Инвазивный отбор эмбрионов с помощью PGT-A по сравнению с неинвазивным отбором эмбрионов с помощью PGT-A
16 сентября 2022 г. обновлено: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Результаты ЭКО, основанные на инвазивной селекции эмбрионов PGT-A по сравнению с неинвазивной поддержкой PGT-A
Это проспективное рандомизированное исследование оценки клинических результатов ЭКО после инвазивного отбора эмбрионов PGT-A по сравнению с неинвазивным отбором эмбрионов с помощью PGT-A у субфертильных женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное проспективное исследование, посвященное субфертильным женщинам, прошедшим ЭКО с последующим переносом эмбрионов на стадии бластоцисты.
Женщины, отнесенные к группе А, переходят к переносу эмбрионов после инвазивной селекции эмбрионов PGT-A, в то время как женщины группы B после неинвазивной PGT-A помогают селекции эмбрионов.
Исходы ЭКО в отношении успешности трансплантации и времени, необходимого для достижения зачатия, изучены в обеих группах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- Номер телефона: 00302310424294
- Электронная почта: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Galiotou, MSc
- Номер телефона: 00302310424294
- Электронная почта: galiotou@assistingnature.gr
Места учебы
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Греция, 57001
- Рекрутинг
- Assisting Nature
-
Контакт:
- Maria Galiotou, MSc
- Номер телефона: 00302310424294
- Электронная почта: galiotou@assistingnature.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 54 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 40 лет и старше, которые были разделены на две группы в соответствии с критериями отбора эмбрионов для эмбриотрансфера: женщины в группе А приступили к переносу эмбрионов после инвазивной селекции эмбрионов с помощью PGT-A, а женщины в группе В приступили к переносу эмбрионов после неинвазивного Селекция эмбрионов с помощью PGT-A.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, прошедшие курс лечения ЭКО
- 40 лет и старше
- Перенос одного эмбриона
- культивируемые эмбрионы на стадии бластоцисты
Критерий исключения:
- женщины в возрасте до 40 лет
- без переноса бластоцисты (переносы осуществляются на более ранней стадии эмбриона)
- двойной эмбриотрансфер
- женщины, перенесшие эмбриотрансплантацию по морфологическим критериям женщины, чьи эмбрионы не подвергались динамическому мониторингу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИНВАЗИВНЫЙ ПГТ-А
Женщины, которые приступают к переносу эмбрионов после инвазивной селекции эмбрионов PGT-A.
|
Основа отбора эмбрионов для переноса: инвазивная ПГТ-А или после неинвазивной ПГТ-А
|
|
НЕИНВАЗИВНЫЙ ПГТ-А
Женщины, которые приступают к переносу эмбрионов после неинвазивной селекции эмбрионов PGT-A.
|
Основа отбора эмбрионов для переноса: инвазивная ПГТ-А или после неинвазивной ПГТ-А
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмбриотрансфер для зачатия
Временное ограничение: До эмбриотрансфера последнего зарегистрированного пациента (декабрь 2023 г.)
|
Количество эмбриотрансферов, необходимых женщине для зачатия
|
До эмбриотрансфера последнего зарегистрированного пациента (декабрь 2023 г.)
|
|
Интервал времени до зачатия
Временное ограничение: До теста на беременность после последнего переноса эмбрионов зарегистрированного пациента (январь 2024 г.)
|
Интервал времени, необходимый женщине для зачатия (в месяцах): со дня первого эмбриотрансфера до положительного теста на ХГЧ
|
До теста на беременность после последнего переноса эмбрионов зарегистрированного пациента (январь 2024 г.)
|
|
Совокупная живая рождаемость
Временное ограничение: До 38 недель после переноса эмбрионов
|
Совокупный коэффициент живорождения, достигнутый после одной процедуры OPU
|
До 38 недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота абортов
Временное ограничение: Выкидыши до 2 триместра
|
Самопроизвольный выкидыш у женщин обеих групп
|
Выкидыши до 2 триместра
|
|
Скорость ЦАП
Временное ограничение: во время беременности согласно греческому законодательству
|
Скорость дилатации и скорость выскабливания в обеих группах
|
во время беременности согласно греческому законодательству
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .