Psilocibina em pacientes com fibromialgia: biomarcadores cerebrais de ação medidos por EEG (Psilopain)

Critério de inclusão:

• Fibromialgia com duração superior a 3 meses, diagnosticada por um profissional médico apropriado usando os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology.
• Maiores de 18 anos
• Residente no Reino Unido registrado em uma clínica médica de cuidados primários
• Suficientemente competente em inglês com capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
• Acordo para a equipe de pesquisa entrar em contato com a equipe de cuidados primários e/ou secundários durante o estudo
• Nenhum uso psicodélico nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

• Transtorno psicótico atual ou previamente diagnosticado ou transtorno bipolar
• Membro imediato da família com diagnóstico de transtorno psicótico
• História de tentativas graves de suicídio ou presença de risco significativo de suicídio/automutilação na triagem
• Personalidade emocionalmente instável, história de mania ou outro problema psiquiátrico que o clínico de triagem sente que pode comprometer a aliança terapêutica e/ou a exposição segura à psilocibina
• Atualmente usando medicamentos que podem interagir com a psilocibina, incluindo antipsicóticos, estabilizadores de humor e antidepressivos serotoninérgicos, incluindo ISRSs, SNRIs e TCAs.*
• Em lista de espera para tratamento intervencionista da dor (p. cirurgia ou injeções direcionadas)
• Inscrito ativamente no programa de controle da dor durante o curso ou aguardando mais investigações para dor
• Contra-indicações aos componentes de EEG do estudo (por exemplo, epilepsia, enxaqueca, sensibilidade focal do couro cabeludo)
• Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, implantes metálicos)
• Comorbidades físicas que são inadequadas para o componente psicodélico do estudo (por exemplo, epilepsia, doença cardiovascular grave, diabetes dependente de insulina, insuficiência hepática ou renal, por exemplo, CrCl < 30ml/min etc)
• Fobia de sangue ou agulha
• Teste de gravidez positivo na triagem ou durante o estudo
• Pessoas que estão amamentando
• Incapaz de se envolver com as demandas físicas da sessão de dosagem (ou seja, freqüentar o centro e permanecer no centro de pesquisa por um longo período de tempo)
• Não é possível acessar reuniões virtuais/telefone para acompanhamento remoto
• Pacientes que consomem mais de 35 unidades de álcool por semana.
• Presença de sintoma de 'bandeira vermelha' novo ou não investigado, indicando necessidade de investigação urgente (por exemplo, síndrome do neurônio motor superior, ataxia da marcha, disfunção da bexiga ou do intestino).
• Expectativa de vida limitada (
• Atualmente prescrito qualquer um dos seguintes medicamentos: Antiepilépticos, antagonistas dos receptores 5HT3, aspirina, cumarinas, ciproheptadina, dabigatrana, dapoxetina, duloxetina, lítio, metilfenidato, metiltionina, metoclopramida, AINEs (devem ser evitados), naratriptano, pimozida, rasagilina, ritonavir, Erva de São João e Vortioxetina. Tramadol e Fentanil serão evitados devido à sua ação serotoninérgica, mas todos os outros opioides não serão motivo de exclusão.