Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gamificatie van op neurorevalidatie gerichte handoefeningen na een beroerte of hersenletsel

31 maart 2023 bijgewerkt door: IRegained Inc.
Beroerte is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen. Na een beroerte treden vaak ernstige neurologische stoornissen op en ongeveer 70% van alle overlevenden van een beroerte heeft een vorm van handfunctiebeperking. Om het leven van mensen met een handfunctiebeperking te verbeteren, heeft IRegained Inc. het MyHandTM-systeem gecreëerd. Het MyHandTM-systeem is een slim mechatronisch apparaat dat is geprogrammeerd met eigen handfunctietrainingsregimenten (protocollen) op basis van diepgaand onderzoek naar neuroplasticiteit. Het biedt een zeer unieke en gerichte benadering van handfunctierevalidatie met behulp van de bovengenoemde protocollen die worden geleverd met gamified trainingstechnieken. Het gegamificeerde formaat van de protocollen zorgt voor een betere betrokkenheid van de patiënt, waardoor een effectievere en efficiëntere therapie mogelijk wordt. Personen die 5 maanden of eerder een beroerte hebben gehad (beschouwd als overlevenden van een chronische beroerte) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Deelnemers ondergaan een trainingssessie van 2 uur, 2-3 dagen per week, gedurende 12 weken, voor een totaal van 30 sessies. Handfunctietherapie zal op een specifieke en gegamificeerde manier worden toegediend om de rehabilitatie van de hand te verbeteren en deelnemers meer kans te bieden om de handfunctie in de loop van het onderzoek terug te krijgen. Het doel van dit onderzoeksproject is om te begrijpen hoe een gegamificeerde benadering van handfunctierevalidatie de betrokkenheid en motivatie beïnvloedt. Dit begrip zal zich direct vertalen in de ontwikkeling van efficiëntere en effectievere therapievormen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 2C6
        • Werving
        • Laurentian University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Doan, PhD Student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ratvinder Grewal, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Vineet Johnson, PhD (c)
        • Onderonderzoeker:
          • Mikayla Marshall, HBSc
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Dumais, HBSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een enkele slag volgehouden

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige spasticiteit of contracturen (2 of minder in de CMSA) of andere musculoskeletale of neuromusculaire aandoeningen die het gevoel of andere neuromusculaire parameters in gevaar brengen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Toekomstige deelnemers die geen toestemming kunnen geven om deel te nemen aan de onderzoeksstudie zullen ook worden uitgesloten (bepaald door een MMSE-score van 23 of minder).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurorevalidatie van de hand
Deelnemers ondergaan een trainingssessie van 2 uur, 2-3 dagen per week, gedurende 12 weken, voor een totaal van 30 sessies. Handfunctietherapie zal op een specifieke en gegamificeerde manier worden toegediend om de rehabilitatie van de hand te verbeteren en deelnemers meer kans te bieden om de handfunctie in de loop van het onderzoek terug te krijgen.
Apparaat: Handtherapie met behulp van het MyHand-systeem
Het MyHandTM-systeem is een slim mechatronisch apparaat dat is geprogrammeerd met eigen handfunctietrainingsregimenten (protocollen) op basis van diepgaand onderzoek naar neuroplasticiteit. Het biedt een zeer unieke en gerichte benadering van handfunctierevalidatie met behulp van de bovengenoemde protocollen die worden geleverd met gamified trainingstechnieken. Het gegamificeerde formaat van de protocollen zorgt voor een betere betrokkenheid van de patiënt, waardoor een effectievere en efficiëntere therapie mogelijk wordt. Deelnemers ondergaan een trainingssessie van 2 uur, 2-3 dagen per week, gedurende 12 weken, voor een totaal van 30 sessies. Handfunctietherapie zal op een specifieke en gegamificeerde manier worden toegediend om de rehabilitatie van de hand te verbeteren en deelnemers meer kans te bieden om de handfunctie in de loop van het onderzoek terug te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -9 (CAHAI-9)- Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
een beoordeling van 9 items zal worden uitgevoerd door een getrainde clinicus om het functionele vermogen van een deelnemer tijdens de eerste beoordeling in te schatten. De CAHAI-9 vereist dat een deelnemer 9 bimanuele ADL's uitvoert, die elk worden gescoord op een 7-puntsschaal.
Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
Box- en bloktest - Wijziging wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
De BBT vereist dat deelnemers kubusvormige houten blokken over een scheidingswand van de ene doos naar de andere verplaatsen. Grip- en knijpdynamometrie zullen worden gebruikt om de handkracht van een deelnemer te beoordelen.
Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
De Motor Activity Log-Change wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
Schat in hoeveel en hoe goed een deelnemer zijn aangedane bovenste ledemaat kan gebruiken. De MAL is een vragenlijst met 30 items die wordt afgenomen via een semigestructureerd interview tussen de deelnemer en een getrainde clinicus.
Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
de NASA-Task Load Index (NASA-TLX) - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Na elke behandelsessie
een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de waargenomen cognitieve belasting van een deelnemer tijdens een sessie te evalueren. De NASA-TLX heeft zes subschalen; mentale vraag, temporele vraag, frustratie, prestatie, inspanning en fysieke vraag. De NASA-TLX-scores, de tijd die nodig is om een ​​level te voltooien, de gamescore en verbale taalreferenties tijdens het spelen worden gebruikt om de betrokkenheid in te schatten.
Na elke behandelsessie
European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EQ-5D) - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn - voor het begin van de behandeling en na de behandeling - na afloop van 30 behandelsessies
Om de ervaren kwaliteit van leven van deelnemers te meten door middel van een vragenlijst.
Basislijn - voor het begin van de behandeling en na de behandeling - na afloop van 30 behandelsessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vingergoniometrie - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
schatting van het bewegingsbereik (ROM) van de verschillende vingergewrichten.
Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
Grip Dynamometry- Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
Meet deelnemers grijpkracht
Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
Pinch Dynamometry- Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies
Meet deelnemers knijpkracht
Baseline-voor aanvang van de behandeling, INTRA-na voltooiing van 15 behandelsessies en Post-behandeling-na afloop van 30 behandelsessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRegained Inc.

Medewerkers

Laurentian University, Health Science North

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

19 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUSUON0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren