- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547555
Invasive PGT-A-Embryo-Selektion versus nicht-invasive PGT-A-unterstützte Embryo-Selektion
IVF-Ergebnisse basierend auf invasiver PGT-A-Embryoauswahl im Vergleich zu nicht-invasiver PGT-A-Assistenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte prospektive Studie, die sich auf subfertile Frauen konzentriert, die sich einer IVF-Behandlung mit anschließendem Embryotransfer im Blastozystenstadium unterziehen.
Frauen, die der Gruppe A zugeordnet sind, fahren nach invasiver PGT-A-Embryoselektion mit dem Embryotransfer fort, während Frauen der Gruppe B nach nicht-invasiver PGT-A-unterstützter Embryoselektion.
Die IVF-Ergebnisse hinsichtlich der Erfolgsrate des Transfers und der für das Erreichen der Empfängnis erforderlichen Zeit werden in beiden Gruppen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302310424294
- E-Mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Galiotou, MSc
- Telefonnummer: 00302310424294
- E-Mail: galiotou@assistingnature.gr
Studienorte
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Griechenland, 57001
- Rekrutierung
- Assisting Nature
-
Kontakt:
- Maria Galiotou, MSc
- Telefonnummer: 00302310424294
- E-Mail: galiotou@assistingnature.gr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterzogen haben
- 40 Jahre oder älter
- Einzelner Embryotransfer
- kultivierte Embryonen im Blastozystenstadium
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 40 Jahren
- kein Blastozystentransfer (Transfers werden in einem früheren Embryostadium durchgeführt)
- Doppelter Embryotransfer
- Frauen, die einen Embryotransfer nach morphologischen Kriterien hatten Frauen, deren Embryonen nicht im Zeitraffer überwacht wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
INVASIVES PGT-A
Frauen, die nach invasiver PGT-A-Embryoselektion zum Embryotransfer übergehen.
|
Grundlage der Embryoselektion für den Transfer: invasive PGT-A oder nach nicht-invasiver PGT-A
|
NICHT-INVASIVES PGT-A
Frauen, die nach nicht-invasiver PGT-A-Embryoselektion zum Embryotransfer übergehen.
|
Grundlage der Embryoselektion für den Transfer: invasive PGT-A oder nach nicht-invasiver PGT-A
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Embryotransfer zur Empfängnis
Zeitfenster: Bis zum Embryotransfer der letzten eingeschriebenen Patientin (Dezember 2023)
|
Die Anzahl der Embryotransfers, die für eine Empfängnis der Frau erforderlich sind
|
Bis zum Embryotransfer der letzten eingeschriebenen Patientin (Dezember 2023)
|
Zeitraum bis zur Empfängnis
Zeitfenster: Bis zum Schwangerschaftstest nach dem letzten Embryotransfer einer eingeschriebenen Patientin (Januar 2024)
|
Zeitraum bis zur Empfängnis (in Monaten): vom Tag des ersten Embryotransfers bis zum positiven hCG-Test
|
Bis zum Schwangerschaftstest nach dem letzten Embryotransfer einer eingeschriebenen Patientin (Januar 2024)
|
Kumulative Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Bis zu 38 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Kumulative Lebendgeburtenrate, die nach einer OPU-Behandlung erreicht wird
|
Bis zu 38 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abtreibungsrate
Zeitfenster: Bis zum 2. Trimester Fehlgeburten
|
Die spontane Fehlgeburt von Frauen in beiden Gruppen
|
Bis zum 2. Trimester Fehlgeburten
|
DaC-Rate
Zeitfenster: während der Schwangerschaft nach griechischem Recht
|
Die Rate der Dilatation und Curretage Rate in beiden Gruppen
|
während der Schwangerschaft nach griechischem Recht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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