Psilocybin bei Patienten mit Fibromyalgie: EEG-gemessene Gehirn-Biomarker der Wirkung (Psilopain)

Einschlusskriterien:

• Fibromyalgie, die länger als 3 Monate andauert, wie von einem geeigneten Arzt anhand der Diagnosekriterien des American College of Rheumatology diagnostiziert.
• Über 18 Jahre
• Einwohner des Vereinigten Königreichs, der in einer Arztpraxis der Grundversorgung registriert ist
• Ausreichende Englischkenntnisse mit der Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Vereinbarung, dass das Forschungsteam im Laufe der Studie Kontakt mit dem Primär- und/oder Sekundärversorgungsteam aufnimmt
• Kein psychedelischer Konsum in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle oder zuvor diagnostizierte psychotische Störung oder bipolare Störung
• Direktes Familienmitglied mit einer diagnostizierten psychotischen Störung
• Vorgeschichte ernsthafter Suizidversuche oder Vorhandensein eines signifikanten Suizid- / Selbstverletzungsrisikos beim Screening
• Emotional instabile Persönlichkeit, Manie in der Vorgeschichte oder andere psychiatrische Probleme, von denen der Screening-Kliniker glaubt, dass sie die therapeutische Allianz und/oder die sichere Exposition gegenüber Psilocybin gefährden könnten
• Verwenden Sie derzeit Medikamente, die mit Psilocybin interagieren könnten, einschließlich Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren und serotonerge Antidepressiva, einschließlich SSRIs, SNRIs und TCAs.*
• Auf der Warteliste für eine interventionelle Schmerzbehandlung (z. Operation oder gezielte Injektionen)
• Während des Studiums aktiv in ein Schmerzbehandlungsprogramm eingeschrieben oder auf weitere Schmerzuntersuchungen wartend
• Kontraindikationen für EEG-Komponenten der Studie (z. B. Epilepsie, Migräne, fokale Empfindlichkeit der Kopfhaut)
• MRT-Kontraindikationen (z. Klaustrophobie, Metallimplantate)
• Körperliche Begleiterkrankungen, die für die psychedelische Komponente der Studie ungeeignet sind (z. B. Epilepsie, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insulinabhängiger Diabetes, Leber- oder Nierenversagen, z. B. CrCl < 30 ml/min usw.)
• Blut- oder Nadelphobie
• Positiver Schwangerschaftstest beim Screening oder während der Studie
• Menschen, die stillen
• Unfähig, sich auf die körperlichen Anforderungen der Dosierungssitzung einzulassen (d. h. Zentrum besuchen und längere Zeit in der Forschungseinrichtung bleiben)
• Zugriff auf virtuelle Meetings/Telefon für Remote-Follow-ups nicht möglich
• Patienten, die mehr als 35 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren.
• Vorhandensein eines neuen oder nicht untersuchten Warnsignals, das auf die Notwendigkeit einer dringenden Untersuchung hinweist (z. Syndrom des oberen Motoneurons, Gangataxie, Blasen- oder Darmfunktionsstörung).
• Begrenzte Lebenserwartung (
• Derzeit eines der folgenden Medikamente verschrieben: Antiepileptika, 5HT3-Rezeptorantagonisten, Aspirin, Cumarine, Cyproheptadin, Dabigatran, Dapoxetin, Duloxetin, Lithium, Methylphenidat, Methylthioninium, Metoclopramid, NSAIDs (sollten vermieden werden), Naratriptan, Pimozid, Rasagilin, Ritonavir, Johanniskraut und Vortioxetin. Tramadol und Fentanyl werden aufgrund ihrer serotonergen Wirkung vermieden, alle anderen Opioide sind jedoch kein Ausschlussgrund.