- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05551234
Reciproční přínos mezigeneračními setkáními (Part'Ages)
Reciproční přínos mezigeneračními setkáními mezi 2 křehkými populacemi
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06100
- Institut Claude Pompidou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení dětí:
- Dívky nebo chlapci od posledního ročníku mateřské školy do posledního ročníku základní školy,
- Vzdělání v prioritní vzdělávací síti,
- Mít kognitivní a smyslově-motorické schopnosti sledovat a interagovat během workshopů,
Kritéria vyloučení pro děti:
- subjekt nemluví francouzsky, nečte francouzsky,
Kritéria inkluze pro seniory:
- Muži nebo ženy starší 65 let, - skóre MMSE větší nebo rovné 24/30,
- Skóre nad 4 na 3bodové škále osamělosti (třípoložková škála osamělosti),
- Čistý záznam.
Kritéria vyloučení pro seniory:
- subjekt nemluví francouzsky, nečte francouzsky,
- subjekt se zrakovým postižením,
- subjekt pod opatrovnictví nebo opatrovnictví,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
|
Senioři a děti se budou scházet jednou týdně, po dobu 7 měsíců, po dobu jedné a půl hodiny, mimo vyučování (16:30 - 18:00) a školní prázdniny.
|
|
Izolovaný senior
|
Senioři a děti se budou scházet jednou týdně, po dobu 7 měsíců, po dobu jedné a půl hodiny, mimo vyučování (16:30 - 18:00) a školní prázdniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro seniory: 3-bodová stupnice osamělosti;
Časové okno: V 8 měsících
|
3bodová škála osamělosti hodnotí osamělost pomocí 3 otázek.
|
V 8 měsících
|
|
Pro děti: SDQ-fra
Časové okno: V 8 měsících
|
SDQ je behaviorální screeningový dotazník použitelný pro děti ve věku 3 až 16 let a obsahuje 25 otázek rozdělených do 5 domén (emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy ve vztazích s ostatními dětmi, sociální chování).
|
V 8 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro seniory: skóre Nottinghamského ukazatele percepčního zdraví (ISPN nebo NHP)
Časové okno: Před (měsíc 0), po sezení (7. měsíc), jeden měsíc po skončení sezení (M8)
|
Jedná se o sebedotazník o 38 položkách pokrývajících 6 dimenzí: bolest, fyzická pohyblivost, spánek, energie, emoční reakce, sociální izolace. Zaměříme se na průměrné skóre (a ne na třídy/díly: nízké, střední atd.). Jedná se o sebedotazník o 38 položkách pokrývajících 6 dimenzí: bolest, fyzická pohyblivost, spánek, energie, emoční reakce, sociální izolace. Zaměříme se na průměrné skóre (a ne na třídy/díly: nízké, střední atd.). |
Před (měsíc 0), po sezení (7. měsíc), jeden měsíc po skončení sezení (M8)
|
|
Stupnice geriatrické deprese 15
Časové okno: Až 8 měsíců
|
GDS je 15-položková škála používaná ke screeningu poruch nálady.
|
Až 8 měsíců
|
|
rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Tato škála se skládá z 10 otázek, z nichž každá je hodnocena 4-úrovňovou Likertovou škálou.
|
Až 8 měsíců
|
|
dotazník spokojenosti
Časové okno: V 7 měsících
|
pro děti a jejich rodiče a učitele, pro seniory
|
V 7 měsících
|
|
polodirektivní rozhovor
Časové okno: Až 7 měsíců
|
"pro děti, pro seniory, pro doprovod seniorů a dětský rozhovor definovaný speciálně pro tuto studii k vyhodnocení sociálního dopadu písemných přepisů nebo ústních záznamů"
|
Až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22CMRR01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .