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Gamificação de exercícios de mão centrados em neurorreabilitação pós-derrame ou lesão cerebral

31 de março de 2023 atualizado por: IRegained Inc.
O AVC é a principal causa de incapacidade em adultos em todo o mundo. Frequentemente, déficits neurológicos graves ocorrem após um AVC e cerca de 70% de todos os sobreviventes de AVC apresentam alguma forma de incapacidade funcional da mão. Para melhorar a vida das pessoas com deficiência funcional da mão, a IRegained Inc. criou o Sistema MyHandTM. O sistema MyHandTM é um dispositivo mecatrônico inteligente programado com regimentos proprietários de treinamento de funções manuais (protocolos) baseados em pesquisas profundas em neuroplasticidade. Ele fornece uma abordagem altamente exclusiva e direcionada para a reabilitação da função manual com a ajuda dos protocolos mencionados acima, fornecidos com técnicas de treinamento gamificadas. O formato gamificado dos protocolos permite um melhor envolvimento do paciente, permitindo assim uma terapia mais eficaz e eficiente. Indivíduos que sofreram um AVC há 5 meses ou antes (considerados sobreviventes de AVC crônico) serão elegíveis para participar deste estudo. Os participantes serão submetidos a uma sessão de treinamento de 2 horas, 2-3 dias por semana, durante 12 semanas, totalizando 30 sessões. A terapia da função da mão será administrada de maneira específica e gamificada para melhorar a reabilitação da mão e fornecer aos participantes uma maior oportunidade de recuperar a função da mão ao longo do estudo. O objetivo deste projeto de pesquisa é entender como uma abordagem gamificada para a reabilitação da função manual afeta o engajamento e a motivação. Esse entendimento se traduzirá diretamente no desenvolvimento de modos de terapia mais eficientes e eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy Doan, PhD Student
  • Número de telefone: 2351 705-675-1151
  • E-mail: adoan@laurentian.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 2C6
        • Recrutamento
        • Laurentian University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Doan, PhD Student
        • Investigador principal:
          • Ratvinder Grewal, PhD
        • Subinvestigador:
          • Vineet Johnson, PhD (c)
        • Subinvestigador:
          • Mikayla Marshall, HBSc
        • Subinvestigador:
          • Eric Dumais, HBSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sustentou um único golpe

Critério de exclusão:

  • Espasticidade ou contraturas graves (2 ou menos no CMSA) ou quaisquer outros distúrbios musculoesqueléticos ou neuromusculares que comprometam a sensação ou outros parâmetros neuromusculares serão excluídos do estudo. Os participantes em potencial incapazes de fornecer consentimento para participar do estudo de pesquisa também serão excluídos (determinado por uma pontuação MMSE de 23 ou menos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurorreabilitação da Mão
Os participantes serão submetidos a uma sessão de treinamento de 2 horas, 2-3 dias por semana, durante 12 semanas, totalizando 30 sessões. A terapia da função da mão será administrada de maneira específica e gamificada para melhorar a reabilitação da mão e fornecer aos participantes uma maior oportunidade de recuperar a função da mão ao longo do estudo.
Dispositivo: Terapia da mão usando o Sistema MyHand
O sistema MyHandTM é um dispositivo mecatrônico inteligente programado com regimentos proprietários de treinamento de funções manuais (protocolos) baseados em pesquisas profundas em neuroplasticidade. Ele fornece uma abordagem altamente exclusiva e direcionada para a reabilitação da função manual com a ajuda dos protocolos mencionados acima, fornecidos com técnicas de treinamento gamificadas. O formato gamificado dos protocolos permite um melhor envolvimento do paciente, permitindo assim uma terapia mais eficaz e eficiente. Os participantes serão submetidos a uma sessão de treinamento de 2 horas, 2-3 dias por semana, durante 12 semanas, totalizando 30 sessões. A terapia da função da mão será administrada de maneira específica e gamificada para melhorar a reabilitação da mão e fornecer aos participantes uma maior oportunidade de recuperar a função da mão ao longo do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -9 (CAHAI-9) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
uma avaliação de 9 itens será realizada por um clínico treinado para estimar a capacidade funcional de um participante durante a avaliação inicial. O CAHAI-9 exige que o participante realize 9 AVDs bimanuais, cada uma das quais será pontuada em uma escala de 7 pontos.
Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
Teste de Caixa e Bloco - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
O BBT exige que os participantes movam blocos cúbicos de madeira sobre uma divisória de uma caixa para outra. A dinamometria de preensão e pinça será usada para avaliar a força da mão do participante.
Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
A Mudança do Log de Atividade Motora está sendo avaliada
Prazo: Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
Estima quanto e quão bem um participante é capaz de usar o membro superior afetado. O MAL é um questionário de 30 itens administrado por meio de uma entrevista semiestruturada entre o participante e um clínico treinado.
Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
NASA-Task Load Index (NASA-TLX) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Após cada sessão de tratamento
uma ferramenta de avaliação usada para avaliar a carga cognitiva percebida pelos participantes durante uma sessão. O NASA-TLX tem seis subescalas; demanda mental, demanda temporal, frustração, desempenho, esforço e demanda física. As pontuações do NASA-TLX, o tempo necessário para completar um nível, a pontuação do jogo e as referências de linguagem verbal feitas durante o jogo serão usadas para estimar o engajamento.
Após cada sessão de tratamento
Questionário Europeu de Cinco Dimensões de Qualidade de Vida (EQ-5D) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base- antes de iniciar o tratamento e pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
Medir a qualidade de vida percebida pelos participantes por meio de um questionário.
Linha de base- antes de iniciar o tratamento e pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniometria do dedo - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
estimar a amplitude de movimento (ADM) das várias articulações dos dedos.
Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
Grip Dinamometria - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
Mede a força de preensão dos participantes
Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
Dinamometria de pinça - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento
Mede a força de pinça dos participantes
Baseline- antes de iniciar o tratamento, INTRA- após a conclusão de 15 sessões de tratamento e Pós-tratamento- após a conclusão de 30 sessões de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRegained Inc.

Colaboradores

Laurentian University, Health Science North

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUSUON0002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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