Psilocibina en pacientes con fibromialgia: biomarcadores cerebrales de acción medidos por EEG (Psilopain)

Criterios de inclusión:

• Fibromialgia que dura más de 3 meses, según lo diagnosticado por un profesional médico apropiado utilizando los criterios de diagnóstico del American College of Rheumatology.
• Mayores de 18 años
• Residente del Reino Unido registrado en un consultorio médico de atención primaria
• Suficientemente competente en inglés con capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
• Acuerdo para que el equipo de investigación se comunique con el equipo de atención primaria y/o secundaria durante el transcurso del estudio
• Sin consumo de psicodélicos en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

• Trastorno psicótico o trastorno bipolar actual o previamente diagnosticado
• Miembro de la familia inmediata con un trastorno psicótico diagnosticado
• Antecedentes de intentos de suicidio graves o presencia de riesgo significativo de suicidio/autoagresión en la selección
• Personalidad emocionalmente inestable, antecedentes de manía u otro problema psiquiátrico que el médico de detección considere que puede poner en peligro la alianza terapéutica y/o la exposición segura a la psilocibina
• Actualmente usa medicamentos que podrían interactuar con la psilocibina, incluidos los antipsicóticos, los estabilizadores del estado de ánimo y los antidepresivos serotoninérgicos, incluidos los ISRS, los IRSN y los TCA.*
• En lista de espera para tratamiento intervencionista del dolor (p. cirugía o inyecciones dirigidas)
• Inscrito activamente en el programa de manejo del dolor durante el curso del estudio o en espera de más investigaciones para el dolor
• Contraindicaciones para los componentes del EEG del estudio (p. ej., epilepsia, migraña, sensibilidad focal del cuero cabelludo)
• Contraindicaciones de la resonancia magnética (p. claustrofobia, implantes de metal)
• Comorbilidades físicas que no son adecuadas para el componente psicodélico del estudio (p. ej., epilepsia, enfermedad cardiovascular grave, diabetes insulinodependiente, insuficiencia hepática o renal, p. ej., CrCl < 30 ml/min, etc.)
• Fobia a la sangre o a las agujas
• Prueba de embarazo positiva en la selección o durante el estudio
• Personas que están amamantando
• Incapaz de comprometerse con las demandas físicas de la sesión de dosificación (es decir, asistir al centro y permanecer en el centro de investigación durante un período prolongado de tiempo)
• No se puede acceder a reuniones virtuales/teléfono para seguimientos remotos
• Pacientes que consumen más de 35 unidades de alcohol por semana.
• Presencia de un síntoma de "bandera roja" nuevo o no investigado que indica la necesidad de una investigación urgente (p. síndrome de la neurona motora superior, ataxia de la marcha, disfunción vesical o intestinal).
• Esperanza de vida limitada (
• Prescrito actualmente cualquiera de los siguientes medicamentos: antiepilépticos, antagonistas del receptor 5HT3, aspirina, cumarinas, ciproheptadina, dabigatrán, dapoxetina, duloxetina, litio, metilfenidato, metiltioninio, metoclopramida, AINE (debe evitarse), naratriptán, pimozida, rasagilina, ritonavir, Hierba de San Juan y Vortioxetina. Se evitarán tramadol y fentanilo por su acción serotoninérgica, pero el resto de opioides no serán motivo de exclusión.