Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invasiv PGT-A embryoseleksjon versus ikke-invasiv PGT-A assistert embryoseleksjon

16. september 2022 oppdatert av: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

IVF-utfall basert på invasiv PGT-A-embryoseleksjon versus ikke-invasiv PGT-A-assistert

Dette er en prospektiv randomisert studie av evalueringen av de kliniske IVF-resultatene etter invasiv PGT-A embryoseleksjon versus ikke-invasiv PGT-A assistert embryoseleksjon hos subfertile kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert prospektiv studie med fokus på subfertile kvinner som gjennomgår IVF-behandling etterfulgt av embryooverføring på blastocyststadiet.

Kvinner tildelt gruppe A fortsetter til embryooverføring, etter invasiv PGT-A embryoseleksjon, mens kvinner i gruppe B etter ikke-invasiv PGT-A assistert embryoseleksjon.

IVF-resultater, angående suksessraten for overføringen og tiden som kreves for å oppnå unnfangelse, studeres i begge grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Hellas, 57001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 54 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 40 år eller eldre som ble delt inn i to grupper i henhold til embryoseleksjonskriteriene for embryooverføring: kvinner i gruppe A fortsatte til embryooverføring etter invasiv PGT-A-assistert embryoseleksjon og kvinner i gruppe B fortsatte til embryooverføring etter ikke-invasiv PGT-A assistert embryoseleksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som fulgte IVF-behandling
  • 40 år eller eldre
  • Enkel embryooverføring
  • blastocyststadium dyrkede embryoer

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner under 40 år
  • ikke blastocystoverføring (overføring utført på tidligere embryostadium)
  • dobbel embryooverføring
  • kvinner som hadde embryooverføring i henhold til morfologiske kriterier kvinner hvis embryoer ikke ble time-lapse overvåket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
INVASIV PGT-A
Kvinner som fortsetter til embryooverføring etter invasiv PGT-A embryoseleksjon.
Diagnostisk test: embryovalg
Grunnlaget for embryoseleksjon for overføring: invasiv PGT-A eller etter ikke-invasiv PGT-A
IKKE INNVASIV PGT-A
Kvinner som fortsetter til embryooverføring etter ikke-invasiv PGT-A embryoseleksjon.
Diagnostisk test: embryovalg
Grunnlaget for embryoseleksjon for overføring: invasiv PGT-A eller etter ikke-invasiv PGT-A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryooverføringer for å bli gravid
Tidsramme: Frem til embryooverføring av den siste registrerte pasienten (des 2023)
Antallet embryooverføringer som kreves for at kvinner skal bli gravide
Frem til embryooverføring av den siste registrerte pasienten (des 2023)
Tidsintervall for å bli gravid
Tidsramme: Frem til graviditetstesten etter siste embryooverføring av en påmeldt pasient (januar 2024)
Tidsintervall som kreves for at kvinner skal bli gravide (i måneder): fra dagen for første embryooverføring til positiv hCG-test
Frem til graviditetstesten etter siste embryooverføring av en påmeldt pasient (januar 2024)
Kumulativ fødselsrate
Tidsramme: Inntil 38 uker etter embryooverføringen
Kumulativ levende fødselsrate oppnådd etter én OPU-behandling
Inntil 38 uker etter embryooverføringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: Opp til 2. trimester spontanaborter
Den spontane abort av kvinner i begge grupper
Opp til 2. trimester spontanaborter
DaC rate
Tidsramme: under graviditet i henhold til gresk lov
Frekvensen av utvidelses- og kurretagehastigheten i begge grupper
under graviditet i henhold til gresk lov

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assisting Nature

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AN010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på embryovalg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere