Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikace neurorehabilitačních cvičení rukou po mrtvici nebo poranění mozku

31. března 2023 aktualizováno: IRegained Inc.
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou invalidity dospělých. Po cévní mozkové příhodě se často objevují závažné neurologické deficity a zhruba 70 % všech pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, má nějakou formu poruchy funkce ruky. Pro zlepšení života lidí s poruchou funkce rukou vytvořila společnost IRegained Inc. systém MyHandTM. Systém MyHandTM je chytré mechatronické zařízení naprogramované pomocí vlastních tréninkových režimů (protokolů) funkcí ruky, které jsou založeny na hlubokém výzkumu neuroplasticity. Poskytuje vysoce unikátní a cílený přístup k rehabilitaci funkce ruky pomocí výše uvedených protokolů dodávaných s gamifikovanými tréninkovými technikami. Gamifikovaný formát protokolů umožňuje lepší zapojení pacienta, a tím umožňuje účinnější a účinnější terapii. Jedinci, kteří utrpěli mrtvici před 5 měsíci nebo dříve (považovaní za osoby, které přežily chronickou mrtvici), se budou moci této studie zúčastnit. Účastníci absolvují 2hodinové školení, 2-3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů, celkem 30 sezení. Terapie funkce ruky bude podávána specifickým a gamifikovaným způsobem, aby se zlepšila rehabilitace ruky a poskytla účastníkům větší příležitost znovu získat funkci ruky v průběhu studie. Cílem tohoto výzkumného projektu je pochopit, jak gamifikovaný přístup k rehabilitaci funkcí rukou ovlivňuje zapojení a motivaci. Toto pochopení se přímo promítne do vývoje účinnějších a účinnějších způsobů terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amy Doan, PhD Student
  • Telefonní číslo: 2351 705-675-1151
  • E-mail: adoan@laurentian.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 2C6
        • Nábor
        • Laurentian University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Doan, PhD Student
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ratvinder Grewal, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vineet Johnson, PhD (c)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mikayla Marshall, HBSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Dumais, HBSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vydržel jediný tah

Kritéria vyloučení:

  • Těžká spasticita nebo kontraktury (2 nebo méně u CMSA) nebo jakékoli jiné muskuloskeletální nebo neuromuskulární poruchy, které zhoršují citlivost nebo jiné nervosvalové parametry, budou ze studie vyloučeny. Budoucí účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas s účastí ve výzkumné studii, budou rovněž vyloučeni (určeno skóre MMSE 23 nebo méně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurorehabilitace ruky
Účastníci absolvují 2hodinové školení, 2-3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů, celkem 30 sezení. Terapie funkce ruky bude podávána specifickým a gamifikovaným způsobem, aby se zlepšila rehabilitace ruky a poskytla účastníkům větší příležitost znovu získat funkci ruky v průběhu studie.
Přístroj: Terapie rukou pomocí systému MyHand
Systém MyHandTM je chytré mechatronické zařízení naprogramované pomocí vlastních tréninkových režimů (protokolů) funkcí ruky, které jsou založeny na hlubokém výzkumu neuroplasticity. Poskytuje vysoce unikátní a cílený přístup k rehabilitaci funkce ruky pomocí výše uvedených protokolů dodávaných s gamifikovanými tréninkovými technikami. Gamifikovaný formát protokolů umožňuje lepší zapojení pacienta, a tím umožňuje účinnější a účinnější terapii. Účastníci absolvují 2hodinové školení, 2-3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů, celkem 30 sezení. Terapie funkce ruky bude podávána specifickým a gamifikovaným způsobem, aby se zlepšila rehabilitace ruky a poskytla účastníkům větší příležitost znovu získat funkci ruky v průběhu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzuje se změna Chedokeho inventáře aktivit paží a rukou -9 (CAHAI-9).
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
hodnocení o 9 položkách provede vyškolený lékař, aby odhadl funkční schopnosti účastníků během počátečního hodnocení. CAHAI-9 vyžaduje, aby účastník provedl 9 bimanuálních ADL, z nichž každý bude hodnocen na 7bodové stupnici.
Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
Box and Block Test-Probíhá hodnocení změny
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
BBT vyžaduje, aby účastníci přesouvali kubické dřevěné bloky přes přepážku z jedné krabice do druhé. K posouzení síly ruky účastníka bude použita dynamometrie úchopu a špetky.
Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
Posuzuje se změna záznamu motorické aktivity
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
Odhaduje, jak moc a jak dobře je účastník schopen používat postiženou horní končetinu. MAL je dotazník o 30 položkách zadávaný prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru mezi účastníkem a vyškoleným lékařem.
Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
NASA-Task Load Index (NASA-TLX)- Změna se posuzuje
Časové okno: Po každém ošetření
hodnotící nástroj používaný k hodnocení vnímané kognitivní zátěže účastníků během sezení. NASA-TLX má šest dílčích škál; duševní náročnost, časová náročnost, frustrace, výkon, úsilí a fyzická náročnost. K odhadu zapojení se použijí skóre NASA-TLX, čas potřebný k dokončení úrovně, skóre hry a verbální jazykové odkazy během hry.
Po každém ošetření
Evropský pětirozměrný dotazník kvality života (EQ-5D) – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
K měření vnímané kvality života účastníků pomocí dotazníku.
Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrie prstů – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
odhadnout rozsah pohybu (ROM) různých článků prstů.
Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
Dynamometrie úchopu – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
Měří sílu úchopu účastníků
Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
Pinch Dynamometrie – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení
Měří sílu sevření účastníků
Výchozí stav – před zahájením léčby, INTRA – po dokončení 15 léčebných sezení a Po léčbě – po ukončení 30 léčebných sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRegained Inc.

Spolupracovníci

Laurentian University, Health Science North

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

19. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

19. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUSUON0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit