侵襲的 PGT-A 胚選択と非侵襲的 PGT-A 補助胚選択
2022年9月16日 更新者：Papanikolaou Evaggelos、Assisting Nature
侵襲性 PGT-A 胚選択と非侵襲性 PGT-A 補助による胚選択に基づく IVF の結果
これは、非侵襲的な PGT-A 支援胚選択に対する侵襲的な PGT-A 胚選択後の臨床的 IVF 結果の評価に関する前向き無作為研究です。
調査の概要
詳細な説明
胚盤胞段階での胚移植に続いて、体外受精治療を受けている不妊症の女性に焦点を当てたランダム化された前向き研究。
グループ A に割り当てられた女性は、侵襲的な PGT-A 胚選択の後、胚移植に進みますが、グループ B の女性は、非侵襲的な PGT-A による胚選択を支援しました。
トランスファーの成功率および受胎を達成するのに必要な時間に関する体外受精の結果は、両方のグループで研究されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- 電話番号：00302310424294
- メール：drvagpapanikolaou@yahoo.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Galiotou, MSc
- 電話番号：00302310424294
- メール：galiotou@assistingnature.gr
研究場所
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Thessaloniki
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Thessaloníki、Thessaloniki、ギリシャ、57001
- 募集
- Assisting Nature
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コンタクト：
- Maria Galiotou, MSc
- 電話番号：00302310424294
- メール：galiotou@assistingnature.gr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～54年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胚移植のための胚選択基準に従って 2 つのグループに分けられた 40 歳以上の女性: グループ A の女性は侵襲的な PGT-A 補助胚選択の後に胚移植に進み、グループ B の女性は非侵襲的な胚移植に進みました。 PGT-A は胚の選択を支援しました。
説明
包含基準:
- IVF治療を受けた女性
- 40歳以上
- 単一胚移植
- 胚盤胞期の培養胚
除外基準:
- 40歳未満の女性
- 胚盤胞移植ではありません（初期の胚段階で行われる移植）
- 二重胚移植
- 形態学的基準に従って胚移植を行った女性 胚がタイムラプスモニタリングされていない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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侵襲性 PGT-A
侵襲的なPGT-A胚選択後に胚移植に進む女性。
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移植のための胚選択の基礎: 侵襲性 PGT-A または非侵襲性 PGT-A 後
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非侵襲性 PGT-A
非侵襲的な PGT-A 胚選択後に胚移植に進む女性。
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移植のための胚選択の基礎: 侵襲性 PGT-A または非侵襲性 PGT-A 後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠するための胚移植
時間枠：最終登録患者の胚移植まで（2023年12月）
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女性が妊娠するために必要な胚移植の回数
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最終登録患者の胚移植まで（2023年12月）
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妊娠するまでの時間間隔
時間枠：在籍患者の最終胚移植後の妊娠判定まで（2024年1月）
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女性が妊娠するのに必要な期間（月単位）：最初の胚移植の日からhCG検査陽性まで
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在籍患者の最終胚移植後の妊娠判定まで（2024年1月）
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累積生児出生率
時間枠：胚移植後38週まで
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1回のOPU治療後に達成された累積生児出生率
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胚移植後38週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中絶率
時間枠：妊娠第2期までの流産
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両方のグループの女性の自然流産
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妊娠第2期までの流産
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DaCレート
時間枠：ギリシャの法律による妊娠中
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両方のグループの拡張率と掻爬率
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ギリシャの法律による妊娠中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年10月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月1日
研究の完了 (予期された)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。