e grupos focais.

Os resultados deste estudo serão as especificações de uma solução de saúde digital baseada em voz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia do COVID-19 acelerou o uso do monitoramento remoto de pacientes na prática clínica ou pesquisa por motivos de segurança e emergência, justificando a necessidade de soluções digitais inovadoras de saúde para monitorar os principais parâmetros ou sintomas relacionados ao COVID-19 ou Long COVID. Um painel de especialistas do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recomendou o desenvolvimento do telemonitoramento e incentivou o autogerenciamento de sintomas agudos e longos de COVID de maneira personalizada e acessível para cada paciente.

A voz é uma abordagem interessante a ser usada para telemonitoramento, pois é fácil de coletar, rápida, eficiente em termos de energia e causa menos sobrecarga para os pacientes. Para trazer biomarcadores vocais de diferentes sintomas para a prática clínica e da vida real, eles devem ser implementados em uma solução digital de saúde, por exemplo, um aplicativo para smartphone.

É crucial envolver os usuários finais no desenvolvimento de tal solução digital de saúde e neste projeto envolvê-los durante todo o curso do projeto.

O protocolo do estudo, os documentos do participante e os questionários foram revisados ​​por pacientes e profissionais de saúde de Long COVID antes do envio.

O processo de co-design consistirá em 3 etapas, cada uma envolvendo pacientes e profissionais de saúde:

  • Passo 1. Uma pesquisa online para avaliar aceitabilidade, expectativas e definir as especificações gerais da solução de saúde digital com base em biomarcadores vocais
  • Etapa 2. Entrevistas individuais com base nos resultados da pesquisa online, para discutir profundamente os mesmos temas da pesquisa e definir a especificação principal da solução
  • Etapa 3. Grupos focais para apresentar protótipos da solução de saúde digital e coletar comentários e sugestões dos usuários Em cada etapa, os participantes receberão feedback da etapa anterior. Por fim, participantes com Long COVID e HCPs dispostos a se envolver profundamente em nossa pesquisa serão convidados a co-autor do artigo científico apresentando os resultados desta pesquisa.

O projeto é baseado em um estudo de métodos mistos e integrará métodos qualitativos e quantitativos. Os participantes serão convidados a participar em:

1. Pesquisa anônima online 2 Entrevistas individuais semi-estruturadas online 3. Grupos focais online

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Luxemburgo
      • Strassen, Luxemburgo
        • Luxembourg Institute of Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aurelie FISCHER, MSc
        • Subinvestigador:
          • Gloria AGUAYO, PhD
        • Subinvestigador:
          • Guy FAGHERAZZI, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A participação no estudo será proposta a adultos (homens e mulheres) com sintomas persistentes de COVID-19, com ou sem diagnóstico de Long COVID e a profissionais de saúde responsáveis ​​por doentes Long COVID.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com sintomas persistentes relacionados com a COVID-19 (com ou sem diagnóstico de Long COVID) ou profissional de saúde responsável por pacientes com Long COVID
  • Adultos (>18 anos)
  • Macho ou fêmea
  • pessoas que falam francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com COVID longo
Qualquer pessoa com sintomas persistentes relacionados ao COVID-19 (com diagnóstico longo de COVID ou não)
Outro: pesquisa, entrevistas e grupos focais

Os 2 grupos de participantes serão convidados a:

  • preencher uma pesquisa on-line anônima
  • participar de entrevistas individuais semiestruturadas e 2 grupos focais
Profissional de saúde
Profissionais de saúde encarregados de pacientes Long COVID
Outro: pesquisa, entrevistas e grupos focais

Os 2 grupos de participantes serão convidados a:

  • preencher uma pesquisa on-line anônima
  • participar de entrevistas individuais semiestruturadas e 2 grupos focais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de barreiras e facilitadores quanto ao uso da voz para automonitoramento ou triagem de sintomas prolongados de COVID
Prazo: Na linha de base
Perguntas específicas serão feitas na pesquisa online e durante uma entrevista online individual para identificar as necessidades, expectativas, aceitabilidade, medos, barreiras e vantagens em relação ao uso da voz como ferramenta de monitoramento
Na linha de base
Definição das especificações de uma solução de saúde digital baseada em biomarcadores vocais para monitorar e rastrear sintomas relacionados ao COVID-19
Prazo: Na linha de base
Perguntas específicas serão feitas na pesquisa online, em entrevista individual online e em grupos focais sobre as principais dimensões de uma solução digital de saúde (Engajamento, funcionalidade, estética, informação e itens gerais ("Você recomendaria", "Você gostaria de interessado em", etc.)
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luxembourg Institute of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Aurelie FISCHER, MSc, Luxembourg Institute of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UpcomingVoice

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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