Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen tai aivovaurion jälkeisten neurorehabilitaatiokeskeisten käsiharjoitusten pelillistäminen

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IRegained Inc.
Aivohalvaus on johtava aikuisten työkyvyttömyyden syy maailmanlaajuisesti. Usein vakavia neurologisia vammoja ilmenee aivohalvauksen jälkeen, ja noin 70 prosentilla kaikista aivohalvauksesta selvinneistä on jonkinlainen käsien toimintavamma. IRegained Inc. on luonut MyHandTM-järjestelmän parantaakseen niiden elämää, joilla on vammaisia ​​käsiä. MyHandTM System on älykäs mekatroninen laite, joka on ohjelmoitu patentoiduilla käsitoimintojen harjoitusrykmenteillä (protokollalla), jotka perustuvat syvälliseen neuroplastisuuden tutkimukseen. Se tarjoaa erittäin ainutlaatuisen ja kohdistetun lähestymistavan käsien toiminnan kuntoutukseen edellä mainittujen protokollien avulla, jotka toimitetaan pelillisillä harjoitustekniikoilla. Protokollan pelillinen muoto mahdollistaa paremman potilaiden sitoutumisen, mikä mahdollistaa tehokkaamman ja tehokkaamman hoidon. Henkilöt, joilla on ollut aivohalvaus 5 kuukautta tai aikaisemmin (jota pidetään kroonisista aivohalvauksista selviytyneinä), voivat osallistua tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi 2 tunnin harjoittelun, 2-3 päivää viikossa, yli 12 viikon ajan, yhteensä 30 harjoitusta. Käden toimintaterapiaa annetaan erityisellä ja pelillisellä tavalla käsien kuntoutuksen tehostamiseksi ja osallistujille paremman tilaisuuden palauttamiseksi käteen tutkimuksen aikana. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on ymmärtää, miten pelillinen lähestymistapa käsien toiminnan kuntoutukseen vaikuttaa sitoutumiseen ja motivaatioon. Tämä ymmärrys muuttuu suoraan tehokkaampien ja tehokkaampien hoitomuotojen kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amy Doan, PhD Student
  • Puhelinnumero: 2351 705-675-1151
  • Sähköposti: adoan@laurentian.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 2C6
        • Rekrytointi
        • Laurentian University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy Doan, PhD Student
        • Päätutkija:
          • Ratvinder Grewal, PhD
        • Alatutkija:
          • Vineet Johnson, PhD (c)
        • Alatutkija:
          • Mikayla Marshall, HBSc
        • Alatutkija:
          • Eric Dumais, HBSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kesti yhden aivohalvauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea spastisuus tai kontraktuurit (2 tai vähemmän CMSA:ssa) tai muut tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihassairaudet, jotka heikentävät tunnetta tai muita hermo-lihasparametreja, suljetaan pois tutkimuksesta. Myös mahdolliset osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta osallistua tutkimukseen, suljetaan pois (MMSE-pistemäärän mukaan 23 tai vähemmän).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käden neurorehabilitaatio
Osallistujat käyvät läpi 2 tunnin harjoittelun, 2-3 päivää viikossa, yli 12 viikon ajan, yhteensä 30 harjoitusta. Käden toimintaterapiaa annetaan erityisellä ja pelillisellä tavalla käsien kuntoutuksen tehostamiseksi ja osallistujille paremman tilaisuuden palauttamiseksi käteen tutkimuksen aikana.
Laite: Käsihoitoa MyHand-järjestelmällä
MyHandTM System on älykäs mekatroninen laite, joka on ohjelmoitu patentoiduilla käsitoimintojen harjoitusrykmenteillä (protokollalla), jotka perustuvat syvälliseen neuroplastisuuden tutkimukseen. Se tarjoaa erittäin ainutlaatuisen ja kohdistetun lähestymistavan käsien toiminnan kuntoutukseen edellä mainittujen protokollien avulla, jotka toimitetaan pelillisillä harjoitustekniikoilla. Protokollan pelillinen muoto mahdollistaa paremman potilaiden sitoutumisen, mikä mahdollistaa tehokkaamman ja tehokkaamman hoidon. Osallistujat käyvät läpi 2 tunnin harjoittelun, 2-3 päivää viikossa, yli 12 viikon ajan, yhteensä 30 harjoitusta. Käden toimintaterapiaa annetaan erityisellä ja pelillisellä tavalla käsien kuntoutuksen tehostamiseksi ja osallistujille paremman tilaisuuden palauttamiseksi käteen tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -9 (CAHAI-9) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
9 kohdan arvioinnin suorittaa koulutettu kliinikko arvioidakseen osallistujan toimintakykyä alkuarvioinnin aikana. CAHAI-9 edellyttää, että osallistuja suorittaa 9 bimanuaalista ADL:ää, joista jokainen pisteytetään 7 pisteen asteikolla.
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Laatikko- ja lohkotesti - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
BBT vaatii osallistujia siirtämään kuution muotoisia puupalikkoja väliseinän yli laatikosta toiseen. Tartunta- ja puristusdynamometriaa käytetään osallistujan käsien voimakkuuden arvioimiseen.
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Motor Activity Log - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Arvioi kuinka paljon ja kuinka hyvin osallistuja pystyy käyttämään kärsivää yläraajaansa. MAL on 30 kohdan kyselylomake, joka suoritetaan puolistrukturoidun haastattelun kautta osallistujan ja koulutetun kliinikon välillä.
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
NASA-Task Load Index (NASA-TLX) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran jälkeen
arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan osallistujan kokemaa kognitiivista kuormitusta istunnon aikana. NASA-TLX:ssä on kuusi alaasteikkoa; henkinen tarve, ajallinen vaatimus, turhautuminen, suorituskyky, ponnistus ja fyysinen vaatimus. NASA-TLX-pisteitä, tason suorittamiseen käytettyä aikaa, pelipisteitä ja pelin aikana tehtyjä sanallisia viittauksia käytetään arvioitaessa sitoutumista.
Jokaisen hoitokerran jälkeen
European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EQ-5D) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Mittaa osallistujien kokemaa elämänlaatua kyselylomakkeella.
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sormen goniometria - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
arvioida eri sormen nivelten liikerata (ROM).
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Grip Dynamometria - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Mittaa osallistujien pitovoimaa
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Puristusdynamometria - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä
Mittaa osallistujien puristusvoimaa
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista, INTRA - 15 hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen - 30 hoitokerran päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRegained Inc.

Yhteistyökumppanit

Laurentian University, Health Science North

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUSUON0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa