Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Invazív PGT-A embriószelekció versus nem invazív PGT-A által támogatott embriószelekció

2022. szeptember 16. frissítette: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

IVF-eredmények az invazív PGT-A embriószelekción és a nem invazív PGT-A által támogatott embriószelekción alapul

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat az invazív PGT-A embriószelekció utáni klinikai IVF-eredmények értékelésére, illetve a nem invazív PGT-A által támogatott embriószelekcióra szubfertilis nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált prospektív vizsgálat, amely olyan szubfertilis nőkre összpontosít, akik IVF-kezelésen esnek át, majd embriótranszfert végeznek a blasztocisztás stádiumban.

Az A csoportba besorolt ​​nők az invazív PGT-A embriószelekciót követően, míg a B csoportba tartozó nők nem invazív PGT-A asszisztált embriószelekciót követően folytatják az embriótranszfert.

Mindkét csoportban tanulmányozzák az IVF eredményeit, a transzfer sikerességére és a fogantatáshoz szükséges időre vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Görögország, 57001

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 40 éves vagy idősebb nők, akiket az embriótranszfer embriószelekciós kritériumai alapján két csoportra osztottak: az A csoportban lévő nők az invazív PGT-A által támogatott embriószelekciót követően, a B csoportba tartozó nők pedig nem invazív embriótranszfert követően folytatták le az embriótranszfert. PGT-A segített embriószelekció.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik IVF kezelést követtek
  • 40 éves vagy idősebb
  • Egyetlen embriótranszfer
  • blasztociszta stádiumú tenyésztett embriók

Kizárási kritériumok:

  • 40 év alatti nők
  • nem blasztociszta transzfer (korábbi embrióstádiumban végzett transzferek)
  • kettős embriotranszfer
  • olyan nők, akiknek morfológiai kritériumok szerint embriótranszplantációja történt, nők, akiknek embrióját nem figyelték időzítetten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
INVAZÍV PGT-A
Nők, akik az invazív PGT-A embriószelekciót követően embriótranszfert hajtanak végre.
Diagnosztikai vizsgálat: embrió kiválasztása
A transzfer embriószelekciójának alapja: invazív PGT-A vagy non-invazív PGT-A után
NEM INVAZÍV PGT-A
Nők, akiknél nem invazív PGT-A embriószelekciót követően embriótranszfert hajtanak végre.
Diagnosztikai vizsgálat: embrió kiválasztása
A transzfer embriószelekciójának alapja: invazív PGT-A vagy non-invazív PGT-A után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Embriotranszfer a fogantatáshoz
Időkeret: Az utolsó beiratkozott beteg embriotranszferig (2023. december)
A nők fogantatásához szükséges embriotranszferek száma
Az utolsó beiratkozott beteg embriotranszferig (2023. december)
Időintervallum a fogantatáshoz
Időkeret: Egy beíratott páciens utolsó embrióátültetése utáni terhességi tesztig (2024. január)
A nők fogantatásához szükséges idő (hónapokban): az első embriótranszfer napjától a pozitív hCG-tesztig
Egy beíratott páciens utolsó embrióátültetése utáni terhességi tesztig (2024. január)
Kumulatív születési arány
Időkeret: Legfeljebb 38 héttel az embrióátültetés után
Egy OPU kezelés után elért kumulatív élőszületési arány
Legfeljebb 38 héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abortusz aránya
Időkeret: 2. trimeszterig vetélések
A nők spontán vetélése mindkét csoportban
2. trimeszterig vetélések
DaC ráta
Időkeret: terhesség alatt a görög törvények szerint
A tágulás mértéke és a curretage rate mindkét csoportban
terhesség alatt a görög törvények szerint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assisting Nature

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AN010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a embrió kiválasztása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel