Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamificering af neurorehabiliteringscentrerede håndøvelser efter slagtilfælde eller hjerneskade

31. marts 2023 opdateret af: IRegained Inc.
Slagtilfælde er den førende årsag til voksnes handicap på verdensplan. Ofte opstår der alvorlige neurologiske underskud efter et slagtilfælde, og omkring 70 % af alle, der overlever slagtilfælde, har en eller anden form for handicap i hånden. For at forbedre livet for personer med handicap har IRegained Inc. skabt MyHandTM-systemet. MyHandTM-systemet er en smart-mekatronisk enhed programmeret med proprietære håndfunktionstræningsregimenter (protokoller) baseret på dyb forskning i neuroplasticitet. Det giver en meget unik og målrettet tilgang til håndfunktionsrehabilitering ved hjælp af de førnævnte protokoller leveret med gamified træningsteknikker. Protokollernes gamified format giver mulighed for bedre patientengagement, hvilket giver mulighed for mere effektiv og effektiv terapi. Personer, der har haft et slagtilfælde 5 måneder eller tidligere (som anses for at være kroniske slagtilfælde-overlevere), vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå en 2-timers træningssession, 2-3 dage om ugen, over 12 uger, i alt 30 sessioner. Håndfunktionsterapi vil blive administreret på en specifik og gamificeret måde for at forbedre rehabilitering af hånden og give deltagerne større mulighed for at genvinde håndfunktionen i løbet af undersøgelsen. Målet med dette forskningsprojekt er at forstå, hvordan en gamified tilgang til håndfunktionsrehabilitering påvirker engagement og motivation. Denne forståelse vil direkte udmønte sig i udviklingen af ​​mere effektive og effektive behandlingsformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 2C6
        • Rekruttering
        • Laurentian University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Doan, PhD Student
        • Ledende efterforsker:
          • Ratvinder Grewal, PhD
        • Underforsker:
          • Vineet Johnson, PhD (c)
        • Underforsker:
          • Mikayla Marshall, HBSc
        • Underforsker:
          • Eric Dumais, HBSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastholdt et enkelt slag

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig spasticitet eller kontrakturer (2 eller mindre i CMSA) eller andre muskuloskeletale eller neuromuskulære lidelser, der kompromitterer sansning eller andre neuromuskulære parametre, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Potentielle deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke til at deltage i forskningsstudiet, vil også blive udelukket (bestemt af en MMSE-score på 23 eller mindre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurorehabilitering af hånden
Deltagerne vil gennemgå en 2-timers træningssession, 2-3 dage om ugen, over 12 uger, i alt 30 sessioner. Håndfunktionsterapi vil blive administreret på en specifik og gamificeret måde for at forbedre rehabilitering af hånden og give deltagerne større mulighed for at genvinde håndfunktionen i løbet af undersøgelsen.
Enhed: Håndterapi ved hjælp af MyHand System
MyHandTM-systemet er en smart-mekatronisk enhed programmeret med proprietære håndfunktionstræningsregimenter (protokoller) baseret på dyb forskning i neuroplasticitet. Det giver en meget unik og målrettet tilgang til håndfunktionsrehabilitering ved hjælp af de førnævnte protokoller leveret med gamified træningsteknikker. Protokollernes gamified format giver mulighed for bedre patientengagement, hvilket giver mulighed for mere effektiv og effektiv terapi. Deltagerne vil gennemgå en 2-timers træningssession, 2-3 dage om ugen, over 12 uger, i alt 30 sessioner. Håndfunktionsterapi vil blive administreret på en specifik og gamificeret måde for at forbedre rehabilitering af hånden og give deltagerne større mulighed for at genvinde håndfunktionen i løbet af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -9 (CAHAI-9) - Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
en vurdering på 9 punkter, vil blive udført af en uddannet kliniker for at estimere en deltagers funktionelle evne under den indledende vurdering. CAHAI-9 kræver, at en deltager udfører 9 bimanuelle ADL'er, som hver vil blive bedømt på en 7-punktsskala.
Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
Box and Block Test- Forandring vurderes
Tidsramme: Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
BBT kræver, at deltagerne flytter kubiske træklodser over en skillevæg fra en kasse til en anden. Grip og pinch dynamometri vil blive brugt til at vurdere en deltagers håndstyrke.
Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
Motoraktivitetsloggen - Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
Estimerer, hvor meget og hvor godt en deltager er i stand til at bruge deres berørte overekstremitet. MAL er et spørgeskema på 30 punkter, der administreres gennem et semistruktureret interview mellem deltageren og en uddannet kliniker.
Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
NASA-Task Load Index (NASA-TLX) - Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Efter hver behandlingssession
et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en deltagers opfattede kognitive belastning under en session. NASA-TLX har seks underskalaer; mental efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, frustration, præstation, indsats og fysisk efterspørgsel. NASA-TLX-resultaterne, tiden det tager at fuldføre et niveau, spilresultaterne og verbale sprogreferencer, der er lavet under gameplay, vil blive brugt til at estimere engagement.
Efter hver behandlingssession
European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EQ-5D) - Forandringer er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline - før påbegyndelse af behandlingen og efter behandling - efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
At måle deltagernes oplevede livskvalitet gennem et spørgeskema.
Baseline - før påbegyndelse af behandlingen og efter behandling - efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingergoniometri- Forandring vurderes
Tidsramme: Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
estimere bevægelsesområde (ROM) af de forskellige fingerled.
Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
Grip Dynamometri- Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
Måler deltagernes grebsstyrke
Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
Pinch Dynamometri- Forandring vurderes
Tidsramme: Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner
Måler deltagernes knibestyrke
Baseline- før behandlingen påbegyndes, INTRA- efter afslutningen af ​​15 behandlingssessioner og Post-behandlingen- efter afslutningen af ​​30 behandlingssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRegained Inc.

Samarbejdspartnere

Laurentian University, Health Science North

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUSUON0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner