Psilocybine bij patiënten met fibromyalgie: EEG-gemeten hersenbiomarkers van actie (Psilopain)

Inclusiecriteria:

• Fibromyalgie die langer dan 3 maanden aanhoudt, zoals gediagnosticeerd door een geschikte medische professional met behulp van de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology.
• Ouder dan 18 jaar
• Inwoner van het VK geregistreerd bij een huisartsenpraktijk
• Voldoende bekwaam in het Engels met de capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Overeenkomst voor het onderzoeksteam om in de loop van het onderzoek contact op te nemen met het eerstelijns- en/of tweedelijnszorgteam
• Geen psychedelica gebruikt in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of eerder gediagnosticeerde psychotische stoornis of bipolaire stoornis
• Direct familielid met een gediagnosticeerde psychotische stoornis
• Geschiedenis van ernstige zelfmoordpogingen of aanwezigheid van een aanzienlijk risico op zelfmoord/zelfbeschadiging bij screening
• Emotioneel onstabiele persoonlijkheid, voorgeschiedenis van manie of ander psychiatrisch probleem waarvan de screeningsarts denkt dat het de therapeutische alliantie en/of veilige blootstelling aan psilocybine in gevaar kan brengen
• Gebruikt momenteel medicatie die kan interageren met psilocybine, waaronder antipsychotica, stemmingsstabilisatoren en serotonerge antidepressiva, waaronder SSRI's, SNRI's en TCA's.*
• Op wachtlijst voor interventionele behandeling van pijn (bijv. operatie of gerichte injecties)
• Actief ingeschreven voor een pijnbeheersingsprogramma tijdens de studie of in afwachting van verder onderzoek naar pijn
• Contra-indicaties voor EEG-componenten van het onderzoek (bijv. Epilepsie, migraine, focale hoofdhuidgevoeligheid)
• MRI-contra-indicaties (bijv. claustrofobie, metalen implantaten)
• Lichamelijke comorbiditeiten die niet geschikt zijn voor de psychedelische component van het onderzoek (bijv. epilepsie, ernstige hart- en vaatziekten, insulineafhankelijke diabetes, lever- of nierfalen, bijv. CrCl < 30 ml/min enz.)
• Bloed- of naaldfobie
• Positieve zwangerschapstest bij screening of tijdens het onderzoek
• Mensen die borstvoeding geven
• Niet in staat om te gaan met de fysieke eisen van de doseringssessie (d.w.z. naar het centrum gaan en voor langere tijd in de onderzoeksfaciliteit blijven)
• Geen toegang tot virtuele vergaderingen/telefoon voor follow-ups op afstand
• Patiënten die meer dan 35 eenheden alcohol per week consumeren.
• Aanwezigheid van een nieuw of niet-onderzocht 'rode vlag'-symptoom dat aangeeft dat dringend onderzoek nodig is (bijv. syndroom van de bovenste motorneuronen, gangataxie, blaas- of darmdisfunctie).
• Beperkte levensverwachting (
• Momenteel voorgeschreven een van de volgende geneesmiddelen: anti-epileptica, 5HT3-receptorantagonisten, aspirine, coumarines, cyproheptadine, dabigatran, dapoxetine, duloxetine, lithium, methylfenidaat, methylthioninium, metoclopramide, NSAID's (moet worden vermeden), naratriptan, pimozide, rasagiline, ritonavir, sint-janskruid en vortioxetine. Tramadol en Fentanyl zullen worden vermeden vanwege hun serotonerge werking, maar alle andere opioïden vormen geen reden voor uitsluiting.