Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grywalizacja skoncentrowanych na neurorehabilitacji ćwiczeń dłoni po udarze lub urazie mózgu

31 marca 2023 zaktualizowane przez: IRegained Inc.
Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności dorosłych na całym świecie. Często po udarze występują poważne deficyty neurologiczne, a około 70% wszystkich osób, które przeżyły udar, ma jakąś formę niepełnosprawności funkcji ręki. Aby poprawić jakość życia osób z upośledzeniem funkcji ręki, firma IRegained Inc. stworzyła system MyHandTM. System MyHandTM to inteligentne urządzenie mechatroniczne zaprogramowane z wykorzystaniem zastrzeżonych schematów (protokołów) treningu funkcji ręki, opartych na głębokich badaniach nad neuroplastycznością. Zapewnia wysoce unikalne i ukierunkowane podejście do rehabilitacji funkcji ręki za pomocą wyżej wymienionych protokołów dostarczonych z technikami treningu gamifikowanego. Zgrywalizowany format protokołów pozwala na lepsze zaangażowanie pacjenta, umożliwiając w ten sposób skuteczniejszą i wydajniejszą terapię. Osoby, które doznały udaru w ciągu 5 miesięcy lub wcześniej (uważane za osoby, które przewlekle przeżyły udar) będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Uczestnicy przejdą 2-godzinną sesję treningową, 2-3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, w sumie 30 sesji. Terapia funkcji ręki będzie prowadzona w specyficzny i grywalny sposób, aby usprawnić rehabilitację ręki i zapewnić uczestnikom większe możliwości odzyskania funkcji ręki w trakcie badania. Celem tego projektu badawczego jest zrozumienie, w jaki sposób zgrywalizowane podejście do rehabilitacji funkcji ręki wpływa na zaangażowanie i motywację. To zrozumienie bezpośrednio przełoży się na rozwój wydajniejszych i skuteczniejszych metod terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 2C6
        • Rekrutacyjny
        • Laurentian University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy Doan, PhD Student
        • Główny śledczy:
          • Ratvinder Grewal, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vineet Johnson, PhD (c)
        • Pod-śledczy:
          • Mikayla Marshall, HBSc
        • Pod-śledczy:
          • Eric Dumais, HBSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wytrzymał jedno uderzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka spastyczność lub przykurcze (2 lub mniej w CMSA) lub jakiekolwiek inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe, które upośledzają czucie lub inne parametry nerwowo-mięśniowe, zostaną wykluczone z badania. Potencjalni uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu, również zostaną wykluczeni (na podstawie wyniku MMSE wynoszącego 23 lub mniej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurorehabilitacja ręki
Uczestnicy przejdą 2-godzinną sesję treningową, 2-3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, w sumie 30 sesji. Terapia funkcji ręki będzie prowadzona w specyficzny i grywalny sposób, aby usprawnić rehabilitację ręki i zapewnić uczestnikom większe możliwości odzyskania funkcji ręki w trakcie badania.
Urządzenie: Terapia ręki z wykorzystaniem systemu MyHand
System MyHandTM to inteligentne urządzenie mechatroniczne zaprogramowane z wykorzystaniem zastrzeżonych schematów (protokołów) treningu funkcji ręki, opartych na głębokich badaniach nad neuroplastycznością. Zapewnia wysoce unikalne i ukierunkowane podejście do rehabilitacji funkcji ręki za pomocą wyżej wymienionych protokołów dostarczonych z technikami treningu gamifikowanego. Zgrywalizowany format protokołów pozwala na lepsze zaangażowanie pacjenta, umożliwiając w ten sposób skuteczniejszą i wydajniejszą terapię. Uczestnicy przejdą 2-godzinną sesję treningową, 2-3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, w sumie 30 sesji. Terapia funkcji ręki będzie prowadzona w specyficzny i grywalny sposób, aby usprawnić rehabilitację ręki i zapewnić uczestnikom większe możliwości odzyskania funkcji ręki w trakcie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Aktywności Rąk i Rąk Chedoke -9 (CAHAI-9) - Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
ocena składająca się z 9 pozycji zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego klinicystę w celu oszacowania zdolności funkcjonalnej uczestników podczas wstępnej oceny. CAHAI-9 wymaga od uczestnika wykonania 9 dwuręcznych ADL, z których każdy zostanie oceniony w 7-punktowej skali.
Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Test pudełkowy i blokowy — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
BBT wymaga od uczestników przenoszenia sześciennych drewnianych klocków po przegrodzie z jednego pudełka do drugiego. Do oceny siły ręki uczestnika zostanie wykorzystana dynamometria chwytu i szczypania.
Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Trwa ocena dziennika aktywności ruchowej — zmiana
Ramy czasowe: Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Ocenia, jak bardzo i jak dobrze uczestnik jest w stanie używać chorej kończyny górnej. MAL to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, przeprowadzany w ramach częściowo ustrukturyzowanego wywiadu między uczestnikiem a przeszkolonym klinicystą.
Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
NASA-Task Load Index (NASA-TLX) - Zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Po każdym zabiegu
narzędzie oceny używane do oceny obciążenia poznawczego odczuwanego przez uczestników podczas sesji. NASA-TLX ma sześć podskal; zapotrzebowanie psychiczne, zapotrzebowanie czasowe, frustracja, wydajność, wysiłek i zapotrzebowanie fizyczne. Wyniki NASA-TLX, czas potrzebny na ukończenie poziomu, wynik gry i werbalne odniesienia językowe podczas gry zostaną wykorzystane do oszacowania zaangażowania.
Po każdym zabiegu
Europejski Kwestionariusz Pięciowymiarowy Jakości Życia (EQ-5D) – Trwa ocena zmian
Ramy czasowe: Linia wyjściowa – przed rozpoczęciem kuracji i Po kuracji – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Aby zmierzyć postrzeganą przez uczestników jakość życia za pomocą kwestionariusza.
Linia wyjściowa – przed rozpoczęciem kuracji i Po kuracji – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometria palca — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
oszacować zakres ruchu (ROM) różnych stawów palców.
Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Dynamometria uchwytu — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Mierzy siłę chwytu uczestników
Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Pinch Dynamometry — zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych
Mierzy siłę szczypania uczestników
Baseline – przed rozpoczęciem kuracji, INTRA – po zakończeniu 15 sesji zabiegowych i Post – po zakończeniu 30 sesji zabiegowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRegained Inc.

Współpracownicy

Laurentian University, Health Science North

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUSUON0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj