Psilocybina u pacjentów z fibromialgią: biomarkery działania mózgu mierzone EEG (Psilopain)

Kryteria przyjęcia:

• Fibromialgia trwająca dłużej niż 3 miesiące, zdiagnozowana przez odpowiedniego lekarza na podstawie kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology.
• Wiek powyżej 18 lat
• Mieszkaniec Wielkiej Brytanii zarejestrowany w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
• Wystarczająco kompetentny w języku angielskim ze zdolnością do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
• Zgoda zespołu badawczego na kontakt z zespołem podstawowej i/lub specjalistycznej opieki zdrowotnej w trakcie badania
• Brak używania psychodelików w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

• Obecne lub wcześniej zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe
• Najbliższy członek rodziny z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego
• Historia poważnych prób samobójczych lub obecność znacznego ryzyka samobójstwa/samookaleczenia podczas badania przesiewowego
• Osobowość niestabilna emocjonalnie, historia manii lub inny problem psychiatryczny, który według klinicysty prowadzącego badanie przesiewowe może zagrozić przymierzu terapeutycznemu i/lub bezpiecznej ekspozycji na psilocybinę
• Obecnie używa leków, które mogą wchodzić w interakcje z psilocybiną, w tym leków przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju i serotoninergicznych leków przeciwdepresyjnych, w tym SSRI, SNRI i TCA.*
• Na liście oczekujących na interwencyjne leczenie bólu (m.in. zabieg chirurgiczny lub celowane zastrzyki)
• Aktywnie zapisany do programu leczenia bólu w trakcie studiów lub w oczekiwaniu na dalsze badania dotyczące bólu
• Przeciwwskazania do składowych badania EEG (np. padaczka, migrena, ogniskowa nadwrażliwość skóry głowy)
• Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. klaustrofobia, metalowe implanty)
• Współistniejące choroby fizyczne, które nie nadają się do psychodelicznego składnika badania (np. padaczka, ciężka choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca insulinozależna, niewydolność wątroby lub nerek, np. CrCl < 30 ml/min itp.)
• Fobia krwi lub igły
• Pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub w trakcie badania
• Osoby karmiące piersią
• Niezdolność do zaangażowania się w fizyczne wymagania sesji dawkowania (tj. uczęszczać do ośrodka i pozostać w placówce badawczej przez dłuższy czas)
• Nie można uzyskać dostępu do wirtualnych spotkań/telefonu w celu zdalnych działań następczych
• Pacjenci spożywający więcej niż 35 jednostek alkoholu tygodniowo.
• Obecność nowego lub niezbadanego objawu „czerwonej flagi” wskazującego na potrzebę pilnego zbadania (np. zespół górnego neuronu ruchowego, ataksja chodu, dysfunkcja pęcherza lub jelit).
• Ograniczona oczekiwana długość życia (
• Obecnie przepisano którykolwiek z następujących leków: leki przeciwpadaczkowe, antagoniści receptora 5HT3, aspiryna, kumaryny, cyproheptadyna, dabigatran, dapoksetyna, duloksetyna, lit, metylofenidat, metylotioninium, metoklopramid, NLPZ (należy ich unikać), naratryptan, pimozyd, rasagilina, rytonawir, dziurawiec zwyczajny i wortioksetyna. Tramadol i fentanyl będą unikane ze względu na ich działanie serotoninergiczne, ale wszystkie inne opioidy nie będą podstawą do wykluczenia.