Selección embrionaria PGT-A invasiva versus selección embrionaria asistida por PGT-A no invasiva
16 de septiembre de 2022 actualizado por: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Resultados de FIV basados en selección de embriones con PGT-A invasivo versus PGT-A no invasivo asistido
Este es un estudio prospectivo aleatorizado de la evaluación de los resultados clínicos de FIV después de la selección de embriones con PGT-A invasiva versus la selección de embriones asistida por PGT-A no invasiva en mujeres subfértiles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo aleatorizado que se centró en mujeres subfértiles que se sometieron a un tratamiento de FIV seguido de transferencia de embriones en la etapa de blastocisto.
Las mujeres asignadas al grupo A proceden a la transferencia de embriones, después de la selección de embriones con PGT-A invasivo, mientras que las mujeres del grupo B después de la selección de embriones asistida por PGT-A no invasivo.
Se estudian los resultados de la FIV, en cuanto a la tasa de éxito de la transferencia y el tiempo requerido para lograr la concepción en ambos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- Número de teléfono: 00302310424294
- Correo electrónico: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Galiotou, MSc
- Número de teléfono: 00302310424294
- Correo electrónico: galiotou@assistingnature.gr
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamiento
- Assisting Nature
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Contacto:
- Maria Galiotou, MSc
- Número de teléfono: 00302310424294
- Correo electrónico: galiotou@assistingnature.gr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 54 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 40 años o más que se dividieron en dos grupos de acuerdo con los criterios de selección de embriones para transferencia de embriones: las mujeres del grupo A procedieron a la transferencia de embriones después de una selección embrionaria asistida por PGT-A invasiva y las mujeres del grupo B procedieron a la transferencia de embriones después de una selección no invasiva. Selección embrionaria asistida por PGT-A.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que siguieron un tratamiento de FIV
- 40 años o más
- Transferencia de un solo embrión
- embriones cultivados en estadio de blastocisto
Criterio de exclusión:
- mujeres menores de 40 años
- no transferencia de blastocisto (transferencias realizadas en una etapa anterior del embrión)
- doble transferencia de embriones
- mujeres que tuvieron transferencia de embriones de acuerdo con criterios morfológicos mujeres cuyos embriones no fueron monitoreados con lapso de tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PGT-A INVASIVO
Mujeres que proceden a la transferencia de embriones después de la selección embrionaria invasiva con PGT-A.
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La base de la selección de embriones para transferencia: PGT-A invasivo o después de PGT-A no invasivo
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PGT-A NO INVASIVO
Mujeres que proceden a la transferencia de embriones después de la selección embrionaria no invasiva PGT-A.
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La base de la selección de embriones para transferencia: PGT-A invasivo o después de PGT-A no invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transferencias de embriones para concebir
Periodo de tiempo: Hasta la transferencia de embriones de la última paciente inscrita (diciembre de 2023)
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El número de transferencias de embriones requeridas para que las mujeres conciban
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Hasta la transferencia de embriones de la última paciente inscrita (diciembre de 2023)
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Intervalo de tiempo para concebir
Periodo de tiempo: Hasta la prueba de embarazo después de la última transferencia de embriones de una paciente inscrita (ene 2024)
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Intervalo de tiempo requerido para que las mujeres conciban (en meses): desde el día de la primera transferencia de embriones hasta la prueba de hCG positiva
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Hasta la prueba de embarazo después de la última transferencia de embriones de una paciente inscrita (ene 2024)
|
|
Tasa acumulativa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta 38 semanas después de la transferencia embrionaria
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Tasa de nacidos vivos acumulada lograda después de un tratamiento con OPU
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Hasta 38 semanas después de la transferencia embrionaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aborto
Periodo de tiempo: Abortos espontáneos hasta el segundo trimestre
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El aborto espontáneo de mujeres en ambos grupos
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Abortos espontáneos hasta el segundo trimestre
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Tasa de DAC
Periodo de tiempo: durante el embarazo según la ley griega
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La tasa de dilatación y tasa de legrado en ambos grupos.
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durante el embarazo según la ley griega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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