Invasiivinen PGT-A-alkionvalinta vs. ei-invasiivinen PGT-A-avusteinen alkionvalinta
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
IVF-tulokset, jotka perustuvat invasiiviseen PGT-A-alkion valintaan verrattuna ei-invasiiviseen PGT-A-avustettuun
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus kliinisen IVF-tulosten arvioinnista invasiivisen PGT-A-alkioiden valinnan jälkeen verrattuna ei-invasiiviseen PGT-A-avustettuun alkionvalintaan heikommilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, joka keskittyy hedelmättömään naiseen, joka saa IVF-hoitoa ja jota seuraa alkionsiirto blastokystavaiheessa.
Ryhmään A nimetyt naiset jatkavat alkionsiirtoa invasiivisen PGT-A-alkioiden valinnan jälkeen, kun taas ryhmän B naiset ei-invasiivisen PGT-A-avustetun alkionvalinnan jälkeen.
Molemmissa ryhmissä tutkitaan IVF-tuloksia siirron onnistumisasteen ja hedelmöittymiseen kuluvan ajan suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00302310424294
- Sähköposti: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Galiotou, MSc
- Puhelinnumero: 00302310424294
- Sähköposti: galiotou@assistingnature.gr
Opiskelupaikat
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Rekrytointi
- Assisting Nature
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Galiotou, MSc
- Puhelinnumero: 00302310424294
- Sähköposti: galiotou@assistingnature.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 54 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka jaettiin kahteen ryhmään alkionsiirron alkionvalintakriteerien mukaan: A-ryhmän naiset aloittivat alkionsiirron invasiivisen PGT-A-avustetun alkionvalinnan jälkeen ja ryhmän B naiset aloittivat alkionsiirron ei-invasiivisen sikiön jälkeen. PGT-A-avustettu alkionvalinta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka seurasivat IVF-hoitoa
- 40 vuotta vanha tai vanhempi
- Yhden alkion siirto
- blastokystivaiheessa viljellyt alkiot
Poissulkemiskriteerit:
- alle 40-vuotiaat naiset
- ei blastokystan siirtoa (siirrot suoritetaan aikaisemmassa alkiovaiheessa)
- kaksinkertainen alkionsiirto
- naiset, joille on tehty alkionsiirto morfologisten kriteerien mukaan naiset, joiden alkioita ei tarkkailtu aikajaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
INVASIIVINEN PGT-A
Naiset, jotka jatkavat alkionsiirtoa invasiivisen PGT-A-alkioiden valinnan jälkeen.
|
Siirtoalkioiden valinnan perusta: invasiivinen PGT-A tai ei-invasiivisen PGT-A:n jälkeen
|
|
EI-INVASIIVINEN PGT-A
Naiset, jotka jatkavat alkionsiirtoa ei-invasiivisen PGT-A-alkioiden valinnan jälkeen.
|
Siirtoalkioiden valinnan perusta: invasiivinen PGT-A tai ei-invasiivisen PGT-A:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkionsiirrot raskaaksi tulemiseksi
Aikaikkuna: Viimeisen potilaan alkionsiirtoon asti (joulukuu 2023)
|
Naisten raskaaksi tulemiseen tarvittavien alkionsiirtojen määrä
|
Viimeisen potilaan alkionsiirtoon asti (joulukuu 2023)
|
|
Aikaväli hedelmöittymiseen
Aikaikkuna: Raskaustestiin asti tutkimukseen otetun potilaan viimeisen alkionsiirron jälkeen (tammikuu 2024)
|
Naisten raskaaksi tulemiseen tarvittava aika (kuukausina): ensimmäisestä alkionsiirrosta positiiviseen hCG-testiin
|
Raskaustestiin asti tutkimukseen otetun potilaan viimeisen alkionsiirron jälkeen (tammikuu 2024)
|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Jopa 38 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhden OPU-hoidon jälkeen saavutettu kumulatiivinen elävä syntyvyys
|
Jopa 38 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2. raskauskolmanneksen keskenmenot
|
Naisten spontaani keskenmeno molemmissa ryhmissä
|
Jopa 2. raskauskolmanneksen keskenmenot
|
|
DaC-nopeus
Aikaikkuna: raskauden aikana Kreikan lain mukaan
|
Laajenemisnopeus ja viritysnopeus molemmissa ryhmissä
|
raskauden aikana Kreikan lain mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .