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Gamification des exercices de la main centrés sur la neuroréhabilitation après un AVC ou une lésion cérébrale

31 mars 2023 mis à jour par: IRegained Inc.
L'AVC est la principale cause d'invalidité chez les adultes dans le monde. Souvent, de graves déficits neurologiques surviennent après un AVC et environ 70 % de tous les survivants d'un AVC présentent une forme quelconque d'incapacité fonctionnelle de la main. Pour améliorer la vie des personnes souffrant d'un handicap fonctionnel de la main, IRegained Inc. a créé le système MyHandTM. Le système MyHandTM est un appareil mécatronique intelligent programmé avec des régimes d'entraînement de la fonction de la main exclusifs (protocoles) basés sur des recherches approfondies en neuroplasticité. Il fournit une approche très unique et ciblée de la rééducation de la fonction de la main à l'aide des protocoles susmentionnés fournis avec des techniques d'entraînement ludiques. Le format gamifié des protocoles permet un meilleur engagement du patient, permettant ainsi une thérapie plus efficace et efficiente. Les personnes qui ont subi un AVC 5 mois ou plus tôt (considérées comme des survivants d'un AVC chronique) seront éligibles pour participer à cette étude. Les participants suivront une session de formation de 2 heures, 2-3 jours par semaine, sur 12 semaines, pour un total de 30 sessions. La thérapie de la fonction de la main sera administrée de manière spécifique et ludique pour améliorer la rééducation de la main et offrir aux participants une plus grande opportunité de retrouver la fonction de la main au cours de l'étude. L'objectif de ce projet de recherche est de comprendre comment une approche gamifiée de la rééducation de la fonction de la main impacte l'engagement et la motivation. Cette compréhension se traduira directement par le développement de modes de thérapie plus efficients et efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amy Doan, PhD Student
  • Numéro de téléphone: 2351 705-675-1151
  • E-mail: adoan@laurentian.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 2C6
        • Recrutement
        • Laurentian University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Doan, PhD Student
        • Chercheur principal:
          • Ratvinder Grewal, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Vineet Johnson, PhD (c)
        • Sous-enquêteur:
          • Mikayla Marshall, HBSc
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Dumais, HBSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soutenu d'un seul coup

Critère d'exclusion:

  • La spasticité ou les contractures sévères (2 ou moins dans le CMSA) ou tout autre trouble musculo-squelettique ou neuromusculaire compromettant la sensation ou d'autres paramètres neuromusculaires seront exclus de l'étude. Les participants potentiels incapables de donner leur consentement pour participer à l'étude de recherche seront également exclus (déterminés par un score MMSE de 23 ou moins).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neuroréhabilitation de la main
Les participants suivront une session de formation de 2 heures, 2-3 jours par semaine, sur 12 semaines, pour un total de 30 sessions. La thérapie de la fonction de la main sera administrée de manière spécifique et ludique pour améliorer la rééducation de la main et offrir aux participants une plus grande opportunité de retrouver la fonction de la main au cours de l'étude.
Dispositif: Thérapie manuelle avec le système MyHand
Le système MyHandTM est un appareil mécatronique intelligent programmé avec des régimes d'entraînement de la fonction de la main exclusifs (protocoles) basés sur des recherches approfondies en neuroplasticité. Il fournit une approche très unique et ciblée de la rééducation de la fonction de la main à l'aide des protocoles susmentionnés fournis avec des techniques d'entraînement ludiques. Le format gamifié des protocoles permet un meilleur engagement du patient, permettant ainsi une thérapie plus efficace et efficiente. Les participants suivront une session de formation de 2 heures, 2-3 jours par semaine, sur 12 semaines, pour un total de 30 sessions. La thérapie de la fonction de la main sera administrée de manière spécifique et ludique pour améliorer la rééducation de la main et offrir aux participants une plus grande opportunité de retrouver la fonction de la main au cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -9 (CAHAI-9) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
une évaluation en 9 points, sera effectuée par un clinicien qualifié pour estimer la capacité fonctionnelle des participants lors de l'évaluation initiale. Le CAHAI-9 exige qu'un participant exécute 9 AVQ bimanuelles, chacune étant notée sur une échelle de 7 points.
Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Test de boîte et de bloc - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Le BBT demande aux participants de déplacer des blocs de bois cubiques sur une cloison d'une boîte à l'autre. La dynamométrie de préhension et de pincement sera utilisée pour évaluer la force de la main d'un participant.
Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Le journal d'activité motrice - changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Estime combien et dans quelle mesure un participant est capable d'utiliser son membre supérieur affecté. Le MAL est un questionnaire de 30 items administré par le biais d'un entretien semi-structuré entre le participant et un clinicien formé.
Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
le NASA-Task Load Index (NASA-TLX) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Après chaque séance de traitement
un outil d'évaluation utilisé pour évaluer la charge cognitive perçue par les participants au cours d'une session. Le NASA-TLX a six sous-échelles ; exigence mentale, exigence temporelle, frustration, performance, effort et exigence physique. Les scores NASA-TLX, le temps nécessaire pour terminer un niveau, le score du jeu et les références verbales faites pendant le jeu seront utilisés pour estimer l'engagement.
Après chaque séance de traitement
Questionnaire européen à cinq dimensions sur la qualité de vie (EQ-5D) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 30 séances de traitement
Mesurer la qualité de vie perçue par les participants à l'aide d'un questionnaire.
Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 30 séances de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Goniométrie au doigt - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
estimer l'amplitude de mouvement (ROM) des différentes articulations des doigts.
Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Grip Dynamometry - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Mesure la force de préhension des participants
Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Dynamométrie pincée - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement
Mesure la force de pincement des participants
Baseline - avant de commencer le traitement, INTRA - après la fin de 15 séances de traitement et Post-traitement - après la fin de 30 séances de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRegained Inc.

Collaborateurs

Laurentian University, Health Science North

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

19 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUSUON0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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