Псилоцибин у пациентов с фибромиалгией: ЭЭГ-измеренные мозговые биомаркеры действия (Psilopain)

Критерии включения:

• Фибромиалгия, длящаяся более 3 месяцев, диагностированная соответствующим медицинским работником с использованием диагностических критериев Американской коллегии ревматологов.
• старше 18 лет
• Житель Великобритании, зарегистрированный в медицинском центре первичной медико-санитарной помощи
• Достаточный уровень владения английским языком и способность предоставить письменное информированное согласие
• Согласие исследовательской группы на контакт с группой первичной и/или вторичной медицинской помощи в ходе исследования
• Не употреблял психоделиков за последние 6 месяцев.

Критерий исключения:

• Текущее или ранее диагностированное психотическое расстройство или биполярное расстройство
• Ближайший член семьи с диагностированным психотическим расстройством
• История серьезных суицидальных попыток или наличие значительного риска самоубийства/самоповреждения при скрининге
• Эмоционально нестабильная личность, мания в анамнезе или другая психиатрическая проблема, которая, по мнению врача, проводящего скрининг, может поставить под угрозу терапевтический союз и/или безопасное воздействие псилоцибина.
• В настоящее время используются лекарства, которые могут взаимодействовать с псилоцибином, включая нейролептики, стабилизаторы настроения и серотонинергические антидепрессанты, включая СИОЗС, СИОЗСН и ТЦА.*
• В листе ожидания для интервенционного лечения боли (например, хирургия или целевые инъекции)
• Активно включен в программу лечения боли в течение курса обучения или ожидает дальнейших исследований по поводу боли
• Противопоказания к ЭЭГ-компонентам исследования (например, эпилепсия, мигрень, фокальная чувствительность скальпа)
• Противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, металлические имплантаты)
• Сопутствующие физические заболевания, которые не подходят для психоделического компонента исследования (например, эпилепсия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, инсулинозависимый диабет, печеночная или почечная недостаточность, например, CrCl < 30 мл/мин и т. д.)
• Боязнь крови или иглы
• Положительный тест на беременность при скрининге или во время исследования
• Люди, кормящие грудью
• Не в состоянии справиться с физическими потребностями сеанса дозирования (т.е. посещать центр и оставаться в исследовательском центре в течение длительного периода времени)
• Невозможно получить доступ к виртуальным встречам/телефону для удаленного наблюдения
• Пациенты, потребляющие более 35 единиц алкоголя в неделю.
• Наличие нового или неисследованного симптома «красного флажка», указывающего на необходимость срочного обследования (например, синдром верхнего двигательного нейрона, атаксия походки, дисфункция мочевого пузыря или кишечника).
• Ограниченная продолжительность жизни (
• В настоящее время назначают любой из следующих препаратов: противоэпилептические средства, антагонисты 5HT3-рецепторов, аспирин, кумарины, ципрогептадин, дабигатран, дапоксетин, дулоксетин, литий, метилфенидат, метилтиониний, метоклопрамид, НПВП (следует избегать), наратриптан, пимозид, разагилин, ритонавир, Зверобой и вортиоксетин. Трамадола и фентанила следует избегать из-за их серотонинергического действия, но все другие опиоиды не являются основанием для исключения.