Gamificación de ejercicios manuales centrados en la neurorrehabilitación después de un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral
31 de marzo de 2023 actualizado por: IRegained Inc.
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en adultos en todo el mundo.
A menudo, los déficits neurológicos severos ocurren después de un accidente cerebrovascular y aproximadamente el 70% de todos los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular tienen algún tipo de discapacidad funcional de la mano.
Para mejorar la vida de las personas con discapacidad funcional de la mano, IRegained Inc. ha creado el Sistema MyHandTM.
El sistema MyHandTM es un dispositivo mecatrónico inteligente programado con regimientos (protocolos) de entrenamiento de funciones manuales patentados basados en investigaciones profundas en neuroplasticidad.
Proporciona un enfoque único y específico para la rehabilitación de la función de la mano con la ayuda de los protocolos mencionados anteriormente entregados con técnicas de entrenamiento gamificadas.
El formato gamificado de los protocolos permite una mejor participación del paciente, lo que permite una terapia más eficaz y eficiente.
Las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular 5 meses o antes (consideradas sobrevivientes de un accidente cerebrovascular crónico) serán elegibles para participar en este estudio.
Los participantes se someterán a una sesión de entrenamiento de 2 horas, 2-3 días a la semana, durante 12 semanas, para un total de 30 sesiones.
La terapia de la función de la mano se administrará de manera específica y lúdica para mejorar la rehabilitación de la mano y brindar a los participantes una mayor oportunidad de recuperar la función de la mano durante el transcurso del estudio.
El objetivo de este proyecto de investigación es comprender cómo un enfoque lúdico para la rehabilitación de la función de la mano afecta el compromiso y la motivación.
Esta comprensión se traducirá directamente en el desarrollo de modos de terapia más eficientes y efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Doan, PhD Student
- Número de teléfono: 2351 705-675-1151
- Correo electrónico: adoan@laurentian.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 2C6
- Reclutamiento
- Laurentian University
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Contacto:
- Amy Doan, PhD
- Número de teléfono: 2351 705-675-1151
- Correo electrónico: adoan@laurentian.ca
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Investigador principal:
- Amy Doan, PhD Student
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Investigador principal:
- Ratvinder Grewal, PhD
-
Sub-Investigador:
- Vineet Johnson, PhD (c)
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Sub-Investigador:
- Mikayla Marshall, HBSc
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Sub-Investigador:
- Eric Dumais, HBSc
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrió un solo golpe
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio la espasticidad severa o las contracturas (2 o menos en el CMSA) o cualquier otro trastorno musculoesquelético o neuromuscular que comprometa la sensibilidad u otros parámetros neuromusculares. Los posibles participantes que no puedan dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación también serán excluidos (determinado por un puntaje MMSE de 23 o menos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neurorehabilitación de la Mano
Los participantes se someterán a una sesión de entrenamiento de 2 horas, 2-3 días a la semana, durante 12 semanas, para un total de 30 sesiones.
La terapia de la función de la mano se administrará de manera específica y lúdica para mejorar la rehabilitación de la mano y brindar a los participantes una mayor oportunidad de recuperar la función de la mano durante el transcurso del estudio.
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El sistema MyHandTM es un dispositivo mecatrónico inteligente programado con regimientos (protocolos) de entrenamiento de funciones manuales patentados basados en investigaciones profundas en neuroplasticidad.
Proporciona un enfoque único y específico para la rehabilitación de la función de la mano con la ayuda de los protocolos mencionados anteriormente entregados con técnicas de entrenamiento gamificadas.
El formato gamificado de los protocolos permite una mejor participación del paciente, lo que permite una terapia más eficaz y eficiente.
Los participantes se someterán a una sesión de entrenamiento de 2 horas, 2-3 días a la semana, durante 12 semanas, para un total de 30 sesiones.
La terapia de la función de la mano se administrará de manera específica y lúdica para mejorar la rehabilitación de la mano y brindar a los participantes una mayor oportunidad de recuperar la función de la mano durante el transcurso del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se está evaluando el cambio en el Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke -9 (CAHAI-9)
Periodo de tiempo: Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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un médico capacitado realizará una evaluación de 9 elementos para estimar la capacidad funcional de los participantes durante la evaluación inicial.
El CAHAI-9 requiere que un participante realice 9 ADL bimanuales, cada una de las cuales se calificará en una escala de 7 puntos.
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Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Prueba de caja y bloque: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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El BBT requiere que los participantes muevan bloques de madera cúbicos sobre una partición de una caja a otra.
Se utilizará dinamometría de agarre y pellizco para evaluar la fuerza de la mano de un participante.
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Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Se está evaluando el cambio de registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Estima cuánto y qué tan bien un participante puede usar su miembro superior afectado.
El MAL es un cuestionario de 30 ítems que se administra a través de una entrevista semiestructurada entre el participante y un médico capacitado.
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Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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el índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de tratamiento
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una herramienta de evaluación utilizada para evaluar la carga cognitiva percibida por los participantes durante una sesión.
El NASA-TLX tiene seis subescalas; demanda mental, demanda temporal, frustración, rendimiento, esfuerzo y demanda física.
Las puntuaciones de NASA-TLX, el tiempo necesario para completar un nivel, la puntuación del juego y las referencias de lenguaje verbal realizadas durante el juego se utilizarán para estimar la participación.
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Después de cada sesión de tratamiento
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Cuestionario europeo de calidad de vida de cinco dimensiones (EQ-5D): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de comenzar el tratamiento y Post tratamiento: después de la conclusión de 30 sesiones de tratamiento.
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Medir la calidad de vida percibida de los participantes a través de un cuestionario.
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Línea de base: antes de comenzar el tratamiento y Post tratamiento: después de la conclusión de 30 sesiones de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Goniometría de dedo: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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estimar el rango de movimiento (ROM) de las diversas articulaciones de los dedos.
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Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Dinamometría de agarre: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Mide la fuerza de agarre de los participantes
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Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Dinamometría de pellizco: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Mide la fuerza de pellizco de los participantes
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Línea base: antes de comenzar el tratamiento, INTRA: después de completar 15 sesiones de tratamiento y Post tratamiento: después de completar 30 sesiones de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
19 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
19 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUSUON0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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