- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05547555
Invasieve PGT-A-embryoselectie versus niet-invasieve PGT-A-geassisteerde embryoselectie
IVF-resultaten op basis van invasieve PGT-A-embryoselectie versus niet-invasieve PGT-A-ondersteunde
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde prospectieve studie gericht op subfertiele vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan gevolgd door embryotransfer in het blastocyststadium.
Vrouwen toegewezen aan groep A gaan over tot embryotransfer, na invasieve PGT-A-embryoselectie, terwijl vrouwen van groep B na niet-invasieve PGT-A-geassisteerde embryoselectie.
IVF-uitkomsten, met betrekking tot het slagingspercentage van de overdracht en de tijd die nodig is om conceptie te bereiken, worden in beide groepen bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00302310424294
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Galiotou, MSc
- Telefoonnummer: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
Studie Locaties
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Griekenland, 57001
- Werving
- Assisting Nature
-
Contact:
- Maria Galiotou, MSc
- Telefoonnummer: 00302310424294
- E-mail: galiotou@assistingnature.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een IVF-behandeling hebben gevolgd
- 40 jaar of ouder
- Enkele embryotransfer
- gekweekte embryo's in het blastocyststadium
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen onder de 40 jaar
- geen blastocysttransfer (transfers uitgevoerd in een vroeger embryostadium)
- dubbele embryotransfer
- vrouwen die een embryotransfer hebben ondergaan volgens morfologische criteria vrouwen van wie de embryo's niet in de tijd werden gecontroleerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
INVASIEVE PGT-A
Vrouwen die overgaan tot embryotransfer na invasieve PGT-A-embryoselectie.
|
De basis van embryoselectie voor terugplaatsing: invasieve PGT-A of na niet-invasieve PGT-A
|
NIET-INVASIEVE PGT-A
Vrouwen die overgaan tot embryotransfer na niet-invasieve PGT-A-embryoselectie.
|
De basis van embryoselectie voor terugplaatsing: invasieve PGT-A of na niet-invasieve PGT-A
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Embryotransfers om zwanger te worden
Tijdsspanne: Tot de embryotransfer van de laatst ingeschreven patiënt (december 2023)
|
Het aantal embryotransfers dat vrouwen nodig hebben om zwanger te worden
|
Tot de embryotransfer van de laatst ingeschreven patiënt (december 2023)
|
Tijdsinterval om zwanger te worden
Tijdsspanne: Tot de zwangerschapstest na de laatste embryotransfer van een geregistreerde patiënt (januari 2024)
|
Tijdsinterval dat vrouwen nodig hebben om zwanger te worden (in maanden): vanaf de dag van de eerste embryotransfer tot een positieve hCG-test
|
Tot de zwangerschapstest na de laatste embryotransfer van een geregistreerde patiënt (januari 2024)
|
Cumulatief levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Tot 38 weken na de embryotransfer
|
Cumulatief levend geboortecijfer bereikt na één OPU-behandeling
|
Tot 38 weken na de embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Abortus tarief
Tijdsspanne: Tot miskramen in het 2e trimester
|
De spontane miskraam van vrouwen in beide groepen
|
Tot miskramen in het 2e trimester
|
DaC-tarief
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap volgens de Griekse wet
|
De snelheid van de dilatatie en curretage in beide groepen
|
tijdens de zwangerschap volgens de Griekse wet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op embryo selectie
-
HaEmek Medical Center, IsraelBeëindigd
-
National Foundation for Fertility ResearchVoltooidOnvruchtbaarheid | Voortplantingstechnieken, geassisteerdVerenigde Staten
-
Iakentro Fertility CentreVoltooidZwangerschap | IVFGriekenland
-
Assisting NatureWervingOnvruchtbaarheid | Aneuploïdie | ChromosoomafwijkingGriekenland
-
Dubai Fertility CenterWervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptWervingEmbryo-overdracht bij arme respondersEgypte
-
Ibn Sina HospitalBeëindigd
-
Instituto BernabeuBeëindigd
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid