Psilocybin u pacientů s fibromyalgií: EEG-měřené mozkové biomarkery účinku (Psilopain)

Kritéria pro zařazení:

• Fibromyalgie trvající déle než 3 měsíce, jak ji diagnostikoval příslušný lékař podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology.
• Starší 18 let
• Rezident Spojeného království registrovaný u lékařské praxe primární péče
• Dostatečně kompetentní v angličtině se schopností poskytnout písemný informovaný souhlas
• Souhlas výzkumného týmu s kontaktováním týmu primární a/nebo sekundární péče v průběhu studie
• Žádné psychedelické použití v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

• Současná nebo dříve diagnostikovaná psychotická porucha nebo bipolární porucha
• Bezprostřední rodinný příslušník s diagnostikovanou psychotickou poruchou
• Anamnéza závažných sebevražedných pokusů nebo přítomnost významného rizika sebevraždy/sebepoškození při screeningu
• Emocionálně nestabilní osobnost, mánie v anamnéze nebo jiný psychiatrický problém, o kterém se vyšetřující lékař domnívá, že může ohrozit terapeutickou alianci a/nebo bezpečnou expozici psilocybinu
• V současné době užívá léky, které by mohly interagovat s psilocybinem, včetně antipsychotik, stabilizátorů nálady a serotonergních antidepresiv včetně SSRI, SNRI a TCA.*
• Na čekací listině pro intervenční léčbu bolesti (např. operace nebo cílené injekce)
• Aktivně se zapsal do programu zvládání bolesti v průběhu studia nebo čeká na další vyšetření bolesti
• Kontraindikace složek EEG studie (např. epilepsie, migréna, fokální citlivost pokožky hlavy)
• Kontraindikace MRI (např. klaustrofobie, kovové implantáty)
• Fyzická komorbidita, která nejsou vhodná pro psychedelickou složku studie (např. epilepsie, těžké kardiovaskulární onemocnění, inzulín-dependentní diabetes, jaterní nebo renální selhání, např. CrCl < 30 ml/min atd.)
• Fobie z krve nebo jehly
• Pozitivní těhotenský test při screeningu nebo během studie
• Lidé, kteří kojí
• Neschopnost reagovat na fyzické nároky při dávkování (tj. navštěvovat centrum a zůstat ve výzkumném zařízení po delší dobu)
• Nelze získat přístup k virtuálním schůzkám/telefonu pro vzdálené sledování
• Pacienti konzumující více než 35 jednotek alkoholu týdně.
• Přítomnost nového nebo neprozkoumaného příznaku „červené vlajky“ indikující potřebu naléhavého vyšetření (např. syndrom horního motorického neuronu, ataxie chůze, dysfunkce močového měchýře nebo střev).
• Omezená délka života (
• V současné době jsou předepisovány některé z následujících léků: Antiepileptika, antagonisté 5HT3-receptoru, Aspirin, Kumariny, Cyproheptadin, Dabigatran, Dapoxetin, Duloxetin, Lithium, Methylfenidate, Methylthioninium, Metoklopramid, NSAID (je třeba se vyhnout), Ramozid, Riptavir, Pimozide, Naratgilin Třezalka tečkovaná a vortioxetin. Tramadolu a Fentanylu se bude vyhýbat kvůli jejich serotonergnímu účinku, ale všechny ostatní opioidy nebudou důvodem k vyloučení.