Psilocybin hos patienter med fibromyalgi: EEG-målte hjernebiomarkører for handling (Psilopain)

Inklusionskriterier:

• Fibromyalgi, der varer i mere end 3 måneder, som diagnosticeret af en passende læge ved hjælp af American College of Rheumatology diagnostiske kriterier.
• Over 18 år
• bosiddende i Storbritannien, der er registreret hos en lægepraksis i primær pleje
• Tilstrækkelig kompetent i engelsk med kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke
• Aftale om, at forskerteam kontakter primært og/eller sekundært plejeteam i løbet af studiet
• Ingen psykedelisk brug i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel eller tidligere diagnosticeret psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
• Nærmeste familiemedlem med en diagnosticeret psykotisk lidelse
• Anamnese med alvorlige selvmordsforsøg eller tilstedeværelse af betydelig risiko for selvmord/selvskade ved screening
• Følelsesmæssigt ustabil personlighed, historie med mani eller andet psykiatrisk problem, som screeningsklinikeren føler kan bringe den terapeutiske alliance og/eller sikker eksponering for psilocybin i fare
• Bruger i øjeblikket medicin, som kan interagere med psilocybin, inklusive antipsykotika, humørstabilisatorer og serotonerge antidepressiva, inklusive SSRI, SNRI og TCA.*
• På venteliste til interventionel behandling for smerter (f. operation eller målrettede injektioner)
• Aktivt tilmeldt smertebehandlingsprogram i løbet af studiet eller afventer yderligere undersøgelser for smerte
• Kontraindikationer til EEG-komponenter i undersøgelsen (f.eks. epilepsi, migræne, fokal hovedbundsfølsomhed)
• MR-kontraindikationer (f. klaustrofobi, metalimplantater)
• Fysiske følgesygdomme, der er uegnede til den psykedeliske komponent af undersøgelsen (f.eks. epilepsi, alvorlig hjerte-kar-sygdom, insulinafhængig diabetes, lever- eller nyresvigt, f.eks. CrCl < 30 ml/min osv.)
• Blod- eller nålefobi
• Positiv graviditetstest ved screening eller under undersøgelsen
• Folk, der ammer
• Ude af stand til at engagere sig i de fysiske krav til doseringssessionen (dvs. deltage i centeret og forblive i forskningsfaciliteten i en længere periode)
• Kan ikke få adgang til virtuelle møder/telefon til fjernopfølgning
• Patienter, der indtager mere end 35 enheder alkohol om ugen.
• Tilstedeværelse af nyt eller ikke-undersøgt "rødt flag"-symptom, der indikerer behov for akut undersøgelse (f.eks. øvre motorneuronsyndrom, gangataksi, blære- eller tarmdysfunktion).
• Begrænset forventet levetid (
• I øjeblikket ordineret et af følgende lægemidler: Antiepileptika, 5HT3-receptorantagonister, Aspirin, Coumarin, Cyproheptadine, Dabigatran, Dapoxetine, Duloxetin, Lithium, Methylphenidat, Methylthioninium, Metoclopramid, NSAID'er (bør undgås, Ritmoline, Raziline, Ritmoline, Raziline), Perikon og Vortioxetin. Tramadol og Fentanyl vil blive undgået på grund af deres serotonerge virkning, men alle andre opioider vil ikke være grund til udelukkelse.