- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547555
Inwazyjna selekcja zarodków PGT-A a nieinwazyjna selekcja zarodków wspomagana PGT-A
Wyniki IVF na podstawie inwazyjnej selekcji zarodków PGT-A w porównaniu z nieinwazyjnym wspomaganiem PGT-A
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie prospektywne skupiające się na kobietach z obniżoną płodnością poddawanych leczeniu IVF, a następnie transferowi zarodka w stadium blastocysty.
Kobiety zakwalifikowane do grupy A przystępują do transferu zarodków po inwazyjnej selekcji zarodków PGT-A, natomiast kobiety z grupy B po nieinwazyjnej selekcji zarodków wspomaganej PGT-A.
Wyniki IVF, dotyczące wskaźnika powodzenia transferu i czasu potrzebnego do osiągnięcia poczęcia, są badane w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- Numer telefonu: 00302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Galiotou, MSc
- Numer telefonu: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Grecja, 57001
- Rekrutacyjny
- Assisting Nature
-
Kontakt:
- Maria Galiotou, MSc
- Numer telefonu: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przeszły leczenie IVF
- 40 lat lub więcej
- Transfer pojedynczego zarodka
- zarodki hodowane w stadium blastocysty
Kryteria wyłączenia:
- kobiet poniżej 40 roku życia
- nie transfer blastocysty (transfery wykonywane na wcześniejszym etapie zarodka)
- podwójny embriotransfer
- kobiety, które miały transfer zarodków zgodnie z kryteriami morfologicznymi kobiety, których zarodki nie były monitorowane w czasie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INWAZYJNE PGT-A
Kobiety, które przystępują do transferu zarodków po inwazyjnej selekcji zarodków PGT-A.
|
Podstawa selekcji zarodków do transferu: inwazyjna PGT-A lub po nieinwazyjnej PGT-A
|
NIEINWAZYJNE PGT-A
Kobiety, które przystępują do transferu zarodków po nieinwazyjnej selekcji zarodków PGT-A.
|
Podstawa selekcji zarodków do transferu: inwazyjna PGT-A lub po nieinwazyjnej PGT-A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Embriotransfery do poczęcia
Ramy czasowe: Do transferu zarodków ostatniej zarejestrowanej pacjentki (grudzień 2023 r.)
|
Liczba transferów zarodków potrzebnych kobietom do poczęcia
|
Do transferu zarodków ostatniej zarejestrowanej pacjentki (grudzień 2023 r.)
|
Przedział czasu do poczęcia
Ramy czasowe: Do czasu wykonania testu ciążowego po ostatnim transferze zarodków zakwalifikowanej pacjentki (styczeń 2024)
|
Przedział czasu niezbędny do zajścia w ciążę (w miesiącach): od dnia pierwszego transferu zarodków do dodatniego testu hCG
|
Do czasu wykonania testu ciążowego po ostatnim transferze zarodków zakwalifikowanej pacjentki (styczeń 2024)
|
Skumulowany współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: Do 38 tygodni po transferze zarodków
|
Skumulowany współczynnik urodzeń żywych uzyskany po jednym zabiegu OPU
|
Do 38 tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: Poronienia do 2 trymestru
|
Samoistne poronienia kobiet w obu grupach
|
Poronienia do 2 trymestru
|
Stawka DaC
Ramy czasowe: w czasie ciąży zgodnie z prawem greckim
|
Szybkość rozszerzania i łyżeczkowania w obu grupach
|
w czasie ciąży zgodnie z prawem greckim
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na selekcja zarodków
-
Vitatron FranceNieznanyZespół chorej zatoki | Zespół Brady'ego-Tachy'egoFrancja