뇌졸중 또는 뇌 손상 후 신경 재활 중심 손 운동의 게임화
2023년 3월 31일 업데이트: IRegained Inc.
뇌졸중은 전 세계적으로 성인 장애의 주요 원인입니다.
종종 심각한 신경학적 결손이 뇌졸중 후에 발생하며 모든 뇌졸중 생존자의 약 70%가 어떤 형태로든 손 기능 장애를 가지고 있습니다.
손 기능 장애가 있는 사람들의 삶을 개선하기 위해 IRegained Inc.는 MyHandTM 시스템을 만들었습니다.
MyHandTM 시스템은 신경가소성에 대한 심층 연구를 기반으로 독점 손 기능 훈련 연대(프로토콜)로 프로그래밍된 스마트 메카트로닉 장치입니다.
게임화된 훈련 기술과 함께 제공되는 앞서 언급한 프로토콜의 도움으로 손 기능 재활에 대한 매우 독특하고 표적화된 접근 방식을 제공합니다.
프로토콜의 게임화된 형식은 더 나은 환자 참여를 허용하여 보다 효과적이고 효율적인 치료를 가능하게 합니다.
5개월 이전에 뇌졸중을 지속한 개인(만성 뇌졸중 생존자로 간주)은 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
참가자들은 12주 동안 주당 2~3일, 총 30회에 걸쳐 2시간씩 교육을 받게 됩니다.
손 기능 치료는 손의 재활을 강화하고 참가자에게 연구 과정에서 손 기능을 회복할 수 있는 더 큰 기회를 제공하기 위해 구체적이고 게임화된 방식으로 시행될 것입니다.
이 연구 프로젝트의 목표는 손 기능 재활에 대한 게임화된 접근 방식이 참여와 동기 부여에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이러한 이해는 보다 효율적이고 효과적인 치료 방식의 개발로 직접 변환될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Doan, PhD Student
- 전화번호: 2351 705-675-1151
- 이메일: adoan@laurentian.ca
연구 장소
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Ontario
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 2C6
- 모병
- Laurentian University
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연락하다:
- Amy Doan, PhD
- 전화번호: 2351 705-675-1151
- 이메일: adoan@laurentian.ca
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수석 연구원:
- Amy Doan, PhD Student
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수석 연구원:
- Ratvinder Grewal, PhD
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부수사관:
- Vineet Johnson, PhD (c)
-
부수사관:
- Mikayla Marshall, HBSc
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부수사관:
- Eric Dumais, HBSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 뇌졸중 지속
제외 기준:
- 심한 경직 또는 구축(CMSA에서 2 이하) 또는 감각 또는 기타 신경근 매개변수를 손상시키는 기타 근골격 또는 신경근 장애는 연구에서 제외됩니다. 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없는 예비 참가자도 제외됩니다(MMSE 점수 23 이하로 결정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손의 신경재활
참가자들은 12주 동안 주당 2~3일, 총 30회에 걸쳐 2시간씩 교육을 받게 됩니다.
손 기능 치료는 손의 재활을 강화하고 참가자에게 연구 과정에서 손 기능을 회복할 수 있는 더 큰 기회를 제공하기 위해 구체적이고 게임화된 방식으로 시행될 것입니다.
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MyHandTM 시스템은 신경가소성에 대한 심층 연구를 기반으로 독점 손 기능 훈련 연대(프로토콜)로 프로그래밍된 스마트 메카트로닉 장치입니다.
게임화된 훈련 기술과 함께 제공되는 앞서 언급한 프로토콜의 도움으로 손 기능 재활에 대한 매우 독특하고 표적화된 접근 방식을 제공합니다.
프로토콜의 게임화된 형식은 더 나은 환자 참여를 허용하여 보다 효과적이고 효율적인 치료를 가능하게 합니다.
참가자들은 12주 동안 주당 2~3일, 총 30회에 걸쳐 2시간씩 교육을 받게 됩니다.
손 기능 치료는 손의 재활을 강화하고 참가자에게 연구 과정에서 손 기능을 회복할 수 있는 더 큰 기회를 제공하기 위해 구체적이고 게임화된 방식으로 시행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -9(CAHAI-9)- 변경 사항을 평가 중입니다.
기간: 베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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9개 항목 평가는 훈련된 임상의가 수행하여 초기 평가 중에 참가자의 기능적 능력을 평가합니다.
CAHAI-9에서는 참가자가 9개의 양손 ADL을 수행해야 하며 각 ADL은 7점 척도로 채점됩니다.
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베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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상자 및 블록 테스트 - 변경 평가 중
기간: 베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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BBT는 참가자가 한 상자에서 다른 상자로 칸막이 위로 입방체 나무 블록을 이동하도록 요구합니다.
그립 및 핀치 동력계는 참가자의 손 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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모터 활동 로그 - 변경 사항을 평가 중입니다.
기간: 베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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참가자가 영향을 받은 상지를 얼마나 잘 사용할 수 있는지 추정합니다.
MAL은 참가자와 훈련된 임상의 간의 반구조화된 인터뷰를 통해 관리되는 30개 항목 설문지입니다.
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베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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NASA-작업 부하 지수(NASA-TLX)- 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 각 치료 세션 후
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세션 동안 참가자가 인식한 인지 부하를 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
NASA-TLX에는 6개의 하위 척도가 있습니다. 정신적 요구, 시간적 요구, 좌절, 성과, 노력 및 신체적 요구.
NASA-TLX 점수, 레벨을 완료하는 데 걸리는 시간, 게임 점수 및 게임 플레이 중에 이루어진 구두 언어 참조는 참여도를 추정하는 데 사용됩니다.
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각 치료 세션 후
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유럽 삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D) - 변화 평가 중
기간: 베이스라인 - 치료 시작 전 및 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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설문지를 통해 참여자들이 인지하는 삶의 질을 측정한다.
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베이스라인 - 치료 시작 전 및 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 고니오메트리 - 변경 평가 중
기간: 베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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다양한 손가락 관절의 운동 범위(ROM)를 추정합니다.
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베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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Grip Dynamometry- 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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참가자의 악력 측정
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베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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Pinch Dynamometry- 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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참가자 핀치 강도 측정
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베이스라인 - 치료 시작 전, INTRA - 15회 치료 세션 완료 후, 치료 후 - 30회 치료 세션 종료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 19일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .