Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasiv PGT-A embryoselektion versus ikke-invasiv PGT-A assisteret embryoselektion

16. september 2022 opdateret af: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

IVF-resultater baseret på invasiv PGT-A embryoselektion versus ikke-invasiv PGT-A assisteret

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse af evalueringen af ​​de kliniske IVF-resultater efter invasiv PGT-A embryoselektion versus ikke-invasiv PGT-A assisteret embryoselektion hos subfertile kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret prospektiv undersøgelse med fokus på subfertile kvinder, der gennemgår IVF-behandling efterfulgt af embryooverførsel på blastocyststadiet.

Kvinder tilknyttet gruppe A fortsætter til embryooverførsel efter invasiv PGT-A embryoselektion, mens kvinder i gruppe B efter ikke-invasiv PGT-A assisterede embryoselektion.

IVF-resultater med hensyn til succesraten for overførslen og den tid, der kræves for at opnå undfangelse, studeres i begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grækenland, 57001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 54 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder på 40 år eller ældre, som blev opdelt i to grupper i henhold til embryoselektionskriterierne for embryooverførsel: kvinder i gruppe A fortsatte med embryooverførsel efter invasiv PGT-A-assisteret embryoselektion, og kvinder i gruppe B fortsatte med embryooverførsel efter non-invasiv PGT-A assisteret embryoselektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der fulgte IVF-behandling
  • 40 år eller ældre
  • Enkelt embryooverførsel
  • blastocyststadiet dyrkede embryoner

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder under 40 år
  • ikke blastocystoverførsel (overførsler udført på tidligere embryostadie)
  • dobbelt embryooverførsel
  • kvinder, der havde embryooverførsel i henhold til morfologiske kriterier kvinder, hvis embryoner ikke blev time-lapse overvåget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
INVASIV PGT-A
Kvinder, der går videre til embryooverførsel efter invasiv PGT-A embryoselektion.
Diagnostisk test: embryoudvælgelse
Grundlaget for embryoselektion til overførsel: invasiv PGT-A eller efter ikke-invasiv PGT-A
IKKE INNVASIV PGT-A
Kvinder, der går videre til embryooverførsel efter ikke-invasiv PGT-A embryoselektion.
Diagnostisk test: embryoudvælgelse
Grundlaget for embryoselektion til overførsel: invasiv PGT-A eller efter ikke-invasiv PGT-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryotransfers for at blive gravid
Tidsramme: Op til embryooverførsel af den sidst indskrevne patient (dec. 2023)
Antallet af embryooverførsler, der kræves for at kvinder kan blive gravide
Op til embryooverførsel af den sidst indskrevne patient (dec. 2023)
Tidsinterval til at blive gravid
Tidsramme: Op til graviditetstesten efter sidste embryooverførsel af en indskrevet patient (januar 2024)
Tidsinterval, der kræves for kvinder at blive gravide (i måneder): fra dagen for første embryooverførsel til positiv hCG-test
Op til graviditetstesten efter sidste embryooverførsel af en indskrevet patient (januar 2024)
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: Op til 38 uger efter embryooverførsel
Kumulativ levende fødselsrate opnået efter én OPU-behandling
Op til 38 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: Op til 2. trimester aborter
Den spontane abort hos kvinder i begge grupper
Op til 2. trimester aborter
DaC rate
Tidsramme: under graviditet i henhold til græsk lov
Satsen for dilatation og curretage i begge grupper
under graviditet i henhold til græsk lov

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assisting Nature

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner