Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivní výběr embryí PGT-A versus neinvazivní asistovaný výběr embryí PGT-A

16. září 2022 aktualizováno: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Výsledky IVF založené na invazivní selekci embryí PGT-A versus neinvazivní asistované PGT-A

Jedná se o prospektivní randomizovanou studii hodnocení klinických výsledků IVF po invazivní selekci embryí PGT-A versus neinvazivní asistované selekci embryí PGT-A u subfertilních žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná prospektivní studie zaměřená na subfertilní ženy podstupující léčbu IVF s následným embryotransferem ve stadiu blastocysty.

Ženy zařazené do skupiny A přistoupily k transferu embryí po invazivní selekci embryí PGT-A, zatímco ženy skupiny B po neinvazivní selekci embryí PGT-A asistovaly.

V obou skupinách jsou studovány výsledky IVF, pokud jde o úspěšnost přenosu a dobu potřebnou k dosažení početí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Řecko, 57001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 54 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 40 let a starší, které byly rozděleny do dvou skupin podle kritérií selekce embryí pro embryotransfer: ženy ve skupině A přistoupily k přenosu embryí po invazivní selekci embryí asistovanou PGT-A a ženy ve skupině B přistoupily k přenosu embryí po neinvazivním PGT-A asistovaná selekce embryí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které podstoupily léčbu IVF
  • 40 let nebo starší
  • Transfer jednoho embrya
  • kultivovaná embrya ve stádiu blastocysty

Kritéria vyloučení:

  • ženy ve věku do 40 let
  • nejde o přenos blastocyst (přenosy prováděné v dřívějším stadiu embrya)
  • dvojitý embryotransfer
  • ženy, které měly embryotransfer podle morfologických kritérií ženy, jejichž embrya nebyla časosběrně sledována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
INVAZIVNÍ PGT-A
Ženy, které přistoupí k embryotransferu po invazivní selekci embryí PGT-A.
Diagnostický test: výběr embryí
Základ selekce embryí pro transfer: invazivní PGT-A nebo po neinvazivní PGT-A
NEINVAZIVNÍ PGT-A
Ženy, které přistoupí k embryotransferu po neinvazivní selekci embryí PGT-A.
Diagnostický test: výběr embryí
Základ selekce embryí pro transfer: invazivní PGT-A nebo po neinvazivní PGT-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Embryotransfery k početí
Časové okno: Až do embryotransferu posledního zaregistrovaného pacienta (prosinec 2023)
Počet embryotransferů potřebných k početí žen
Až do embryotransferu posledního zaregistrovaného pacienta (prosinec 2023)
Časový interval k početí
Časové okno: Až do těhotenského testu po posledním embryotransferu zapsané pacientky (leden 2024)
Časový interval potřebný pro početí ženy (v měsících): ode dne prvního přenosu embrya do pozitivního hCG testu
Až do těhotenského testu po posledním embryotransferu zapsané pacientky (leden 2024)
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: Až 38 týdnů po přenosu embrya
Kumulativní živá porodnost dosažená po jednom ošetření OPU
Až 38 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra potratů
Časové okno: Potraty až do 2. trimestru
Samovolný potrat žen v obou skupinách
Potraty až do 2. trimestru
DaC rychlost
Časové okno: během těhotenství podle řeckého práva
Rychlost dilatace a kyretáže v obou skupinách
během těhotenství podle řeckého práva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assisting Nature

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit