Psilocybine chez les patients atteints de fibromyalgie : biomarqueurs cérébraux d'action mesurés par EEG (Psilopain)

Critère d'intégration:

• Fibromyalgie durant plus de 3 mois, telle que diagnostiquée par un professionnel de la santé approprié utilisant les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology.
• Plus de 18 ans
• Résident britannique inscrit auprès d'un cabinet médical de soins primaires
• Suffisamment compétent en anglais avec la capacité de fournir un consentement éclairé écrit
• Accord pour que l'équipe de recherche contacte l'équipe de soins primaires et/ou secondaires au cours de l'étude
• Aucune consommation de psychédélique au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

• Trouble psychotique ou trouble bipolaire actuel ou déjà diagnostiqué
• Membre de la famille immédiate avec un trouble psychotique diagnostiqué
• Antécédents de tentatives de suicide graves ou présence d'un risque important de suicide/d'automutilation lors du dépistage
• Personnalité émotionnellement instable, antécédents de manie ou autre problème psychiatrique qui, selon le clinicien de dépistage, pourrait compromettre l'alliance thérapeutique et/ou une exposition sûre à la psilocybine
• Utilise actuellement des médicaments qui pourraient interagir avec la psilocybine, notamment des antipsychotiques, des stabilisateurs de l'humeur et des antidépresseurs sérotoninergiques, notamment les ISRS, les IRSN et les ATC.*
• Sur liste d'attente pour un traitement interventionnel de la douleur (ex. chirurgie ou injections ciblées)
• Activement inscrit au programme de gestion de la douleur au cours de l'étude ou en attente d'autres investigations pour la douleur
• Contre-indications aux composants EEG de l'étude (par exemple, épilepsie, migraine, sensibilité focale du cuir chevelu)
• Contre-indications IRM (par ex. claustrophobie, implants métalliques)
• Co-morbidités physiques qui ne conviennent pas à la composante psychédélique de l'étude (par exemple, épilepsie, maladie cardiovasculaire grave, diabète insulino-dépendant, insuffisance hépatique ou rénale, par exemple, CrCl < 30 ml/min, etc.)
• Phobie du sang ou des aiguilles
• Test de grossesse positif lors de la sélection ou pendant l'étude
• Les personnes qui allaitent
• Incapable de répondre aux exigences physiques de la séance de dosage (c.-à-d. fréquenter le centre et rester dans un centre de recherche pendant une période prolongée)
• Impossible d'accéder aux réunions virtuelles/au téléphone pour les suivis à distance
• Patients consommant plus de 35 unités d'alcool par semaine.
• Présence d'un symptôme « drapeau rouge » nouveau ou non étudié indiquant la nécessité d'une enquête urgente (par ex. syndrome du motoneurone supérieur, ataxie de la marche, dysfonctionnement de la vessie ou des intestins).
• Espérance de vie limitée (
• Actuellement prescrit l'un des médicaments suivants : antiépileptiques, antagonistes des récepteurs 5HT3, aspirine, coumarines, cyproheptadine, dabigatran, dapoxétine, duloxétine, lithium, méthylphénidate, méthylthioninium, métoclopramide, AINS (à éviter), naratriptan, pimozide, rasagiline, ritonavir, millepertuis et vortioxétine. Le tramadol et le fentanyl seront évités en raison de leur action sérotoninergique, mais tous les autres opioïdes ne seront pas des motifs d'exclusion.