Геймификация нейрореабилитационных упражнений для рук после инсульта или черепно-мозговой травмы
31 марта 2023 г. обновлено: IRegained Inc.
Инсульт является ведущей причиной инвалидности среди взрослых во всем мире.
Часто после инсульта возникает серьезный неврологический дефицит, и примерно 70% всех выживших после инсульта имеют ту или иную форму нарушения функции руки.
Чтобы улучшить жизнь людей с нарушениями функции рук, IRegained Inc. создала систему MyHandTM.
Система MyHandTM представляет собой интеллектуальное мехатронное устройство, запрограммированное с использованием запатентованных режимов тренировки функций рук (протоколов), основанных на глубоких исследованиях в области нейропластичности.
Он обеспечивает уникальный и целенаправленный подход к восстановлению функции руки с помощью вышеупомянутых протоколов, реализованных с использованием игровых методов обучения.
Игровой формат протоколов позволяет лучше вовлекать пациентов, что позволяет проводить более эффективную и действенную терапию.
Лица, перенесшие инсульт 5 месяцев или ранее (считающиеся перенесшими хронический инсульт), будут иметь право участвовать в этом исследовании.
Участники пройдут 2-часовую тренировку, 2-3 дня в неделю, в течение 12 недель, всего 30 сессий.
Функциональная терапия рук будет проводиться особым и игровым способом, чтобы улучшить реабилитацию руки и предоставить участникам больше возможностей восстановить функцию руки в ходе исследования.
Цель этого исследовательского проекта — понять, как игровой подход к восстановлению функций рук влияет на вовлеченность и мотивацию.
Это понимание будет непосредственно переведено в разработку более эффективных и действенных способов терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy Doan, PhD Student
- Номер телефона: 2351 705-675-1151
- Электронная почта: adoan@laurentian.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 2C6
- Рекрутинг
- Laurentian University
-
Контакт:
- Amy Doan, PhD
- Номер телефона: 2351 705-675-1151
- Электронная почта: adoan@laurentian.ca
-
Главный следователь:
- Amy Doan, PhD Student
-
Главный следователь:
- Ratvinder Grewal, PhD
-
Младший исследователь:
- Vineet Johnson, PhD (c)
-
Младший исследователь:
- Mikayla Marshall, HBSc
-
Младший исследователь:
- Eric Dumais, HBSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выдержал одиночный удар
Критерий исключения:
- Тяжелая спастичность или контрактуры (2 или менее в CMSA) или любые другие мышечно-скелетные или нервно-мышечные расстройства, которые нарушают чувствительность или другие нервно-мышечные параметры, будут исключены из исследования. Потенциальные участники, которые не могут дать согласие на участие в исследовании, также будут исключены (определяется баллом MMSE 23 или меньше).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрореабилитация кисти
Участники пройдут 2-часовую тренировку, 2-3 дня в неделю, в течение 12 недель, всего 30 сессий.
Функциональная терапия рук будет проводиться особым и игровым способом, чтобы улучшить реабилитацию руки и предоставить участникам больше возможностей восстановить функцию руки в ходе исследования.
|
Система MyHandTM представляет собой интеллектуальное мехатронное устройство, запрограммированное с использованием запатентованных режимов тренировки функций рук (протоколов), основанных на глубоких исследованиях в области нейропластичности.
Он обеспечивает уникальный и целенаправленный подход к восстановлению функции руки с помощью вышеупомянутых протоколов, реализованных с использованием игровых методов обучения.
Игровой формат протоколов позволяет лучше вовлекать пациентов, что позволяет проводить более эффективную и действенную терапию.
Участники пройдут 2-часовую тренировку, 2-3 дня в неделю, в течение 12 недель, всего 30 сессий.
Функциональная терапия рук будет проводиться особым и игровым способом, чтобы улучшить реабилитацию руки и предоставить участникам больше возможностей восстановить функцию руки в ходе исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация активности рук и кистей рук Чедоке -9 (CAHAI-9) - Изменения оцениваются
Временное ограничение: Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
обученный клиницист будет проводить оценку по 9 пунктам для оценки функциональных возможностей участников во время первоначальной оценки.
CAHAI-9 требует, чтобы участник выполнил 9 бимануальных ADL, каждое из которых будет оцениваться по 7-балльной шкале.
|
Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
|
Box and Block Test - изменение оценивается
Временное ограничение: Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
BBT требует, чтобы участники передвигали кубические деревянные блоки через перегородку из одной коробки в другую.
Динамометрия хвата и щипка будет использоваться для оценки силы руки участника.
|
Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
|
Журнал двигательной активности – изменение оценивается
Временное ограничение: Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
Оценивает, насколько и насколько хорошо участник может использовать пораженную верхнюю конечность.
MAL представляет собой анкету из 30 пунктов, которая проводится посредством полуструктурированного интервью между участником и обученным врачом.
|
Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
|
NASA-Task Load Index (NASA-TLX) — изменение оценивается
Временное ограничение: После каждого лечебного сеанса
|
инструмент оценки, используемый для оценки воспринимаемой участниками когнитивной нагрузки во время сеанса.
NASA-TLX имеет шесть подшкал; умственное требование, временное требование, разочарование, производительность, усилие и физическое требование.
Для оценки вовлеченности будут использоваться баллы NASA-TLX, время, затраченное на прохождение уровня, игровой счет и устные языковые ссылки, сделанные во время игры.
|
После каждого лечебного сеанса
|
|
Европейский пятимерный опросник качества жизни (EQ-5D) – изменения оцениваются
Временное ограничение: Исходный уровень - до начала лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
Для измерения воспринимаемого участниками качества жизни с помощью анкеты.
|
Исходный уровень - до начала лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрия пальцев – оцениваются изменения
Временное ограничение: Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
оценить диапазон движения (ROM) различных суставов пальцев.
|
Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
|
Динамометрия хвата – оцениваются изменения
Временное ограничение: Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
Измеряет силу захвата участников
|
Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
|
Пинч-динамометрия – оцениваются изменения
Временное ограничение: Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
Измеряет силу захвата участников
|
Исходный уровень - до начала лечения, INTRA - после завершения 15 сеансов лечения и после лечения - после завершения 30 сеансов лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUSUON0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .