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Sélection invasive d'embryons PGT-A versus sélection non invasive d'embryons assistée par PGT-A

16 septembre 2022 mis à jour par: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Résultats de la FIV basés sur la sélection invasive d'embryons PGT-A par rapport à la PGT-A non invasive assistée

Il s'agit d'une étude prospective randomisée de l'évaluation des résultats cliniques de FIV après sélection invasive d'embryons PGT-A par rapport à la sélection non invasive d'embryons assistée par PGT-A chez des femmes hypofertiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective randomisée portant sur des femmes hypofertiles subissant un traitement de FIV suivi d'un transfert d'embryon au stade de blastocyste.

Les femmes affectées au groupe A procèdent au transfert d'embryons, après sélection invasive d'embryons par PGT-A, tandis que les femmes du groupe B après sélection d'embryons assistée par PGT-A non invasive.

Les résultats de la FIV, concernant le taux de réussite du transfert et le temps nécessaire pour parvenir à la conception, sont étudiés dans les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grèce, 57001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 54 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 40 ans ou plus qui ont été divisées en deux groupes selon les critères de sélection d'embryons pour le transfert d'embryons : les femmes du groupe A ont procédé au transfert d'embryons après une sélection d'embryons assistée par PGT-A invasive et les femmes du groupe B ont procédé au transfert d'embryons après une sélection d'embryons non invasive. Sélection d'embryons assistée par PGT-A.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant suivi un traitement de FIV
  • 40 ans ou plus
  • Transfert d'embryon unique
  • embryons cultivés au stade blastocyste

Critère d'exclusion:

  • femmes de moins de 40 ans
  • pas de transfert de blastocyste (transferts effectués à un stade embryonnaire antérieur)
  • transfert d'embryon double
  • femmes ayant subi un transfert embryonnaire selon des critères morphologiques femmes dont les embryons n'ont pas été suivis en time-lapse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PGT-A INVASIF
Femmes qui procèdent au transfert d'embryons après sélection invasive d'embryons PGT-A.
Test diagnostique: sélection d'embryons
La base de la sélection des embryons pour le transfert : PGT-A invasive ou après PGT-A non invasive
PGT-A NON INVASIF
Femmes qui procèdent au transfert d'embryons après une sélection d'embryons PGT-A non invasive.
Test diagnostique: sélection d'embryons
La base de la sélection des embryons pour le transfert : PGT-A invasive ou après PGT-A non invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Embryotransferts pour concevoir
Délai: Jusqu'au transfert embryonnaire du dernier patient inscrit (décembre 2023)
Le nombre de transferts d'embryons nécessaires aux femmes pour concevoir
Jusqu'au transfert embryonnaire du dernier patient inscrit (décembre 2023)
Intervalle de temps pour concevoir
Délai: Jusqu'au test de grossesse après le dernier transfert d'embryon d'une patiente inscrite (janvier 2024)
Intervalle de temps requis pour que les femmes conçoivent (en mois) : du jour du premier transfert d'embryon au test hCG positif
Jusqu'au test de grossesse après le dernier transfert d'embryon d'une patiente inscrite (janvier 2024)
Taux de naissances vivantes cumulé
Délai: Jusqu'à 38 semaines après le transfert d'embryon
Taux de naissances vivantes cumulé obtenu après un traitement OPU
Jusqu'à 38 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'avortement
Délai: Jusqu'aux fausses couches du 2ème trimestre
La fausse couche spontanée des femmes des deux groupes
Jusqu'aux fausses couches du 2ème trimestre
Taux de DAC
Délai: pendant la grossesse selon la loi grecque
Le taux de dilatation et le taux de curretage dans les deux groupes
pendant la grossesse selon la loi grecque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assisting Nature

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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