Selezione embrionale PGT-A invasiva rispetto alla selezione embrionale assistita PGT-A non invasiva
16 settembre 2022 aggiornato da: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Risultati della fecondazione in vitro basati sulla selezione embrionale PGT-A invasiva rispetto alla PGT-A assistita non invasiva
Questo è uno studio prospettico randomizzato sulla valutazione dei risultati clinici della fecondazione in vitro dopo la selezione embrionale PGT-A invasiva rispetto alla selezione embrionale assistita PGT-A non invasiva in donne subfertili.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico randomizzato incentrato su donne subfertili sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro seguito da trasferimento di embrioni allo stadio di blastocisti.
Le donne assegnate al gruppo A procedono al trasferimento embrionale, dopo selezione embrionale PGT-A invasiva, mentre le donne del gruppo B dopo selezione embrionale assistita PGT-A non invasiva.
Gli esiti della fecondazione in vitro, riguardanti il tasso di successo del trasferimento e il tempo necessario per raggiungere il concepimento, sono studiati in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD
- Numero di telefono: 00302310424294
- Email: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Galiotou, MSc
- Numero di telefono: 00302310424294
- Email: galiotou@assistingnature.gr
Luoghi di studio
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamento
- Assisting Nature
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Contatto:
- Maria Galiotou, MSc
- Numero di telefono: 00302310424294
- Email: galiotou@assistingnature.gr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 54 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età pari o superiore a 40 anni che sono state divise in due gruppi in base ai criteri di selezione degli embrioni per il trasferimento degli embrioni: le donne del gruppo A hanno proceduto al trasferimento degli embrioni dopo la selezione embrionale assistita da PGT-A invasiva e le donne del gruppo B hanno proceduto al trasferimento degli embrioni dopo la selezione non invasiva degli embrioni Selezione embrionale assistita da PGT-A.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno seguito un trattamento di fecondazione in vitro
- 40 anni o più
- Trasferimento di un singolo embrione
- embrioni coltivati allo stadio di blastocisti
Criteri di esclusione:
- donne di età inferiore ai 40 anni
- trasferimento non di blastocisti (trasferimenti eseguiti nella fase embrionale precedente)
- doppio trasferimento di embrioni
- donne che hanno subito l'embrionetransfer secondo criteri morfologici donne i cui embrioni non sono stati monitorati in time-lapse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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INVASIVA PGT-A
Donne che procedono al trasferimento embrionale dopo selezione invasiva di embrioni PGT-A.
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Le basi della selezione degli embrioni per il trasferimento: PGT-A invasivo o dopo PGT-A non invasivo
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PGT-A NON INVASIVA
Donne che procedono al trasferimento embrionale dopo selezione embrionale PGT-A non invasiva.
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Le basi della selezione degli embrioni per il trasferimento: PGT-A invasivo o dopo PGT-A non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Embriotransfer per concepire
Lasso di tempo: Fino all'embriotransfer dell'ultimo paziente arruolato (Dic 2023)
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Il numero di embriotrasferimenti necessari alle donne per concepire
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Fino all'embriotransfer dell'ultimo paziente arruolato (Dic 2023)
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Intervallo di tempo per concepire
Lasso di tempo: Fino al test di gravidanza dopo l'ultimo trasferimento embrionale di una paziente arruolata (gennaio 2024)
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Intervallo di tempo richiesto alle donne per concepire (in mesi): dal giorno del primo trasferimento dell'embrione al test hCG positivo
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Fino al test di gravidanza dopo l'ultimo trasferimento embrionale di una paziente arruolata (gennaio 2024)
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Tasso di natalità dal vivo cumulativo
Lasso di tempo: Fino a 38 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di nati vivi cumulativo raggiunto dopo un trattamento OPU
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Fino a 38 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aborto
Lasso di tempo: Aborti spontanei fino al 2° trimestre
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L'aborto spontaneo delle donne in entrambi i gruppi
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Aborti spontanei fino al 2° trimestre
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Tasso DAC
Lasso di tempo: durante la gravidanza secondo la legge greca
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Il tasso di dilatazione e curretage rate in entrambi i gruppi
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durante la gravidanza secondo la legge greca
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .